Interwencja edukacyjna prowadzona przez farmaceutę na temat jakości życia, przestrzegania zaleceń lekarskich i zadowolenia pacjentów z cukrzycą typu 1
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
Wpływ programu edukacyjnego prowadzonego przez farmaceutów na kontrolę glikemii, jakość życia i przestrzeganie leków wśród pacjentów z cukrzycą typu 1
W Iraku nie przeprowadzono wcześniej żadnego badania oceniającego skuteczność interwencji edukacyjnych prowadzonych przez farmaceutów w zakresie kontroli glikemii pacjentów, jakości życia i przestrzegania zaleceń lekarskich wśród pacjentów z cukrzycą typu 1 w Iraku.
Poprawa informacji dla pacjentów chorych na cukrzycę na temat kontroli choroby, roli insuliny i właściwej techniki jej podawania, sposobów postępowania w przypadku hiper- i hipoglikemii, diety i ćwiczeń fizycznych.
Istotne jest przeprowadzenie badań oceniających rolę farmaceuty w edukacji i poprawie jakości życia pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel badania:
Celem obecnego badania jest ocena wpływu interwencji edukacyjnej prowadzonej przez farmaceutę na kontrolę glikemii, jakość życia i przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów z cukrzycą typu 1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Numer telefonu: 00964 7901735013
- E-mail: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 12221
- Rekrutacyjny
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
-
Kontakt:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Numer telefonu: 00964 7712763103
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- - Pacjenci w wieku ≥ 16 lat, którzy potrafią mówić i czytać w języku arabskim.
- Od co najmniej 6 miesięcy temu zdiagnozowano u niego T1DM.
- Miał niekontrolowaną hiperglikemię (hemoglobina glikozylowana HbA1C ≥7% i/lub poziom glukozy we krwi na czczo >130 mg/dl)
- Pacjenci stosujący ten sam schemat leczenia przez ostatnie 3 miesiące.
- zgodę pacjentów (lub rodziców) na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
1-Pacjent z deficytami słuchu, mowy lub funkcji poznawczych, które mogłyby utrudniać zrozumienie pytań i odbiór edukacji.
2- Pacjenci ze schorzeniami współistniejącymi, które mogą zakłócać badanie, takimi jak astma, zaburzenia tarczycy, zaburzenia nadnerczy, celiakia lub znaczne zaburzenia czynności nerek.
3-Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy. 4- Pacjenci, którzy wymagali zmiany schematu leczenia insuliną, zwiększając dawkę >20% poprzedniej dawki. (21) 5- Pacjenci ze schorzeniami wpływającymi na obrót czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna i inne, niedobór G-6-PD, niedawna transfuzja krwi, stosowanie leków stymulujących erytropoezę, schyłkowa niewydolność nerek i ciąża).
6-Pacjenci niechętni do udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola (bez edukacji)
grupie pacjentów z DM będziemy rejestrować ich HbA1C, FBG i QOL poprzez wypełnienie kwestionariusza (wypełnia go sama badaczka, następnie po 3 miesiącach będziemy rejestrować te same zmienne
|
interwencja edukacyjna na temat choroby, objawów i sposobów radzenia sobie z nimi, pielęgnacji stóp, stylu życia, np. sportu, oraz porad żywieniowych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Edukacja pacjenta
grupie pacjentów z cukrzycą zapiszemy ich HbA1C, FBG i QOL, przestrzeganie zaleceń lekarskich, formularz dotyczący techniki przyjmowania insuliny (kwestionariusz i formularz wypełni sama badaczka), następnie sesja edukacyjna będzie trwała około 30 minut.
zostaną przekazane każdemu pacjentowi osobiście na koniec badania, a pacjenci udostępnią swoje numery telefonów w celu kontroli, a następnie po 3 miesiącach wszystkie zmienne zostaną ponownie zarejestrowane
|
interwencja edukacyjna na temat choroby, objawów i sposobów radzenia sobie z nimi, pielęgnacji stóp, stylu życia, np. sportu, oraz porad żywieniowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana A1c (%) (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek interwencji) i koniec 3-miesięcznej obserwacji.
