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세포밖 소포체, 인슐린 작용 및 운동

2026년 1월 22일 업데이트: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

제2형 당뇨병의 세포외 소포체, 인슐린 작용 및 혈관 기능 운동

세포외 소포(EV)는 비만으로 인한 인슐린 저항성에 역할을 하며 심혈관 질환 발병에 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 그러나 EV가 사람들의 혈관 인슐린 작용에 어떻게 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 EV가 제2형 당뇨병 관련 심혈관 질환에서 어떤 역할을 하는지 이해하는 것입니다. 이 연구에서는 또한 운동이 EV가 혈류와 대사 건강에 미치는 영향을 바꿀 수 있는지도 연구할 것입니다. 본 연구는 제2형 당뇨병의 심혈관 질환을 치료/예방하기 위한 정밀의료 설계에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인슐린 저항성은 건강한 대조군에 비해 심혈관 질환(CVD) 위험이 3배 더 높은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 고혈당증과 고혈압을 촉진하는 핵심 기본 요소입니다. 다양한 알려진 메커니즘(예: 체중 감소, 인크레틴, AMPK 활성화, 생리활성 지질 감소: DAG/세라마이드 등), 포도당 악화의 장기적인 진행이 발생합니다. 이는 T2D를 예방/역전시키기 위해 보조 표적이 중요할 수 있음을 시사합니다. 연구에 따르면 혈장에서 얻은 세포밖 소포체(EV)는 지방세포, 근육 및 간 수준에서 비만 유발 인슐린 저항성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 혈장 EV가 인간의 혈관 인슐린 작용에 어떻게 영향을 미치는지는 알려진 바가 거의 없습니다. 이는 EV가 Framingham 위험 점수를 향상시키기 때문에 임상적으로 관련성이 있으며, 이는 EV가 CVD를 촉진하는 독특한 요인임을 시사합니다. 이 제안은 비만과 제2형 당뇨병으로 구분된 3개의 개별 그룹에 대한 중개 연구를 수행하여 이러한 지식 격차를 메울 것입니다. 연구자들은 1) 인슐린이 EV 흡수를 촉진하고 내피 세포에서 인슐린 신호 전달을 수정할 것이며, 2) 제2형 당뇨병 성인의 EV가 대조군에 비해 혈관 반응성을 손상시킬 것이라고 가정합니다. 3) 인슐린은 순환하는 EV 인슐린 신호 및 화물을 변경하고, 4) 운동 훈련은 EV 흡수 및 화물뿐만 아니라 인슐린에 대한 EV 매개 혈관 반응성을 변경하고 인간의 향상된 혈관 기능과 관련됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
        • 연락하다:
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Rutgers University Loree Gymnasium
        • 연락하다:
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Institute for Food, Nutrition, and Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40~70세 남성 또는 여성.
  • HbA1c <5.7% 및 공복 혈당 <100mg/dl은 NGT로 간주됩니다.
  • 제2형 당뇨병 진단 또는 확인 HbA1c ≥6.5% 및 공복 혈당 ≥126mg/dl
  • 처방된 메트포르민, GLP-1 작용제(경구/주사), TZD, DPP-IV 억제제, 아카보스, SGLT-2 억제제 ≥1년.
  • 체질량지수는 20-25 또는 30-45kg/m2입니다.
  • 제1형 당뇨병으로 진단되지 않았습니다.
  • 현재 주당 90분 이상의 운동을 하고 있지 않습니다.

제외 기준:

