Farmaceut ledet uddannelsesintervention om QOL, medicinoverholdelse og tilfredshed hos patienter med type 1 DM
7. august 2024 opdateret af: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
Indvirkningen af et farmaceutledt uddannelsesprogram på glykæmisk kontrol, livskvalitet og overholdelse af medicin blandt patienter med type 1-diabetes mellitus
Der var ingen tidligere undersøgelse i Irak til at evaluere effektiviteten af farmaceutstyret undervisningsintervention på patientens glykæmiske kontrol, livskvalitet og medicinoverholdelse blandt type 1-diabetespatienter i Irak.
Forbedring af diabetespatienters information om deres sygdomskontrol, insulins rolle og den rigtige teknik til at administrere det, hvordan man håndterer hyper- og hypoglykæmi, om deres kost og motion.
Det er vigtigt at gennemføre en undersøgelse for at evaluere farmaceutens rolle i uddannelse og forbedring af patienters livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere effekten af farmaceutstyret uddannelsesintervention på glykæmisk kontrol, livskvalitet og medicinadhærens blandt type 1-diabetespatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Telefonnummer: 00964 7901735013
- E-mail: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 12221
- Rekruttering
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
-
Kontakt:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Telefonnummer: 00964 7712763103
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter i alderen ≥ 16 år, som kan tale og læse det arabiske sprog.
- Havde fået diagnosen T1DM i mindst 6 måneder siden.
- Havde ukontrolleret hyperglykæmi (glykosyleret hæmoglobin HbA1C ≥7 % og/eller fastende blodsukker >130 mg/dl)
- Patienter i samme kur de sidste 3 måneder.
- patienters (eller forældres) accept af at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
1-Patient, der har høre-, tale- eller kognitive mangler, der ville svække forståelsen af spørgsmålene og modtage undervisningen.
2- Patienter med komorbide tilstande, der kan interferere med undersøgelsen, såsom astma, skjoldbruskkirtellidelser, binyrelidelser, cøliaki eller signifikant nedsat nyrefunktion.
3-Patienter, der tager kortikosteroider. 4- Patienter, som havde behov for at ændre deres insulinregime, idet dosis øgedes >20 % af den tidligere dosis. (21) 5- Patienter med tilstande, der påvirker omsætningen af røde blodlegemer (hæmolytisk og anden anæmi, G-6-PD-mangel, nylig blodtransfusion, brug af lægemidler, der stimulerer erytropoiese, nyresygdom i slutstadiet og graviditet.
6-Patienter, der ikke er villige til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrol (ingen uddannelse)
en gruppe DM-patienter vil vi registrere deres HbA1C, FBG og deres QOL ved at udfylde spørgeskemaet (udfyldes af forskeren selv, og efter 3 måneder vil vi registrere de samme variabler
|
en pædagogisk intervention om sygdommen, symptomer og hvordan man håndterer disse symptomer, fodpleje, livsstil som sport og ernæringsråd
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Patientuddannelse
en gruppe DM-patienter vil vi registrere deres HbA1C, FBG & deres QOL, medicinoverholdelse, insulintagningsteknikskema (spørgeskemaet og formularen udfyldes af forskeren selv), derefter vil en pædagogisk session vare ca. 30 min.
vil blive givet til hver patient ansigt til ansigt, sidst behandleren, og patienterne vil dele deres telefonnumre til opfølgning, og efter 3 måneder vil alle variabler blive registreret igen
|
en pædagogisk intervention om sygdommen, symptomer og hvordan man håndterer disse symptomer, fodpleje, livsstil som sport og ernæringsråd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glyceret hæmoglobin A1c (%) (HbA1c)
Tidsramme: Baseline (begyndelsen af interventionen) og slutningen af 3 måneders opfølgning.
|
Måling af glykeret hæmoglobin A1c (%) (HbA1c) ved begyndelsen af interventionen og slutningen af 3 måneders opfølgning.
|
Baseline (begyndelsen af interventionen) og slutningen af 3 måneders opfølgning.
|
|
Livskvalitetsskalaen (QoL)
Tidsramme: Baseline (begyndelsen af interventionen) og slutningen af 3 måneders opfølgning.
|
Scoren består af fire hoveddomæner, herunder generelle sundheds-, sociale, psykologiske og tilfredshedsproblemer.
Ti elementer blev udvalgt til at formulere livskvalitetsskalaen for irakiske DM-patienter (QOLSID).
De første fire spørgsmål med spørgsmål ti bruges til direkte at vurdere tilfredshed, spørgsmål fem bruges til at vurdere sociale problemstillinger, mens spørgsmål seks og syv blev brugt til at vurdere følelser og stress, til sidst bruges spørgsmål otte og ni direkte til at vurdere sundhedsspørgsmål.
Scoren for hvert spørgsmål går fra 0 (dårlig) til 5 (optimalt).
Punkt 1,2,6 og 7 med omvendt scoring.
Samlet score = direkte summering af alle elementers score.
Samlet score ≥ 32,5 point henviser til god livskvalitet.
|
Baseline (begyndelsen af interventionen) og slutningen af 3 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-diabetisk medicin Adherence Scale (IADMAS)
Tidsramme: Baseline (begyndelsen af interventionen) og slutningen af 3 måneders opfølgning.
|
Skalaen består af otte punkter; tre elementer bruges til direkte at vurdere medicinindtagelsesadfærd ved at give fem svar: (1) altid (dagligt), (2) ofte, (3) nogle gange, (4) sjældent og (5) aldrig.
De resterende fem elementer bruges til at måle determinanten for manglende overholdelse ved at give et dikotomt svar på "Ja" eller "Nej".
Det første punkt har til formål at identificere omfanget af utilsigtet manglende medicindoser; alle andre spørgsmål var rettet mod at identificere omfanget af bevidst manglende overholdelse af medicin.
To elementer (1 og 3) blev brugt til at identificere omfanget af manglende overholdelse af tidspunktet for medicinindtagelse.
Fire elementer (2, 6, 7 og 8) blev formuleret for at identificere omfanget af bevidst manglende overholdelse af den ordinerede medicindosis.
Kun ét punkt (5) har til formål at identificere omfanget af bevidst manglende overholdelse gennem ophør med at tage DM-medicin.
Bedømmelsen af alle punkter varierede fra 0 til 1, 0 for ikke-overholdende svar og 1 for total overholdelse.
|
Baseline (begyndelsen af interventionen) og slutningen af 3 måneders opfølgning.
|
|
Tjekliste for vurdering af insulin selvadministration
Tidsramme: Baseline (begyndelsen af interventionen) og slutningen af 3 måneders opfølgning.
|
Vurderingsskemaet er udviklet baseret på de seneste ekspertanbefalinger for bedste praksis inden for insulininjektionsteknik.
at vurdere farmaceuters rådgivnings- og pædagogiske rolle omkring brugen af insulin.
Vurderingsområder omfatter Forberedelser til injektion af insulin indeholder seks spørgsmål, Insulininjektionsteknik indeholder ni spørgsmål, Opbevaring og stabilitet af insulin indeholder 2 spørgsmål. svarene ville være ja og nej
|
Baseline (begyndelsen af interventionen) og slutningen af 3 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
12. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DM type 1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .