Adaptiv hypofraktioneret strålebehandling til lokalt avanceret NSCLC baseret på dynamisk forbedret MR

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen mellem 18 og 75 år.
• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftelse af lokalt fremskreden, ikke-operabel (stadium III) ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
• Ingen forudgående strålebehandling eller operation.
• Forventet levetid på mindst 12 uger.
• Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatusscore på 0 eller 1.
• I stand til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse.
• Organ- og knoglemarvsfunktion, der opfylder følgende kriterier: Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ≥ 800 ml; Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10^9/L; Blodplader ≥ 100 × 10^9/L; Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL; Serum-kreatinin-clearance-hastighed beregnet ved Cockcroft-Gault-formlen ≥ 50 ml/min (Cockcroft og Gault 1976); Serumbilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); Aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 gange ULN.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikationer til MR-undersøgelse.
• Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie, medmindre det er et observationelt (ikke-interventionelt) klinisk studie.
• Histologisk type blandet småcellet og ikke-småcellet lungekræft.
• Større operation udført inden for 4 uger før indtræden i undersøgelsen (eksklusive vaskulær adgang).
• Anamnese eller forekomst af autoimmun sygdom inden for de seneste 2 år.
• Aktiv eller historie med inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa).
• Anamnese med primær immundefekt.
• Anamnese med organtransplantation, der kræver immunsuppressiv terapi.
• Gennemsnitligt QT-interval (QTc) ≥ 470 ms beregnet ud fra 3 EKG-cyklusser ved hjælp af Bazetts korrektion.
• Ukontrollerede komorbiditeter, herunder men ikke begrænset til vedvarende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, dårligt kontrolleret hypertension, ustabil angina, arytmi, aktiv mavesår eller gastritis, aktiv blødningsforstyrrelse, human immundefektvirus (HIV) eller psykiatriske/sociale situationer som ville begrænse overholdelse af studiekrav eller forringe evnen til at give skriftligt informeret samtykke.
• Aktiv tuberkulose.
• Modtagelse af en levende svækket vaccine inden for 30 dage før starten af ​​undersøgelsen.
• Anamnese med en anden primær malignitet inden for 5 år, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft eller in situ livmoderhalskræft.
• Gravide eller ammende kvinder; eller mænd og kvinder med reproduktionspotentiale, der ikke bruger effektiv prævention.