Apotheker leidde educatieve interventie op het gebied van kwaliteit van leven, therapietrouw en tevredenheid bij patiënten met type 1 DM
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
De impact van door apothekers geleid onderwijsprogramma op de glykemische controle, kwaliteit van leven en therapietrouw bij patiënten met diabetes mellitus type 1
Er was geen eerdere studie in Irak om de werkzaamheid van door apothekers geleide educatieve interventies op het gebied van de glykemische controle, de kwaliteit van leven en de therapietrouw van patiënten met type 1-diabetes in Irak te evalueren.
Het verbeteren van de informatie van diabetespatiënten over hun ziektebeheersing, de rol van insuline en de juiste techniek om deze toe te dienen, hoe om te gaan met hyper- en hypoglykemie, over hun dieet en lichaamsbeweging.
Het is belangrijk om een onderzoek uit te voeren om de rol van de apotheker in het onderwijs en het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie:
Het doel van de huidige studie is om de impact van door apothekers geleide educatieve interventies op de glykemische controle, de kwaliteit van leven en de therapietrouw bij patiënten met type 1 diabetes te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Telefoonnummer: 00964 7901735013
- E-mail: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 12221
- Werving
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
-
Contact:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Telefoonnummer: 00964 7712763103
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten van ≥ 16 jaar oud die de Arabische taal kunnen spreken en lezen.
- Er was minimaal 6 maanden geleden de diagnose T1DM gesteld.
- Had ongecontroleerde hyperglykemie (geglycosyleerde hemoglobine HbA1C ≥7% en/of nuchtere bloedglucose >130 mg/dl)
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden hetzelfde regime volgden.
- acceptatie van patiënten (of ouders) om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
1-Patiënt met gehoor-, spraak- of cognitieve beperkingen die het begrip van de vragen en het ontvangen van de voorlichting belemmeren.
2- Patiënten met comorbide aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals astma, schildklieraandoeningen, bijnieraandoeningen, coeliakie of significante nierinsufficiëntie.
3-Patiënten die corticosteroïden gebruiken. 4- Patiënten bij wie een wijziging van hun insulineregime nodig was, waarbij de dosis >20% van de vorige dosis werd verhoogd. (21) 5- Patiënten met aandoeningen die de vernieuwing van de rode bloedcellen beïnvloeden (hemolytische en andere anemieën, G-6-PD-tekort, recente bloedtransfusie, gebruik van geneesmiddelen die erytropoëse stimuleren, nierziekte in het eindstadium en zwangerschap.
6-Patiënten die niet willen deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle (geen opleiding)
een groep DM-patiënten zullen we hun HbA1C, FBG en hun kwaliteit van leven registreren door de vragenlijst in te vullen (wordt door de onderzoeker zelf ingevuld en na 3 maanden gaan we dezelfde variabelen registreren
|
een educatieve interventie over de ziekte, symptomen & hoe hiermee om te gaan, voetverzorging, leefstijl zoals sport en voedingsadviezen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Patiënteneducatie
Voor een groep DM-patiënten zullen we hun HbA1C, FBG en kwaliteit van leven, medicatietrouw en het formulier voor de insuline-innametechniek registreren (de vragenlijst en het formulier worden door de onderzoeker zelf ingevuld). Vervolgens duurt een educatieve sessie ongeveer 30 minuten.
wordt aan elke patiënt face-to-face gegeven tijdens de laatste onderzoeksperiode en de patiënten zullen hun telefoonnummers delen voor follow-up. Na 3 maanden worden alle variabelen opnieuw geregistreerd
|
een educatieve interventie over de ziekte, symptomen & hoe hiermee om te gaan, voetverzorging, leefstijl zoals sport en voedingsadviezen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobine A1c (%) (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn (begin van de interventie) en het einde van de follow-up van 3 maanden.
|
Meting van geglyceerd hemoglobine A1c (%) (HbA1c) aan het begin van de interventie en aan het einde van de follow-up van 3 maanden.
|
Basislijn (begin van de interventie) en het einde van de follow-up van 3 maanden.
|
|
De Kwaliteit van Levensschaal (KvL)
Tijdsspanne: Basislijn (begin van de interventie) en het einde van de follow-up van 3 maanden.
|
De score bestaat uit vier hoofddomeinen, waaronder algemene gezondheidsproblemen, sociale, psychologische en tevredenheidsproblemen.
Er werden tien items geselecteerd om de levenskwaliteitsschaal voor Iraakse DM-patiënten (QOLSID) te formuleren.
De eerste vier vragen met vraag tien worden gebruikt om de tevredenheid direct te beoordelen, vraag vijf wordt gebruikt om sociale kwesties te beoordelen, terwijl vragen zes en zeven worden gebruikt om emotie en stress te beoordelen. Tenslotte worden vraag acht en negen rechtstreeks gebruikt om gezondheidskwesties te beoordelen.
De score van elke vraag varieert van 0 (slecht) tot 5 (optimaal).
Items 1,2,6 en 7 met omgekeerde score.
Totale score = directe optelling van alle itemscores.
Totaalscores ≥ 32,5 punten verwijzen naar een goede kwaliteit van leven.
|
Basislijn (begin van de interventie) en het einde van de follow-up van 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antidiabetische medicatietherapietrouwschaal (IADMAS)
Tijdsspanne: Basislijn (begin van de interventie) en het einde van de follow-up van 3 maanden.
|
De schaal bestaat uit acht items; Er worden drie items gebruikt om het medicatiegedrag direct te beoordelen door vijf antwoorden te geven: (1) altijd (dagelijks), (2) vaak, (3) soms, (4) zelden en (5) nooit.
De overige vijf items worden gebruikt om de determinant van niet-naleving te meten door een dichotoom antwoord van ‘ja’ of ‘nee’ te geven.
Het eerste item heeft tot doel de omvang van het onbedoeld missen van medicatiedoses te identificeren; alle andere vragen waren gericht op het identificeren van de mate van opzettelijke therapietrouw.
Er werden twee items (1 en 3) gebruikt om de mate van niet-naleving van het tijdstip van medicatieinname te identificeren.
Er werden vier items (2, 6, 7 en 8) geformuleerd om de mate van opzettelijke niet-naleving van de voorgeschreven medicatiedosis te identificeren.
Slechts één item (5) heeft tot doel de mate van opzettelijke therapieontrouw door het stoppen van het gebruik van DM-medicatie te identificeren.
De score van alle items varieerde van 0 tot 1, 0 voor niet-aanhankelijk antwoord en 1 voor totale therapietrouw.
|
Basislijn (begin van de interventie) en het einde van de follow-up van 3 maanden.
|
|
Controlelijst voor beoordeling van zelftoediening van insuline
Tijdsspanne: Basislijn (begin van de interventie) en het einde van de follow-up van 3 maanden.
|
Het beoordelingsformulier is ontwikkeld op basis van de nieuwste aanbevelingen van deskundigen voor de beste praktijken op het gebied van de insuline-injectietechniek.
om de adviserende en educatieve rol van apothekers over het gebruik van insuline te beoordelen.
Beoordelingsgebieden zijn onder meer: Voorbereiding voor het injecteren van insuline bevat zes vragen, De techniek van het injecteren van insuline bevat negen vragen, De opslag en stabiliteit van insuline bevat twee vragen. de antwoorden zouden ja en nee zijn
|
Basislijn (begin van de interventie) en het einde van de follow-up van 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM type 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .