Farmacêutico conduziu intervenção educacional sobre qualidade de vida, adesão a medicamentos e satisfação em pacientes com DM tipo 1
7 de agosto de 2024 atualizado por: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
O impacto do programa de educação conduzido por farmacêuticos no controle glicêmico, qualidade de vida e adesão a medicamentos entre pacientes com diabetes mellitus tipo 1
Não houve nenhum estudo anterior no Iraque para avaliar a eficácia da intervenção educacional liderada por farmacêuticos no controle glicêmico do paciente, qualidade de vida e adesão à medicação entre pacientes diabéticos tipo 1 no Iraque.
Melhorar a informação dos pacientes com diabetes sobre o controlo da sua doença, o papel da insulina e a técnica correcta para a administrar, como lidar com a hiper e hipoglicemia, sobre a sua dieta e exercício.
É importante realizar um estudo para avaliar o papel do farmacêutico na educação e na melhoria da qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do Estudo:
O objetivo do presente estudo é avaliar o impacto da intervenção educacional liderada por farmacêuticos no controle glicêmico, qualidade de vida e adesão à medicação entre pacientes diabéticos tipo 1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Número de telefone: 00964 7901735013
- E-mail: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque, 12221
- Recrutamento
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
-
Contato:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Número de telefone: 00964 7712763103
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Pacientes com idade ≥ 16 anos que falam e lêem a língua árabe.
- Tinha sido diagnosticado com DM1 há pelo menos 6 meses.
- Teve hiperglicemia não controlada (hemoglobina glicosilada HbA1C ≥7% e/ou glicemia em jejum >130 mg/dl)
- Pacientes no mesmo regime nos últimos 3 meses.
- aceitação dos pacientes (ou pais) em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
1-Paciente que apresenta déficits auditivos, de fala ou cognitivos que prejudiquem a compreensão das questões e o recebimento da educação.
2- Pacientes com comorbidades que podem interferir no estudo, como asma, distúrbios da tireoide, distúrbios da glândula adrenal, doença celíaca ou insuficiência renal significativa.
3-Pacientes que estão tomando corticosteróides. 4- Pacientes que necessitaram de mudança no esquema de insulina, aumentando a dose >20% da dose anterior. (21) 5- Pacientes com condições que afetam a renovação dos glóbulos vermelhos (anemias hemolíticas e outras, deficiência de G-6-PD, transfusão sanguínea recente, uso de medicamentos que estimulam a eritropoiese, doença renal terminal e gravidez).
6-Pacientes que não querem participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Controle (sem educação)
um grupo de pacientes com DM registraremos sua HbA1C, FBG e sua QV preenchendo o questionário (será preenchido pela própria pesquisadora e após 3 meses registraremos as mesmas variáveis
|
uma intervenção educativa sobre a doença, sintomas e como lidar com estes sintomas, cuidados com os pés, estilo de vida como desporto e conselhos nutricionais
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Educação do paciente
um grupo de pacientes com DM registraremos sua HbA1C, FBG e sua QV, adesão à medicação, formulário de técnica de tomada de insulina (o questionário e o formulário serão preenchidos pela própria pesquisadora), em seguida, uma sessão educativa durará cerca de 30 min.
será dado a cada paciente pessoalmente na última pesquisa e os pacientes compartilharão seus números de telefone para acompanhamento e, após 3 meses, todas as variáveis serão registradas novamente
|
uma intervenção educativa sobre a doença, sintomas e como lidar com estes sintomas, cuidados com os pés, estilo de vida como desporto e conselhos nutricionais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina A1c glicada (%) (HbA1c)
Prazo: Linha de base (início da intervenção) e final de acompanhamento de 3 meses.
|
Medição da hemoglobina glicada A1c (%) (HbA1c) no início da intervenção e ao final de 3 meses de acompanhamento.
|
Linha de base (início da intervenção) e final de acompanhamento de 3 meses.
|
|
A Escala de Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base (início da intervenção) e final de acompanhamento de 3 meses.
|
A pontuação consiste em quatro domínios principais, incluindo questões gerais de saúde, sociais, psicológicas e de satisfação.
Dez itens foram selecionados para formular a escala de qualidade de vida para pacientes iraquianos com DM (QOLSID).
As primeiras quatro questões com a questão dez são usadas para avaliar diretamente a satisfação, a questão cinco é usada para avaliar a questão social, enquanto as questões seis e sete foram usadas para avaliar a emoção e o estresse, finalmente as questões oito e nove são usadas diretamente para avaliar a questão de saúde.
A pontuação de cada questão varia de 0 (ruim) a 5 (ótimo).
Itens 1,2,6 e 7 com pontuação reversa.
Pontuação total = soma direta das pontuações de todos os itens.
Escores totais ≥ 32,5 pontos referem-se a boa qualidade de vida.
|
Linha de base (início da intervenção) e final de acompanhamento de 3 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Adesão a Medicamentos Antidiabéticos (IADMAS)
Prazo: Linha de base (início da intervenção) e final de acompanhamento de 3 meses.
|
A escala é composta por oito itens; três itens são usados para avaliar diretamente o comportamento de tomar medicamentos, dando cinco respostas: (1) sempre (diariamente), (2) frequentemente, (3) às vezes, (4) raramente e (5) nunca.
Os restantes cinco itens são utilizados para medir o determinante da não adesão, dando uma resposta dicotómica de “Sim” ou “Não”.
O primeiro item tem como objetivo identificar a extensão da falta involuntária de doses de medicamentos; todas as outras questões foram direcionadas para identificar a extensão da não adesão intencional à medicação.
Dois itens (1 e 3) foram utilizados para identificar o grau de não adesão ao horário de tomada dos medicamentos.
Quatro itens (2, 6, 7 e 8) foram formulados para identificar a extensão da não adesão intencional à dose do medicamento prescrito.
Apenas um item (5) visa identificar a extensão da não adesão intencional por meio da interrupção do uso da medicação para DM.
A pontuação de todos os itens variou de 0 a 1, sendo 0 para resposta não aderente e 1 para adesão total.
|
Linha de base (início da intervenção) e final de acompanhamento de 3 meses.
|
|
Lista de verificação de avaliação de autoadministração de insulina
Prazo: Linha de base (início da intervenção) e final de acompanhamento de 3 meses.
|
O formulário de avaliação foi desenvolvido com base nas mais recentes recomendações de especialistas para melhores práticas na técnica de injeção de insulina.
avaliar o aconselhamento e o papel educativo dos farmacêuticos sobre o uso da insulina.
As áreas de avaliação incluem Preparativos para injeção de insulina contêm seis perguntas, Técnica de injeção de insulina contém nove perguntas, Armazenamento e estabilidade da insulina contém 2 perguntas. as respostas seriam sim e não
|
Linha de base (início da intervenção) e final de acompanhamento de 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM type 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .