Farmaseutin johtama koulutusinterventio elämänlaadusta, lääkityksen noudattamisesta ja tyytyväisyydestä tyypin 1 DM-potilaille
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Marwah Salman Abdulrahman, University of Baghdad
Farmaseutin johtaman koulutusohjelman vaikutus verensokerin hallintaan, elämänlaatuun ja lääkityksen noudattamiseen tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa
Irakissa ei ollut aiempaa tutkimusta, jossa olisi arvioitu apteekkihenkilökunnan johtamien koulutustoimenpiteiden tehokkuutta potilaan verensokerin hallintaan, elämänlaatuun ja lääkityksen noudattamiseen Irakissa tyypin 1 diabeetikoilla.
Diabetespotilaiden tiedon parantaminen sairauden hallinnasta, insuliinin roolista ja oikeasta antotekniikasta, hyper- ja hypoglykemian hoidosta, ruokavaliosta ja liikunnasta.
On tärkeää tehdä tutkimus, jossa arvioidaan proviisorin roolia koulutuksessa ja potilaiden elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida apteekkihenkilökunnan johtaman koulutustoimen vaikutusta tyypin 1 diabeetikkojen verensokerin hallintaan, elämänlaatuun ja lääkityshoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Al Mukhtar, MSc
- Puhelinnumero: 00964 7901735013
- Sähköposti: marwa.abd2200m@copharm.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 12221
- Rekrytointi
- Al-kindy Specialized center for endocrine diseases and diabetes
-
Ottaa yhteyttä:
- Mukdad Al Hilal, PhD
- Puhelinnumero: 00964 7712763103
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - ≥ 16-vuotiaat potilaat, jotka osaavat puhua ja lukea arabian kieltä.
- Hänellä oli diagnosoitu T1DM vähintään 6 kuukautta sitten.
- Sinulla oli hallitsematon hyperglykemia (glykosyloitu hemoglobiini HbA1C ≥7 % ja/tai paastoveren glukoosi >130 mg/dl)
- Potilaat, jotka ovat saaneet samaa hoito-ohjelmaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- potilaiden (tai vanhempien) suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
1-Potilas, jolla on kuulo-, puhe- tai kognitiivisia puutteita, jotka heikentävät kysymysten ymmärtämistä ja koulutuksen saamista.
2- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta, kuten astma, kilpirauhasen toimintahäiriöt, lisämunuaisten häiriöt, keliakia tai merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
3 - Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja. 4- Potilaat, jotka joutuivat muuttamaan insuliinihoitoaan lisäämällä annosta >20 % edellisestä annoksesta. (21) 5- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat punasolujen vaihtumiseen (hemolyyttiset ja muut anemiat, G-6-PD-puutos, äskettäinen verensiirto, erytropoieesia stimuloivien lääkkeiden käyttö, loppuvaiheen munuaissairaus ja raskaus.
6 - Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valvonta (ei koulutusta)
DM-potilaiden ryhmälle kirjaamme heidän HbA1C-, FBG- ja elämänlaatunsa täyttämällä kyselylomakkeen (tutkija täyttää itse, sitten 3 kuukauden kuluttua kirjaamme samat muuttujat
|
koulutusta koskeva interventio sairaudesta, oireista ja näiden oireiden käsittelystä, jalkojen hoidosta, elämäntavoista, kuten urheilusta, ja ravitsemusneuvoja
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Potilaskoulutus
DM-potilaiden ryhmälle kirjataan HbA1C, FBG & QOL, lääkityshoito, insuliininottotekniikkalomake (kyselylomakkeen ja lomakkeen täyttää tutkija itse), jonka jälkeen koulutustilaisuus kestää noin 30 minuuttia.
jokaiselle potilaalle annetaan viimeksi kasvotusten tutkija ja potilaat jakavat puhelinnumeronsa seurantaa varten ja 3 kuukauden kuluttua kaikki muuttujat tallennetaan uudelleen
|
koulutusta koskeva interventio sairaudesta, oireista ja näiden oireiden käsittelystä, jalkojen hoidosta, elämäntavoista, kuten urheilusta, ja ravitsemusneuvoja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini A1c (%) (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimenpiteen alku) ja 3 kuukauden seurannan loppu.
