약사가 제1형 DM 환자의 QOL, 약물 준수 및 만족도에 대한 교육 중재를 주도했습니다.
2024년 8월 7일 업데이트: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
약사가 주도하는 교육 프로그램이 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절, 삶의 질 및 약물 준수에 미치는 영향
이라크 내 제1형 당뇨병 환자의 환자 혈당 조절, 삶의 질 및 약물 준수에 대한 약사가 주도하는 교육 중재의 효능을 평가하기 위한 이전 연구는 없었습니다.
당뇨병 환자의 질병 관리, 인슐린의 역할 및 이를 투여하는 올바른 기술, 고혈당증 및 저혈당증 치료 방법, 식단 및 운동에 대한 정보를 개선합니다.
교육과 환자의 삶의 질 향상에 있어서 약사의 역할을 평가하기 위한 연구를 수행하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적:
현재 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절, 삶의 질 및 약물 준수에 대한 약사가 주도하는 교육 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa Al Mukhtar, MSc
- 전화번호: 00964 7901735013
- 이메일: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 12221
- 모병
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
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연락하다:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- 전화번호: 00964 7712763103
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 아랍어를 말하고 읽을 수 있는 16세 이상 환자.
- 최소 6개월 전에 T1DM 진단을 받았습니다.
- 조절되지 않는 고혈당증(당화혈색소 HbA1C ≥7% 및/또는 공복 혈당 >130mg/dl)이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 동일한 처방을 받은 환자.
- 환자(또는 부모)가 연구에 참여하는 것을 수락합니다.
제외 기준:
1. 질문에 대한 이해와 교육을 받는 데 장애가 될 수 있는 청력, 언어 또는 인지 결함이 있는 환자.
2 - 천식, 갑상선 장애, 부신 장애, 복강병 또는 심각한 신장 장애 등 연구에 방해가 될 수 있는 동반 질환이 있는 환자.
3-코르티코스테로이드를 복용하고 있는 환자. 4- 인슐린 요법을 변경하여 이전 용량의 20%를 초과하여 용량을 늘려야 하는 환자. (21) 5- 적혈구 회전율에 영향을 미치는 상태(용혈성 및 기타 빈혈, G-6-PD 결핍, 최근 수혈, 적혈구 생성을 자극하는 약물 사용, 말기 신장 질환 및 임신)가 있는 환자.
6-참여를 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어(교육 없음)
DM 환자 그룹의 설문지를 작성하여 HbA1C, FBG 및 QOL을 기록합니다(연구원이 직접 작성하고 3개월 후에 동일한 변수를 기록합니다).
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질병, 증상 및 이러한 증상을 다루는 방법, 발 관리, 스포츠와 같은 생활 방식 및 영양 조언에 대한 교육적 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 환자 교육
DM 환자 그룹의 HbA1C, FBG 및 QOL, 약물 준수, 인슐린 복용 기술 양식(설문지 및 양식은 연구원이 직접 작성)을 기록한 후 교육 세션은 약 30분 동안 지속됩니다.
마지막 조사 시 각 환자에게 대면 정보가 제공되며 환자는 후속 조치를 위해 전화번호를 공유한 후 3개월 후에 모든 변수가 다시 기록됩니다.
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질병, 증상 및 이러한 증상을 다루는 방법, 발 관리, 스포츠와 같은 생활 방식 및 영양 조언에 대한 교육적 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소 A1c(%)(HbA1c)
기간: 기준선(개입 시작) 및 3개월 후속 조치 종료.
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중재 시작 및 3개월 추적 종료 시 당화혈색소 A1c(%)(HbA1c) 측정.
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기준선(개입 시작) 및 3개월 후속 조치 종료.
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삶의 질 척도(QoL)
기간: 기준선(개입 시작) 및 3개월 후속 조치 종료.
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점수는 일반적인 건강, 사회적, 심리적, 만족도 문제 등 4가지 주요 영역으로 구성됩니다.
이라크 DM 환자의 삶의 질 척도(QOLSID)를 공식화하기 위해 10개 항목이 선택되었습니다.
질문 10의 처음 4개 질문은 만족도를 직접 평가하는 데 사용되며, 질문 5는 사회적 문제를 평가하는 데 사용되며, 질문 6과 7은 감정과 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다. 마지막으로 질문 8과 9는 건강 문제를 평가하는 데 직접 사용됩니다.
각 질문의 점수 범위는 0(나쁨)부터 5(최적)까지입니다.
항목 1,2,6, 7에는 역 득점이 있습니다.
총점 = 모든 항목 점수를 직접 합산한 것입니다.
총점 ≥ 32.5점은 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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기준선(개입 시작) 및 3개월 후속 조치 종료.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항당뇨병 약물 준수 척도(IADMAS)
기간: 기준선(개입 시작) 및 3개월 후속 조치 종료.
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척도는 8개 항목으로 구성됩니다. 세 가지 항목은 (1) 항상(매일), (2) 자주, (3) 가끔, (4) 드물게, (5) 전혀 없음의 5가지 응답을 제공하여 약물 복용 행동을 직접 평가하는 데 사용됩니다.
나머지 5개 항목은 '예', '아니요'라는 이분법적인 응답을 하여 비순응 결정요인을 측정하는 데 사용됩니다.
첫 번째 항목은 의도하지 않은 약물 용량 누락 정도를 식별하는 것을 목표로 합니다. 다른 모든 질문은 의도적인 약물 비순응 정도를 확인하기 위한 것이었습니다.
복약시간 불순응 정도를 확인하기 위해 2개 항목(1, 3)을 사용하였다.
의도적인 처방용량 불순응 정도를 확인하기 위해 4개 항목(2, 6, 7, 8)을 구성하였다.
한 항목(5)만이 DM 약물 복용 중단을 통한 의도적인 비순응 정도를 확인하는 것을 목표로 합니다.
모든 항목의 점수 범위는 0에서 1까지이며, 준수하지 않은 경우 0점, 완전히 준수한 경우 1점입니다.
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기준선(개입 시작) 및 3개월 후속 조치 종료.
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인슐린 자가투여 평가 체크리스트
기간: 기준선(개입 시작) 및 3개월 후속 조치 종료.
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평가 양식은 인슐린 주사 기술의 모범 사례에 대한 최신 전문가 권장 사항을 기반으로 개발되었습니다.
인슐린 사용에 관한 약사의 상담 및 교육 역할을 평가합니다.
평가 영역에는 인슐린 주사 준비 6문항, 인슐린 주사 기술 9문항, 인슐린의 보관 및 안정성 2문항이 포함됩니다. 대답은 '예'와 '아니요'일 것입니다
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기준선(개입 시작) 및 3개월 후속 조치 종료.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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