|
Pomiar hemoglobiny glikowanej A1c (%) (HbA1c) na początku interwencji i na końcu 3-miesięcznej obserwacji.
|
Wartość wyjściowa (początek interwencji) i koniec 3-miesięcznej obserwacji.
|
|
Skala Jakości Życia (QoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek interwencji) i koniec 3-miesięcznej obserwacji.
|
Wynik składa się z czterech głównych dziedzin, w tym problemów związanych ze zdrowiem ogólnym, kwestiami społecznymi, psychologicznymi i satysfakcją.
Wybrano dziesięć pozycji w celu sformułowania skali jakości życia irackich pacjentów z cukrzycą (QOLSID).
Pierwsze cztery pytania wraz z pytaniem dziesiątym służą do bezpośredniej oceny satysfakcji, pytanie piąte służy do oceny kwestii społecznych, natomiast pytania szóste i siódme służą do oceny emocji i stresu, a wreszcie pytania ósme i dziewiąte służą bezpośrednio do oceny problemów zdrowotnych.
Wynik każdego pytania waha się od 0 (słaby) do 5 (optymalny).
Pozycje 1,2,6 i 7 z odwrotną punktacją.
Wynik całkowity = bezpośrednie sumowanie wyników wszystkich pozycji.
Sumaryczne wyniki ≥ 32,5 punktów odnoszą się do dobrej jakości życia.
|
Wartość wyjściowa (początek interwencji) i koniec 3-miesięcznej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przestrzegania leków przeciwcukrzycowych (IADMAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek interwencji) i koniec 3-miesięcznej obserwacji.
|
Skala składa się z ośmiu pozycji; trzy pozycje służą do bezpośredniej oceny zachowań związanych z przyjmowaniem leków poprzez podanie pięciu odpowiedzi: (1) zawsze (codziennie), (2) często, (3) czasami, (4) rzadko i (5) nigdy.
Pozostałe pięć pozycji służy do pomiaru wyznacznika nieprzestrzegania zasad poprzez udzielenie dychotomicznej odpowiedzi „Tak” lub „Nie”.
Pierwsza pozycja ma na celu określenie zakresu niezamierzonego braku dawek leków; wszystkie pozostałe pytania miały na celu określenie zakresu zamierzonego nieprzestrzegania zaleceń lekarskich.
Do określenia stopnia nieprzestrzegania czasu przyjmowania leków wykorzystano dwie pozycje (1 i 3).
Sformułowano cztery pozycje (2, 6, 7 i 8) w celu określenia stopnia zamierzonego nieprzestrzegania przepisanej dawki leku.
Tylko jedna pozycja (5) ma na celu określenie zakresu zamierzonego nieprzestrzegania zaleceń poprzez zaprzestanie przyjmowania leków na cukrzycę.
Punktacja wszystkich pozycji wahała się od 0 do 1, 0 dla odpowiedzi niezgodnej i 1 dla całkowitego przestrzegania.
|
Wartość wyjściowa (początek interwencji) i koniec 3-miesięcznej obserwacji.
|
|
Lista kontrolna oceny samodzielnego podawania insuliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek interwencji) i koniec 3-miesięcznej obserwacji.
|
Formularz oceny został opracowany w oparciu o najnowsze zalecenia ekspertów dotyczące najlepszych praktyk w technice wstrzykiwania insuliny.
ocena roli doradcy i edukacji farmaceutów na temat stosowania insuliny.
Obszary oceny obejmują: Przygotowanie do wstrzykiwania insuliny zawiera sześć pytań, Technika wstrzykiwania insuliny zawiera dziewięć pytań, Przechowywanie i stabilność insuliny zawiera 2 pytania. odpowiedzi brzmiałyby tak i nie
|
Wartość wyjściowa (początek interwencji) i koniec 3-miesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM type 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .