Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solunulkoiset rakkulat, insuliinitoiminta ja harjoitus

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Solunulkoiset rakkulat, insuliinitoiminta ja verisuonten toimintaan liittyvä harjoitus tyypin 2 diabeteksessa

Ekstrasellulaarisilla vesikkeleillä (EV:t) on rooli liikalihavuuden aiheuttamassa insuliiniresistenssissä ja ne vaikuttavat todennäköisesti sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen. Kuitenkin vain vähän tiedetään, kuinka sähköautot vaikuttavat verisuoniinsuliinin toimintaan ihmisissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää sähköautojen roolia tyypin 2 diabetekseen liittyvissä sydän- ja verisuonisairauksissa. Tämä tutkimus tutkii myös, voiko liikunta muuttaa sähköautojen vaikutusta verenkiertoon ja aineenvaihdunnan terveyteen. Tämä tutkimus auttaa suunnittelemaan täsmälääkettä sydän- ja verisuonitautien hoitoon/ehkäisyyn tyypin 2 diabeteksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insuliiniresistenssi on keskeinen taustalla oleva tekijä, joka edistää hyperglykemiaa ja kohonnutta verenpainetta tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla ihmisillä, joilla on kolminkertainen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski verrattuna terveisiin kontrolleihin. Huolimatta useista terapeuttisista lähestymistavoista, jotka suosivat insuliiniherkkyyttä useiden väitettyjen mekanismien kautta (esim. painonpudotus, inkretiinit, AMPK-aktivaatio, bioaktiivisten lipidien väheneminen: DAG/keramidit jne.), glukoosin heikkeneminen etenee pitkällä aikavälillä. Tämä viittaa siihen, että lisäkohteet voivat olla tärkeitä T2D:n estämiseksi/kääntämiseksi. Tutkimukset osoittavat, että plasmasta saadut solunulkoiset rakkulat (EV:t) osallistuvat liikalihavuuden aiheuttamaan insuliiniresistenssiin rasvasolujen, lihasten ja maksan tasolla. Kuitenkin vain vähän tiedetään, kuinka plasman sähkölaitteet vaikuttavat verisuoniinsuliinin toimintaan ihmisillä. Tällä on kliinistä merkitystä, koska sähköautot lisäävät Framinghamin riskipistettä, mikä viittaa siihen, että sähköautot ovat ainutlaatuinen sydän- ja verisuonitautia edistävä tekijä. Tämä ehdotus täyttää tämän tiedon aukon suorittamalla translaatiotutkimuksen kolmessa eri ihmisryhmässä, jotka erotetaan liikalihavuuden ja T2D:n perusteella. Tutkijat olettavat, että 1) insuliini edistää EV:n ottoa ja muuttaa insuliinin signalointia endoteelisoluissa, 2) EV:t aikuisilta, joilla on T2D, heikentävät verisuonten reaktiivisuutta verrokkeihin verrattuna; 3) insuliini muuttaa kiertävän EV-insuliinin signalointia ja rahtia, ja 4) harjoittelu muuttaa sähköajoneuvojen ottoa ja kuormaa sekä EV-välitteistä verisuonten reaktiivisuutta insuliiniin sekä liittyy ihmisen verisuonitoiminnan parantumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Robert Wood Johnson University Hospital Clinical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers University Loree Gymnasium
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Institute for Food, Nutrition, and Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies tai nainen 40-70 v.
  • HbA1c < 5,7 % ja paastoglukoosi < 100 mg/dl katsotaan NGT:ksi
  • T2D-diagnoosi tai vahvistus HbA1c ≥6,5 % ja paastoglukoosi ≥126 mg/dl
  • Määrätty metformiini, GLP-1-agonistit (oraaliset/injektoitavat), TZD:t, DPP-IV-estäjät, akarboosi, SGLT-2-estäjät ≥1 vuosi.
  • Sen painoindeksi on 20-25 tai 30-45 kg/m2.
  • Ei diagnosoitu tyypin 1 diabetesta.
  • Ei tällä hetkellä harjoittele yli 90 min/vko.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on sairaalloinen lihavuus (BMI > 45 kg/m2) ja ali-/ylipainoiset potilaat (BMI: ≤18 tai 25-30 kg/m2).
  • Insuliini-intoleranssi
  • Todisteita tyypin 1 diabeteksesta ja insuliinihoitoa tarvitsevista diabeetikoista.
  • Osallistujat, joiden paino ei ole ollut vakaa (≥2 kg painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Osallistujat, jotka ovat olleet äskettäin aktiivisia viimeisten 6 kuukauden aikana terveysseulontakysymysten kautta (≥ 90 min kohtalaista/korkeatehoista harjoittelua)
  • T2D ja HbA1c ≥ 8,0 %
  • Osallistujat, jotka tupakoivat tai ovat lopettaneet tupakoinnin ≤5 vuotta sitten
  • Osallistujat määräsivät metformiinia, GLP-1-agonisteja (oraalisia/injektoivia), TZD-lääkkeitä, DPP-IV-estäjiä, akarboosia, SGLT-2-estäjiä vuoden sisällä.
  • Hypertriglyserideminen (≥400 mg/dl) ja hyperkolesteroleminen (≥260 mg/dl) osallistuja LabCorp-näytteistä määritettynä.
  • Munuaisten toimintahäiriö LabCorp-biokemiallisista tuloksista määritettynä (esim. kreatiniini (≥1,0 mg/dl), eGFR (≤59 ml/min/1,73), BUN (≥24 mg/dl), joka on johdettu kattavista aineenvaihduntapaneeleista).
  • Hypertensiivinen (≥160/100 mmHg) seulonnan aikana.
  • Epänormaali maksan toiminta (heijastaa kattavasta paneelista maksaentsyymejä Alk (≥121 IU/L), AST (≥40 IU/L) ja ALT (≥32 IU/L) LabCorp:n kautta).
  • Osallistujat käyttävät vasoaktiivisia lääkkeitä (esim. angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, nitraatit, alfa- tai beetasalpaajat).
  • Aiempi merkittävä metabolinen, sydän-, aivoverisuoni-, hematologinen, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten tai endokriininen sairaus tai syöpä, joka tutkijan mielestä häiritsisi tai muuttaisi tulosmittauksia tai vaikuttaisi tutkittavan turvallisuuteen.
  • Raskaana (positiivisen raskaustestin osoittamana) tai imettäville naisille
  • Osallistujat, joilla on vasta-aiheita harjoitusohjelmaan osallistumiselle
  • Tunnettu yliherkkyys perflutrenille (sisältyy Definityyn).
  • Aneeminen hematokriitti (HCT) vahvistamana (naiset ≤ 36 %, miehet ≤ 38 %) seulonnan aikana.
  • Ehdotetut infektiot seulonnan aikana valkosolujen (≥10,8 x10E3/uL) ja/tai verihiutaleiden (≥450 x10E3/uL) vahvistamana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Laihtua normaalilla glukoositoleranssilla
Osallistujat eivät saa tutkimusinterventiota, ja he ovat terveitä kontrolleja.
Kokeellinen: Liikalihavuus normaalilla glukoositoleranssilla
Osallistujat, joilla on liikalihavuus ja normaali glukoosinsietokyky, osallistuvat kolmeen ohjattuun harjoitukseen 85 % VO2max:lla, jotka kuluttavat ~400 kcal 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Käyttää
Valvottu juoksumattoharjoitus 85 % VO2max:lla, 3x/vko 16 viikon ajan. Harjoituksen kesto säädetään yksilöllisen VO2-sykesuhteen (HR) perusteella siten, että jokaisen harjoituksen aikana kuluu ~400 kcal.
Kokeellinen: Liikalihavuus tyypin 2 diabeteksen kanssa
Liikalihavuudesta ja tyypin 2 diabetesta sairastavat osallistuvat kolmeen ohjattuun harjoitukseen 85 % VO2max:lla, jotka kuluttavat ~400 kcal 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Käyttää
Valvottu juoksumattoharjoitus 85 % VO2max:lla, 3x/vko 16 viikon ajan. Harjoituksen kesto säädetään yksilöllisen VO2-sykesuhteen (HR) perusteella siten, että jokaisen harjoituksen aikana kuluu ~400 kcal.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos solunulkoisissa rakkuloissa insuliini-infuusion aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Solunulkoiset vesikkelit (CD41-CD31+, CD45, Tx, CD31, CD105) eristetään plasmasta ennen insuliinistimulaatiota ja sen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen insuliiniherkkyyden muutos isoglykeemisen puristimen avulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Glukoosin aineenvaihdunnan mittaus, joka on määritetty glukoosi-infuusiolla 150 clamp -toimenpiteen viimeisen 30 minuutin aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Muutos kontrastitehostetussa ultraäänessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Mikrovaskulaarisen verenkierron mittaaminen ennen insuliinistimulaatiota ja sen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Muutos virtausvälitteisessä olkavarsivaltimon laajentumisessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Verenvirtauksen mittaaminen ultraäänellä ennen insuliinistimulaatiota ja sen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Muutos pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Valtimon jäykkyyden mittaus kaula- ja reisivaltimoiden pulssiaaltojen avulla ennen insuliinistimulaatiota ja sen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Muutos lisäysindeksissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Aortan paineen aaltomuotojen mittaus ennen insuliinistimulaatiota ja sen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Muutos post-iskeemisessä virtausnopeudessa olkapäävaltimoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Verenvirtauksen mittaaminen ultraäänellä ennen insuliinistimulaatiota ja sen aikana.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2024000230
  • R01DK133598-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa