Intervention éducative dirigée par un pharmacien sur la qualité de vie, l'observance des médicaments et la satisfaction des patients atteints de diabète de type 1
L'impact du programme de formation dirigé par des pharmaciens sur le contrôle glycémique, la qualité de vie et l'observance des médicaments chez les patients atteints de diabète sucré de type 1
Il n'y avait aucune étude antérieure en Irak pour évaluer l'efficacité de l'intervention éducative dirigée par un pharmacien sur le contrôle glycémique des patients, la qualité de vie et l'observance des médicaments chez les patients diabétiques de type 1 en Irak.
Améliorer l'information des patients diabétiques sur le contrôle de leur maladie, le rôle de l'insuline et la bonne technique pour l'administrer, la manière de gérer l'hyper et l'hypoglycémie, leur alimentation et leur activité physique.
Il est important de mener une étude pour évaluer le rôle du pharmacien dans l'éducation et l'amélioration de la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude :
Le but de la présente étude est d'évaluer l'impact de l'intervention éducative dirigée par un pharmacien sur le contrôle glycémique, la qualité de vie et l'observance des médicaments chez les patients diabétiques de type 1.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Numéro de téléphone: 00964 7901735013
- E-mail: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 12221
- Recrutement
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
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Contact:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Numéro de téléphone: 00964 7712763103
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- - Patients âgés de ≥ 16 ans pouvant parler et lire la langue arabe.
- Avait reçu un diagnostic de DT1 depuis au moins 6 mois.
- Hyperglycémie incontrôlée (hémoglobine glycosylée HbA1C ≥ 7 % et/ou glycémie à jeun > 130 mg/dl)
- Patients sous le même régime au cours des 3 derniers mois.
- l'acceptation des patients (ou des parents) à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
1-Patient présentant des déficits auditifs, d'élocution ou cognitifs qui nuiraient à la compréhension des questions et à la réception de l'éducation.
2- Patients présentant des comorbidités pouvant interférer avec l'étude telles que l'asthme, troubles de la thyroïde, troubles de la glande surrénale, maladie cœliaque ou insuffisance rénale importante.
3-Patients qui prennent des corticostéroïdes. 4- Patients qui ont dû modifier leur schéma insulinique, en augmentant la dose > 20 % de la dose précédente. (21) 5- Patients souffrant d'affections qui affectent le renouvellement des globules rouges (hémolytique et autres anémies, déficit en G-6-PD, transfusion sanguine récente, utilisation de médicaments qui stimulent l'érythropoïèse, maladie rénale terminale et grossesse.
6-Patients refusant de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle (pas d'éducation)
un groupe de patients atteints de diabète, nous enregistrerons leur HbA1C, FBG et leur QOL en remplissant le questionnaire (sera rempli par la chercheuse elle-même puis après 3 mois nous allons enregistrer les mêmes variables
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une intervention éducative sur la maladie, les symptômes et comment gérer ces symptômes, les soins des pieds, le style de vie comme le sport et des conseils nutritionnels
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation des patients
un groupe de patients atteints de DM, nous enregistrerons leur HbA1C, FBG et leur QOL, l'observance des médicaments, le formulaire de technique de prise d'insuline (le questionnaire et le formulaire seront remplis par la chercheuse elle-même) puis une séance éducative durera environ 30 min.
sera remis à chaque patient face à face au dernier moment, le chercheur et les patients partageront leurs numéros de téléphone pour le suivi puis après 3 mois toutes les variables seront à nouveau enregistrées
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une intervention éducative sur la maladie, les symptômes et comment gérer ces symptômes, les soins des pieds, le style de vie comme le sport et des conseils nutritionnels
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine glyquée A1c (%) (HbA1c)
Délai: Base de référence (début de l'intervention) et fin du suivi de 3 mois.
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Mesure de l'hémoglobine glyquée A1c (%) (HbA1c) au début de l'intervention et à la fin du suivi de 3 mois.
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Base de référence (début de l'intervention) et fin du suivi de 3 mois.
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L'échelle de qualité de vie (QoL)
Délai: Base de référence (début de l'intervention) et fin du suivi de 3 mois.
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Le score se compose de quatre domaines principaux, notamment les problèmes de santé générale, sociaux, psychologiques et de satisfaction.
Dix éléments ont été sélectionnés pour formuler l'échelle de qualité de vie des patients irakiens atteints de diabète (QOLSID).
Les quatre premières questions avec la question dix sont utilisées pour évaluer directement la satisfaction, la question cinq est utilisée pour évaluer le problème social tandis que les questions six et sept ont été utilisées pour évaluer l'émotion et le stress et enfin les questions huit et neuf sont directement utilisées pour évaluer le problème de santé.
Le score de chaque question varie de 0 (médiocre) à 5 (optimal).
Items 1,2,6 et 7 avec notation inversée.
Score total = somme directe de tous les scores des éléments.
Les scores totaux ≥ 32,5 points font référence à une bonne qualité de vie.
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Base de référence (début de l'intervention) et fin du suivi de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'observance des médicaments antidiabétiques (IADMAS)
Délai: Base de référence (début de l'intervention) et fin du suivi de 3 mois.
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L'échelle comprend huit éléments ; trois items sont utilisés pour évaluer directement le comportement de prise de médicaments en donnant cinq réponses : (1) toujours (quotidiennement), (2) souvent, (3) parfois, (4) rarement et (5) jamais.
Les cinq items restants sont utilisés pour mesurer le déterminant de la non-observance en donnant une réponse dichotomique « Oui » ou « Non ».
Le premier élément vise à identifier l’étendue des omissions involontaires de doses de médicaments ; toutes les autres questions visaient à déterminer l’étendue de la non-observance intentionnelle du traitement.
Deux items (1 et 3) ont été utilisés pour identifier l'étendue du non-respect de l'heure de prise des médicaments.
Quatre items (2, 6, 7 et 8) ont été formulés pour identifier l'étendue du non-respect intentionnel de la dose de médicament prescrite.
Un seul élément (5) vise à identifier l'étendue de la non-observance intentionnelle par l'arrêt de la prise des médicaments contre le diabète.
La notation de tous les items variait de 0 à 1, 0 pour une réponse non adhérente et 1 pour une adhésion totale.
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Base de référence (début de l'intervention) et fin du suivi de 3 mois.
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Liste de contrôle pour l’auto-administration d’insuline
Délai: Base de référence (début de l'intervention) et fin du suivi de 3 mois.
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Le formulaire d'évaluation a été élaboré sur la base des dernières recommandations d'experts concernant les meilleures pratiques en matière de technique d'injection d'insuline.
évaluer le rôle de conseil et d'éducation des pharmaciens sur l'utilisation de l'insuline.
Les domaines d'évaluation comprennent les préparations pour l'injection d'insuline contiennent six questions, la technique d'injection d'insuline contient neuf questions, le stockage et la stabilité de l'insuline contiennent 2 questions. les réponses seraient oui et non
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Base de référence (début de l'intervention) et fin du suivi de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM type 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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