Apotheker leitete pädagogische Intervention zu Lebensqualität, Medikamenteneinhaltung und Zufriedenheit bei Patienten mit Typ-1-DM
7. August 2024 aktualisiert von: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
Der Einfluss des von Apothekern geleiteten Aufklärungsprogramms auf die Blutzuckerkontrolle, die Lebensqualität und die Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus
Es gab keine frühere Studie im Irak, um die Wirksamkeit einer von Apothekern geleiteten Aufklärungsintervention auf die Blutzuckerkontrolle, die Lebensqualität und die Medikamenteneinhaltung der Patienten bei Typ-1-Diabetikern im Irak zu bewerten.
Verbesserung der Informationen von Diabetespatienten über ihre Krankheitskontrolle, die Rolle von Insulin und die richtige Technik seiner Verabreichung, den Umgang mit Hyper- und Hypoglykämie, über ihre Ernährung und Bewegung.
Es ist wichtig, eine Studie durchzuführen, um die Rolle des Apothekers bei der Aufklärung und Verbesserung der Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie:
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Auswirkungen einer von Apothekern geleiteten Aufklärungsintervention auf die Blutzuckerkontrolle, die Lebensqualität und die Medikamenteneinhaltung bei Typ-1-Diabetikern zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Telefonnummer: 00964 7901735013
- E-Mail: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Studienorte
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Baghdad, Irak, 12221
- Rekrutierung
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
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Kontakt:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Telefonnummer: 00964 7712763103
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren, die Arabisch sprechen und lesen können.
- Bei ihm wurde vor mindestens 6 Monaten T1DM diagnostiziert.
- Hatte eine unkontrollierte Hyperglykämie (glykosyliertes Hämoglobin HbA1C ≥7 % und/oder Nüchternblutzucker >130 mg/dl)
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten das gleiche Regime erhalten haben.
- Zustimmung der Patienten (oder Eltern) zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
1-Patient mit Hör-, Sprach- oder kognitiven Defiziten, die das Verständnis der Fragen und den Erhalt der Ausbildung beeinträchtigen würden.
2- Patienten mit komorbiden Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen können, wie Asthma, Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankungen, Zöliakie oder erhebliche Nierenfunktionsstörung.
3-Patienten, die Kortikosteroide einnehmen. 4- Patienten, bei denen eine Änderung ihres Insulinregimes erforderlich war und die Dosis um mehr als 20 % der vorherigen Dosis erhöht werden musste. (21) 5- Patienten mit Erkrankungen, die den Umsatz roter Blutkörperchen beeinträchtigen (hämolytische und andere Anämien, G-6-PD-Mangel, kürzlich durchgeführte Bluttransfusionen, Einnahme von Arzneimitteln, die die Erythropoese stimulieren, Nierenerkrankungen im Endstadium und Schwangerschaft).
6-Patienten, die nicht teilnehmen möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle (keine Bildung)
Bei einer Gruppe von DM-Patienten werden wir ihren HbA1C, FBG und ihre Lebensqualität aufzeichnen, indem wir den Fragebogen ausfüllen (wird von der Forscherin selbst ausgefüllt, dann werden wir nach 3 Monaten die gleichen Variablen aufzeichnen
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eine Aufklärungsmaßnahme über die Krankheit, Symptome und den Umgang mit diesen Symptomen, Fußpflege, Lebensstil wie Sport und Ernährungsratschläge
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Patientenaufklärung
Bei einer Gruppe von DM-Patienten werden wir ihren HbA1C, FBG und ihre Lebensqualität, die Einhaltung von Medikamenten und das Formular zur Insulineinnahmetechnik aufzeichnen (der Fragebogen und das Formular werden von der Forscherin selbst ausgefüllt). Anschließend dauert eine Aufklärungssitzung etwa 30 Minuten.
wird jedem Patienten beim letzten Mal von Angesicht zu Angesicht mitgeteilt, und die Patienten teilen ihre Telefonnummern für die Nachverfolgung mit. Nach 3 Monaten werden alle Variablen erneut erfasst
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eine Aufklärungsmaßnahme über die Krankheit, Symptome und den Umgang mit diesen Symptomen, Fußpflege, Lebensstil wie Sport und Ernährungsratschläge
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykiertes Hämoglobin A1c (%) (HbA1c)
Zeitfenster: Ausgangswert (Beginn der Intervention) und Ende der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Messung des glykierten Hämoglobins A1c (%) (HbA1c) zu Beginn des Eingriffs und am Ende der 3-monatigen Nachbeobachtung.
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Ausgangswert (Beginn der Intervention) und Ende der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Die Lebensqualitätsskala (QoL)
Zeitfenster: Ausgangswert (Beginn der Intervention) und Ende der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Der Score besteht aus vier Hauptbereichen, darunter Fragen der allgemeinen Gesundheit, des Sozialen, der Psychologie und der Zufriedenheit.
Zehn Punkte wurden ausgewählt, um die Lebensqualitätsskala für irakische DM-Patienten (QOLSID) zu formulieren.
Die ersten vier Fragen mit Frage zehn dienen der direkten Beurteilung der Zufriedenheit, Frage fünf dient der Beurteilung sozialer Probleme, während die Fragen sechs und sieben der Beurteilung von Emotionen und Stress dienen und schließlich Frage acht und neun direkt der Beurteilung gesundheitlicher Probleme dienen.
Die Bewertung jeder Frage reicht von 0 (schlecht) bis 5 (optimal).
Items 1,2,6 und 7 mit umgekehrter Wertung.
Gesamtpunktzahl = direkte Summierung aller Punktwerte.
Gesamtwerte ≥ 32,5 Punkte weisen auf eine gute Lebensqualität hin.
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Ausgangswert (Beginn der Intervention) und Ende der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anti-Diabetic Medication Adherence Scale (IADMAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Beginn der Intervention) und Ende der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Die Skala besteht aus acht Items; Drei Items werden verwendet, um das Medikamenteneinnahmeverhalten direkt zu beurteilen, indem fünf Antworten gegeben werden: (1) immer (täglich), (2) oft, (3) manchmal, (4) selten und (5) nie.
Die verbleibenden fünf Items werden verwendet, um die Determinante der Nichteinhaltung zu messen, indem eine dichotome Antwort von „Ja“ oder „Nein“ gegeben wird.
Der erste Punkt zielt darauf ab, das Ausmaß unbeabsichtigter fehlender Medikamentendosen zu ermitteln; Alle anderen Fragen zielten darauf ab, das Ausmaß der absichtlichen Nichteinhaltung von Medikamenten zu ermitteln.
Zwei Items (1 und 3) wurden verwendet, um das Ausmaß der Nichteinhaltung des Zeitpunkts der Medikamenteneinnahme zu ermitteln.
Vier Punkte (2, 6, 7 und 8) wurden formuliert, um das Ausmaß der absichtlichen Nichteinhaltung der verschriebenen Medikamentendosis zu ermitteln.
Nur ein Punkt (5) zielt darauf ab, das Ausmaß der absichtlichen Nichteinhaltung durch Absetzen der Einnahme von DM-Medikamenten zu ermitteln.
Die Bewertung aller Items reichte von 0 bis 1, 0 für die nicht eingehaltene Antwort und 1 für die vollständige Einhaltung.
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Ausgangswert (Beginn der Intervention) und Ende der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Checkliste zur Beurteilung der Insulin-Selbstverabreichung
Zeitfenster: Ausgangswert (Beginn der Intervention) und Ende der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Das Bewertungsformular wurde auf der Grundlage der neuesten Expertenempfehlungen für die beste Praxis in der Insulininjektionstechnik entwickelt.
Bewertung der Beratungs- und Aufklärungsfunktion von Apothekern über die Verwendung von Insulin.
Zu den Bewertungsbereichen gehören „Vorbereitungen für die Insulininjektion“ mit sechs Fragen, „Insulininjektionstechnik“ mit neun Fragen und „Lagerung und Stabilität von Insulin“ mit zwei Fragen. Die Antworten wären ja und nein
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Ausgangswert (Beginn der Intervention) und Ende der 3-monatigen Nachuntersuchung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DM type 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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