Lékárník vedl vzdělávací intervence týkající se kvality života, dodržování léků a spokojenosti u pacientů s DM 1. typu
7. srpna 2024 aktualizováno: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
Vliv vzdělávacího programu vedeného lékárníky na kontrolu glykémie, kvalitu života a dodržování léků u pacientů s diabetem 1. typu
V Iráku neexistovala žádná předchozí studie, která by hodnotila účinnost edukačních intervencí vedených lékárníky na kontrolu glykémie pacientů, kvalitu života a adherenci k léčbě u pacientů s diabetem 1. typu v Iráku.
Zlepšení informovanosti pacientů s diabetem o jejich kontrole onemocnění, úloze inzulínu a správné technice jeho podávání, jak se vypořádat s hyper- a hypoglykémií, o jejich stravě a cvičení.
Je důležité provést studii, která zhodnotí roli lékárníka ve vzdělávání a zlepšování kvality života pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl studie:
Cílem této studie je zhodnotit dopad edukační intervence vedené lékárníkem na glykemickou kontrolu, kvalitu života a adherenci k medikaci u pacientů s diabetem 1. typu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Telefonní číslo: 00964 7901735013
- E-mail: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 12221
- Nábor
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
-
Kontakt:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Telefonní číslo: 00964 7712763103
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - Pacienti ve věku ≥ 16 let, kteří umí mluvit a číst arabsky.
- Byl diagnostikován s T1DM nejméně před 6 měsíci.
- Měl nekontrolovanou hyperglykémii (glykosylovaný hemoglobin HbA1C ≥ 7 % a/nebo glykémie nalačno > 130 mg/dl)
- Pacienti na stejném režimu v posledních 3 měsících.
- souhlas pacientů (nebo rodičů) s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
1-Pacient, který má sluchové, řečové nebo kognitivní deficity, které by mohly zhoršit porozumění otázkám a získání vzdělání.
2- Pacienti s komorbidními stavy, které mohou zasahovat do studie, jako je astma, poruchy štítné žlázy, poruchy nadledvinek, celiakie nebo významné poškození ledvin.
3-Pacienti, kteří užívají kortikosteroidy. 4- Pacienti, kteří vyžadovali změnu inzulinového režimu, zvýšení dávky >20 % předchozí dávky. (21) 5- Pacienti se stavy, které ovlivňují obrat červených krvinek (hemolytické a jiné anémie, nedostatek G-6-PD, nedávná krevní transfuze, užívání léků stimulujících erytropoézu, onemocnění ledvin v konečném stádiu a těhotenství.
6-Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Ovládání (bez vzdělání)
skupině pacientů s DM zaznamenáme jejich HbA1C , FBG a jejich QOL vyplněním dotazníku (vyplní sama výzkumnice, poté po 3 měsících zaznamenáme stejné proměnné
|
vzdělávací intervence o nemoci, příznacích a jak se s těmito příznaky vypořádat, péče o nohy, životní styl, jako je sport a výživové rady
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Edukace pacientů
skupině pacientů s DM zaznamenáme jejich HbA1C , FBG a jejich QOL, dodržování léků, formulář techniky podávání inzulinu (dotazník a formulář vyplní sama výzkumnice), poté bude edukační sezení trvat cca 30 min.
budou každému pacientovi předány tváří v tvář na poslední rešerše a pacienti sdělí svá telefonní čísla pro sledování a po 3 měsících budou všechny proměnné znovu zaznamenány
|
vzdělávací intervence o nemoci, příznacích a jak se s těmito příznaky vypořádat, péče o nohy, životní styl, jako je sport a výživové rady
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykovaný hemoglobin A1c (%) (HbA1c)
Časové okno: Výchozí stav (začátek intervence) a konec 3měsíčního sledování.
|
Měření glykovaného hemoglobinu A1c (%) (HbA1c) na začátku intervence a na konci 3měsíčního sledování.
|
Výchozí stav (začátek intervence) a konec 3měsíčního sledování.
|
|
Stupnice kvality života (QoL)
Časové okno: Výchozí stav (začátek intervence) a konec 3měsíčního sledování.
|
Skóre se skládá ze čtyř hlavních oblastí včetně obecných zdravotních, sociálních, psychologických a problémů spokojenosti.
Bylo vybráno deset položek pro formulaci škály kvality života pro irácké pacienty s DM (QOLSID).
První čtyři otázky s otázkou 10 slouží k přímému hodnocení spokojenosti, otázka 5 se používá k hodnocení sociální otázky, zatímco otázky 6 a 7 byly použity k hodnocení emocí a stresu, konečně otázka 8 a 9 slouží přímo k hodnocení zdravotního problému.
Skóre každé otázky se pohybuje od 0 (špatné) do 5 (optimální).
Položky 1, 2, 6 a 7 s obráceným bodováním.
Celkové skóre = přímý součet skóre všech položek.
Celkové skóre ≥ 32,5 bodu znamená dobrou kvalitu života.
|
Výchozí stav (začátek intervence) a konec 3měsíčního sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dodržování antidiabetických léků (IADMAS)
Časové okno: Výchozí stav (začátek intervence) a konec 3měsíčního sledování.
|
Stupnice se skládá z osmi položek; tři položky se používají k přímému posouzení chování při užívání léků pomocí pěti odpovědí: (1) vždy (denně), (2) často, (3) někdy, (4) zřídka a (5) nikdy.
Zbývajících pět položek se používá k měření determinantu neadherence poskytnutím dichotomické odpovědi „Ano“ nebo „Ne“.
První položka má za cíl identifikovat rozsah neúmyslného vynechání dávek léků; všechny ostatní otázky byly zaměřeny na identifikaci rozsahu záměrné neadherence medikace.
Dvě položky (1 a 3) byly použity k identifikaci rozsahu nedodržování doby užívání léků.
Čtyři položky (2, 6, 7 a 8) byly formulovány k identifikaci rozsahu záměrného nedodržování předepsané dávky medikace.
Pouze jedna položka (5) má za cíl identifikovat rozsah záměrné non-adherence prostřednictvím vysazení medikace na DM.
Bodování všech položek se pohybovalo od 0 do 1, 0 pro neadherentní odpověď a 1 pro celkovou adherenci.
|
Výchozí stav (začátek intervence) a konec 3měsíčního sledování.
|
|
Kontrolní seznam hodnocení samoaplikace inzulínu
Časové okno: Výchozí stav (začátek intervence) a konec 3měsíčního sledování.
|
Hodnotící formulář byl vyvinut na základě nejnovějších doporučení odborníků pro nejlepší praxi v technice injekce inzulínu.
k posouzení poradenské a vzdělávací role lékárníků ohledně používání inzulínu.
Oblasti hodnocení zahrnují Přípravy na injekční aplikaci inzulínu obsahují šest otázek, Technika injekční aplikace inzulínu obsahuje devět otázek, Skladování a stabilita inzulínu obsahuje 2 otázky. odpovědi by byly ano a ne
|
Výchozí stav (začátek intervence) a konec 3měsíčního sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DM type 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .