Farmasøyt ledet pedagogisk intervensjon om QOL, medisinoverholdelse og tilfredshet hos pasienter med type 1 DM
7. august 2024 oppdatert av: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
Effekten av farmasøytledt utdanningsprogram på glykemisk kontroll, livskvalitet og medisinoverholdelse blant pasienter med type 1 diabetes mellitus
Det var ingen tidligere studie i Irak for å evaluere effekten av farmasøytledet pedagogisk intervensjon på pasientens glykemiske kontroll, livskvalitet og medisinoverholdelse blant type 1-diabetespasienter i Irak.
Forbedre diabetespasienters informasjon om deres sykdomskontroll, rollen til insulin og riktig teknikk for å administrere det, hvordan de skal håndtere hyper- og hypoglykemi, om kosthold og trening.
Det er viktig å gjennomføre en studie for å evaluere farmasøytens rolle i utdanning og forbedring av pasienters livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien:
Målet med den nåværende studien er å evaluere effekten av farmasøytledet pedagogisk intervensjon på glykemisk kontroll, livskvalitet og medisinoverholdelse blant type 1-diabetespasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Telefonnummer: 00964 7901735013
- E-post: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 12221
- Rekruttering
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
-
Ta kontakt med:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Telefonnummer: 00964 7712763103
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Pasienter ≥ 16 år som kan snakke og lese det arabiske språket.
- Hadde blitt diagnostisert med T1DM for minst 6 måneder siden.
- Hadde ukontrollert hyperglykemi (glykosylert hemoglobin HbA1C ≥7 % og/eller fastende blodsukker >130 mg/dl)
- Pasienter på samme kur de siste 3 månedene.
- pasienter (eller foreldre) aksept for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
1-Pasient som har hørsels-, tale- eller kognitive mangler som vil svekke forståelsen av spørsmålene og å motta opplæringen.
2- Pasienter med komorbide tilstander som kan forstyrre studien som astma, skjoldbruskkjertellidelser, binyrelidelser, cøliaki eller betydelig nedsatt nyrefunksjon.
3-pasienter som tar kortikosteroider. 4- Pasienter som trengte å endre insulinregimet, øke dosen >20 % av forrige dose. (21) 5- Pasienter med tilstander som påvirker omsetningen av røde blodlegemer (hemolytiske og andre anemier, G-6-PD-mangel, nylig blodoverføring, bruk av legemidler som stimulerer erytropoese, nyresykdom i sluttstadiet og graviditet.
6-pasienter som ikke ønsker å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll (ingen utdanning)
en gruppe DM-pasienter vil vi registrere deres HbA1C, FBG og deres QOL ved å fylle ut spørreskjemaet (vil fylles ut av forskeren selv, og etter 3 måneder skal vi registrere de samme variablene
|
en pedagogisk intervensjon om sykdommen, symptomene og hvordan man skal håndtere disse symptomene, fotpleie, livsstil som sport og ernæringsråd
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pasientopplæring
en gruppe DM-pasienter vil vi registrere deres HbA1C, FBG og QOL, medisinoverholdelse, insulintakingsteknikkskjema (spørreskjemaet og skjemaet fylles ut av forskeren selv), deretter vil en pedagogisk økt vare i ca. 30 min.
vil bli gitt til hver pasient ansikt til ansikt ved siste mottaker, og pasientene vil dele sine telefonnumre for oppfølging, så etter 3 måneder vil alle variablene bli registrert på nytt
|
en pedagogisk intervensjon om sykdommen, symptomene og hvordan man skal håndtere disse symptomene, fotpleie, livsstil som sport og ernæringsråd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobin A1c (%) (HbA1c)
Tidsramme: Baseline (begynnelsen av intervensjonen) og slutten av 3 måneders oppfølging.
|
Måling av glykert hemoglobin A1c (%) (HbA1c) ved begynnelsen av intervensjonen og slutten av 3 måneders oppfølging.
|
Baseline (begynnelsen av intervensjonen) og slutten av 3 måneders oppfølging.
|
|
Livskvalitetsskalaen (QoL)
Tidsramme: Baseline (begynnelsen av intervensjonen) og slutten av 3 måneders oppfølging.
|
Poengsummen består av fire hoveddomener, inkludert generelle helse-, sosiale, psykologiske og tilfredshetsproblemer.
Ti elementer ble valgt for å formulere livskvalitetsskalaen for irakiske DM-pasienter (QOLSID).
De fire første spørsmålene med spørsmål ti brukes til direkte å vurdere tilfredshet, spørsmål fem brukes til å vurdere sosiale problemstillinger mens spørsmål seks og syv ble brukt til å vurdere følelser og stress, til slutt spørsmål åtte og ni brukes direkte til å vurdere helseproblematikk.
Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 0 (dårlig) til 5 (optimal).
Artikkel 1,2,6 og 7 med omvendt scoring.
Total poengsum = direkte summering av poengsummene for alle elementer.
Totalskåre ≥ 32,5 poeng viser til god livskvalitet.
|
Baseline (begynnelsen av intervensjonen) og slutten av 3 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesskala for antidiabetiske medisiner (IADMAS)
Tidsramme: Baseline (begynnelsen av intervensjonen) og slutten av 3 måneders oppfølging.
|
Skalaen består av åtte elementer; tre elementer brukes til direkte å vurdere medisinbruksatferd ved å gi fem svar: (1) alltid (daglig), (2) ofte, (3) noen ganger, (4) sjelden og (5) aldri.
De resterende fem elementene brukes til å måle determinanten for ikke-overholdelse ved å gi et dikotomt svar på "Ja" eller "Nei".
Det første elementet tar sikte på å identifisere omfanget av utilsiktet manglende medisindoser; alle andre spørsmål ble rettet for å identifisere omfanget av tilsiktet medisinering.
To elementer (1 og 3) ble brukt for å identifisere omfanget av manglende overholdelse av medisineringstidspunktet.
Fire elementer (2, 6, 7 og 8) ble formulert for å identifisere omfanget av tilsiktet manglende overholdelse av den foreskrevne medikamentdosen.
Kun ett punkt (5) tar sikte på å identifisere omfanget av tilsiktet manglende overholdelse gjennom seponering av DM-medisin.
Poengsummen for alle elementene varierte fra 0 til 1, 0 for ikke-vedkommende svar og 1 for total overholdelse.
|
Baseline (begynnelsen av intervensjonen) og slutten av 3 måneders oppfølging.
|
|
Kontrollliste for vurdering av insulin selvadministrasjon
Tidsramme: Baseline (begynnelsen av intervensjonen) og slutten av 3 måneders oppfølging.
|
Vurderingsskjemaet ble utviklet basert på de siste ekspertanbefalingene for beste praksis innen insulininjeksjonsteknikk.
å vurdere farmasøyters rådgivnings- og pedagogiske rolle om bruk av insulin.
Vurderingsområder inkluderer Forberedelser for injeksjon av insulin inneholder seks spørsmål, Insulininjeksjonsteknikk inneholder ni spørsmål, Oppbevaring og stabilitet av insulin inneholder 2 spørsmål. svarene vil være ja og nei
|
Baseline (begynnelsen av intervensjonen) og slutten av 3 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DM type 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .