Intervento educativo condotto da un farmacista su qualità della vita, aderenza ai farmaci e soddisfazione dei pazienti con diabete di tipo 1
7 agosto 2024 aggiornato da: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
L’impatto del programma educativo condotto dai farmacisti sul controllo glicemico, sulla qualità della vita e sull’aderenza ai farmaci tra i pazienti con diabete mellito di tipo 1
Non esisteva alcuno studio precedente in Iraq per valutare l’efficacia dell’intervento educativo condotto dai farmacisti sul controllo glicemico dei pazienti, sulla qualità della vita e sull’aderenza ai farmaci tra i pazienti diabetici di tipo 1 in Iraq.
Migliorare le informazioni dei pazienti diabetici sul controllo della malattia, sul ruolo dell'insulina e sulla tecnica corretta per somministrarla, su come gestire l'iper e l'ipoglicemia, sulla dieta e sull'esercizio fisico.
È importante condurre uno studio per valutare il ruolo del farmacista nell'educazione e nel miglioramento della qualità della vita dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo dello studio:
Lo scopo del presente studio è valutare l’impatto dell’intervento educativo condotto dal farmacista sul controllo glicemico, sulla qualità della vita e sull’aderenza ai farmaci tra i pazienti con diabete di tipo 1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Numero di telefono: 00964 7901735013
- Email: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq, 12221
- Reclutamento
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
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Contatto:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Numero di telefono: 00964 7712763103
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Pazienti di età ≥ 16 anni che sanno parlare e leggere la lingua araba.
- Gli era stato diagnosticato il T1DM da almeno 6 mesi.
- Presentava iperglicemia incontrollata (emoglobina glicosilata HbA1C ≥ 7% e/o glicemia a digiuno > 130 mg/dl)
- Pazienti trattati con lo stesso regime negli ultimi 3 mesi.
- accettazione da parte dei pazienti (o dei genitori) di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
1-Paziente che ha deficit dell'udito, della parola o cognitivi che potrebbero compromettere la comprensione delle domande e la ricezione dell'istruzione.
2- Pazienti con condizioni di comorbilità che possono interferire con lo studio come asma, disturbi della tiroide, disturbi della ghiandola surrenale, malattia celiaca o insufficienza renale significativa.
3-Pazienti che assumono corticosteroidi. 4- Pazienti che necessitano di modificare il loro regime insulinico, aumentando la dose >20% della dose precedente. (21) 5- Pazienti con condizioni che influenzano il turnover dei globuli rossi (anemie emolitiche e altre, deficit di G-6-PD, recente trasfusione di sangue, uso di farmaci che stimolano l'eritropoiesi, malattia renale allo stadio terminale e gravidanza.
6-Pazienti non disposti a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo (nessuna istruzione)
un gruppo di pazienti con DM registreremo la loro HbA1C, FBG e la loro QOL compilando il questionario (sarà compilato dalla ricercatrice stessa, quindi dopo 3 mesi registreremo le stesse variabili
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un intervento educativo sulla malattia, sui sintomi e su come affrontarli, sulla cura del piede, sullo stile di vita come lo sport e consigli nutrizionali
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Educazione del paziente
un gruppo di pazienti con DM registreremo la loro HbA1C, FBG e la loro QOL, l'aderenza ai farmaci, il modulo sulla tecnica di assunzione dell'insulina (il questionario e il modulo saranno compilati dalla ricercatrice stessa), quindi una sessione educativa durerà circa 30 minuti.
verrà dato a ciascun paziente faccia a faccia all'ultimo ricercatore e i pazienti condivideranno i loro numeri di telefono per il follow-up poi dopo 3 mesi tutte le variabili verranno nuovamente registrate
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un intervento educativo sulla malattia, sui sintomi e su come affrontarli, sulla cura del piede, sullo stile di vita come lo sport e consigli nutrizionali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina glicata A1c (%) (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline (inizio dell'intervento) e fine del follow-up a 3 mesi.
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Misurazione dell'emoglobina glicata A1c (%) (HbA1c) all'inizio dell'intervento e alla fine del follow-up a 3 mesi.
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Baseline (inizio dell'intervento) e fine del follow-up a 3 mesi.
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La scala della qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Baseline (inizio dell'intervento) e fine del follow-up a 3 mesi.
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Il punteggio è composto da quattro ambiti principali, tra cui problemi di salute generale, sociali, psicologici e di soddisfazione.
Sono stati selezionati dieci item per formulare la scala della qualità della vita per i pazienti iracheni con DM (QOLSID).
Le prime quattro domande insieme alla domanda dieci vengono utilizzate per valutare direttamente la soddisfazione, la domanda cinque viene utilizzata per valutare il problema sociale mentre le domande sei e sette vengono utilizzate per valutare l'emozione e lo stress, infine le domande otto e nove vengono utilizzate direttamente per valutare il problema di salute.
Il punteggio di ciascuna domanda varia da 0 (scarso) a 5 (ottimo).
Elementi 1,2,6 e 7 con punteggio inverso.
Punteggio totale = somma diretta dei punteggi di tutti gli item.
I punteggi totali ≥ 32,5 punti si riferiscono a una buona qualità della vita.
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Baseline (inizio dell'intervento) e fine del follow-up a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di aderenza ai farmaci antidiabetici (IADMAS)
Lasso di tempo: Baseline (inizio dell'intervento) e fine del follow-up a 3 mesi.
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La scala è composta da otto item; tre item vengono utilizzati per valutare direttamente il comportamento di assunzione dei farmaci fornendo cinque risposte: (1) sempre (tutti i giorni), (2) spesso, (3) qualche volta, (4) raramente e (5) mai.
I restanti cinque item vengono utilizzati per misurare il determinante della non aderenza fornendo una risposta dicotomica "Sì" o "No".
Il primo item ha lo scopo di identificare l'entità della mancata involontaria dose di farmaco; tutte le altre domande erano dirette a identificare l'entità della non aderenza intenzionale ai farmaci.
Due item (1 e 3) sono stati utilizzati per identificare l'entità della non aderenza al momento dell'assunzione del farmaco.
Sono stati formulati quattro item (2, 6, 7 e 8) per identificare l'entità della non aderenza intenzionale alla dose del farmaco prescritto.
Solo un item (5) mira a identificare l'entità della non aderenza intenzionale attraverso l'interruzione dell'assunzione di farmaci per il DM.
Il punteggio di tutti gli item variava da 0 a 1, 0 per la risposta non aderente e 1 per l'aderenza totale.
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Baseline (inizio dell'intervento) e fine del follow-up a 3 mesi.
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Lista di controllo per la valutazione dell'autosomministrazione di insulina
Lasso di tempo: Baseline (inizio dell'intervento) e fine del follow-up a 3 mesi.
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Il modulo di valutazione è stato sviluppato sulla base delle più recenti raccomandazioni degli esperti relative alle migliori pratiche nella tecnica di iniezione dell'insulina.
valutare la consulenza e il ruolo educativo dei farmacisti sull'uso dell'insulina.
Le aree di valutazione includono: La preparazione per l'iniezione dell'insulina contiene sei domande, La tecnica di iniezione dell'insulina contiene nove domande, La conservazione e la stabilità dell'insulina contengono 2 domande. le risposte sarebbero sì e no
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Baseline (inizio dell'intervento) e fine del follow-up a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM type 1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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