  • 병적 비만(BMI >45kg/m2) 및 저체중/과체중 환자(BMI: ≤18 또는 25-30kg/m2) 참가자.
  • 인슐린 불내증
  • 제1형 당뇨병 및 인슐린 치료가 필요한 당뇨병 환자의 증거.
  • 체중이 안정적이지 않은 참가자(지난 6개월 동안 2kg 이상의 체중 변화)
  • 최근 6개월간 건강검진을 통해 활동한 참가자(중강도/고강도 운동 90분 이상)
  • HbA1c ≥8.0%인 T2D
  • 흡연자이거나 금연한 지 5년 미만인 참가자
  • 참가자들은 1년 이내에 메트포르민, GLP-1 작용제(경구/주사), TZD, DPP-IV 억제제, 아카보스, SGLT-2 억제제를 처방했습니다.
  • LabCorp 샘플을 통해 확인된 고중성지방혈증(≥400mg/dl) 및 고콜레스테롤혈증(≥260mg/dl) 참가자.
  • LabCorp 생화학적 결과(예: 크레아티닌(≥1.0mg/dl), eGFR(<59ml/min/1.73), 포괄적인 대사 패널에서 파생된 BUN(≥24mg/dl).
  • 스크리닝 당시 고혈압(≥160/100mmHg).
  • 비정상적인 간 기능(LabCorp를 통한 포괄적 패널 간 효소 Alk(≥121 IU/L), AST(≥40 IU/L) 및 ALT(≥32 IU/L) 반영).
  • 혈관 활성 약물을 복용하는 참가자(예: 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 질산염, 알파 또는 베타 차단제).
  • 조사자의 의견에 따르면 결과 측정을 방해 또는 변경하거나 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 중요한 대사성, 심장, 뇌혈관, 혈액, 폐, 위장, 간, 신장 또는 내분비 질환 또는 암의 병력.
  • 임신(양성 임신 테스트로 입증) 또는 수유 중인 여성
  • 운동 훈련 프로그램 참여에 금기 사항이 있는 참가자
  • 퍼플루트렌(Definity에 함유되어 있음)에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 스크리닝 당시 적혈구용적율(HCT)로 확인된 빈혈(여성 ≤36%, 남성 ≤38%).
  • WBC(≥10.8 x10E3/uL) 및/또는 혈소판(≥450 x10E3/uL)에 의해 확인된 스크리닝 시 제안된 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정상적인 포도당 내성을 지닌 린
참가자는 연구 개입을 받지 않으며 건강한 통제를 받게 됩니다.
실험적: 정상적인 포도당 내성을 지닌 비만
비만 및 정상적인 내당능을 가진 참가자는 16주 동안 ~400kcal를 소비하는 85% VO2max에서 3회의 감독 운동 훈련 세션에 참여하게 됩니다.
행동: 운동
85% VO2max로 16주 동안 주 3회 런닝머신 운동 감독. 운동 시간은 개인의 VO2-심박수(HR) 관계에 따라 조정되므로 각 훈련 세션 동안 ~400kcal이 소모됩니다.
실험적: 제2형 당뇨병을 동반한 비만
비만 및 제2형 당뇨병이 있는 참가자는 16주 동안 ~400kcal를 소비하는 85% VO2max의 3회 감독 운동 훈련 세션에 참여하게 됩니다.
행동: 운동
85% VO2max로 16주 동안 주 3회 런닝머신 운동 감독. 운동 시간은 개인의 VO2-심박수(HR) 관계에 따라 조정되므로 각 훈련 세션 동안 ~400kcal이 소모됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 주입 중 세포밖 소포체의 변화
기간: 등록부터 16주차 치료 종료까지.
세포외 소포(CD41 -CD31+, CD45, Tx, CD31, CD105)는 인슐린 자극 전과 도중 혈장에서 분리됩니다.
등록부터 16주차 치료 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등혈당 클램프에 의한 대사 인슐린 민감도의 변화
기간: 등록부터 16주차 치료 종료까지.
150회 클램프 과정의 마지막 30분 동안 포도당 주입에 의해 결정된 포도당 대사 측정값입니다.
등록부터 16주차 치료 종료까지.
대비 강화 초음파의 변화
기간: 등록부터 16주차 치료 종료까지.
인슐린 자극 전과 도중의 미세혈관 혈류 측정.
등록부터 16주차 치료 종료까지.
상완 동맥의 흐름 매개 확장의 변화
기간: 등록부터 16주차 치료 종료까지.
인슐린 자극 전과 도중에 초음파를 사용하여 혈류량을 측정합니다.
등록부터 16주차 치료 종료까지.
맥파 속도의 변화
기간: 등록부터 16주차 치료 종료까지.
인슐린 자극 전과 도중에 경동맥과 대퇴 동맥의 맥파를 사용하여 동맥 경직도를 측정합니다.
등록부터 16주차 치료 종료까지.
증강 지수의 변화
기간: 등록부터 16주차 치료 종료까지.
인슐린 자극 전과 도중의 대동맥압 파형을 측정합니다.
등록부터 16주차 치료 종료까지.
상완 동맥의 허혈 후 흐름 속도의 변화
기간: 등록부터 16주차 치료 종료까지.
인슐린 자극 전과 도중에 초음파를 사용하여 혈류량을 측정합니다.
등록부터 16주차 치료 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2024000230
  • R01DK133598-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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