|
Glykoituneen hemoglobiinin A1c (%) (HbA1c) mittaus toimenpiteen alussa ja 3 kuukauden seurannan lopussa.
|
Lähtötilanne (toimenpiteen alku) ja 3 kuukauden seurannan loppu.
|
|
Elämänlaatuasteikko (QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimenpiteen alku) ja 3 kuukauden seurannan loppu.
|
Pisteet koostuvat neljästä pääalueesta, mukaan lukien yleiset terveydelliset, sosiaaliset, psykologiset ja tyytyväisyyskysymykset.
Irakilaisten DM-potilaiden elämänlaatuasteikon (QOLSID) laatimiseksi valittiin kymmenen kohdetta.
Ensimmäiset neljä kysymystä, joissa kysymys on kymmenen, käytetään suoraan arvioimaan tyytyväisyyttä, kysymystä viidellä arvioidaan sosiaalisia ongelmia, kun taas kysymyksillä kuusi ja seitsemäksi arvioitiin tunteita ja stressiä, lopuksi kysymystä kahdeksan ja yhdeksän käytetään suoraan terveysongelman arvioimiseen.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0 (huono) - 5 (optimaalinen).
Kohteet 1, 2, 6 ja 7 käänteisellä pisteytyksellä.
Kokonaispisteet = kaikkien kohteiden pisteiden suora summa.
Kokonaispisteet ≥ 32,5 pistettä viittaavat hyvään elämänlaatuun.
|
Lähtötilanne (toimenpiteen alku) ja 3 kuukauden seurannan loppu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisten lääkkeiden sitoutumisasteikko (IADMAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimenpiteen alku) ja 3 kuukauden seurannan loppu.
|
Asteikko koostuu kahdeksasta osasta; Kolmea seikkaa käytetään arvioimaan suoraan lääkkeidenkäyttökäyttäytymistä antamalla viisi vastausta: (1) aina (päivittäin), (2) usein, (3) joskus, (4) harvoin ja (5) ei koskaan.
Jäljellä olevia viittä kohdetta käytetään mittaamaan kiinnittymättömyyden determinanttia antamalla kaksijakoinen vastaus "kyllä" tai "ei".
Ensimmäisen kohteen tavoitteena on tunnistaa lääkeannosten tahattoman puuttumisen laajuus; kaikki muut kysymykset suunnattiin tunnistamaan tahallisen lääkityksen noudattamatta jättämisen laajuus.
Kahta kohdetta (1 ja 3) käytettiin määrittämään lääkkeenottoajan noudattamatta jättämisen laajuus.
Neljä kohtaa (2, 6, 7 ja 8) muotoiltiin tunnistamaan määrätyn lääkeannoksen tahallisen noudattamatta jättämisen laajuus.
Vain yksi kohta (5) pyrkii tunnistamaan tahallisen laiminlyönnin DM-lääkityksen lopettamisen kautta.
Kaikkien kohtien pisteytys vaihteli välillä 0-1, 0 ei-vastauksen ja 1 täydellisen sitoutumisen osalta.
|
Lähtötilanne (toimenpiteen alku) ja 3 kuukauden seurannan loppu.
|
|
Insuliinin itseannostelun arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimenpiteen alku) ja 3 kuukauden seurannan loppu.
|
Arviointilomake on kehitetty viimeisimpien asiantuntijasuositusten perusteella insuliinin injektiotekniikan parhaista käytännöistä.
arvioida apteekkarien neuvonta- ja koulutusroolia insuliinin käytössä.
Arviointialueita ovat Insuliinin pistämiseen valmistautuminen sisältää kuusi kysymystä, Insuliinin pistostekniikka sisältää yhdeksän kysymystä, Insuliinin säilytys ja säilyvyys sisältää 2 kysymystä. vastaukset olisi kyllä ja ei
|
Lähtötilanne (toimenpiteen alku) ja 3 kuukauden seurannan loppu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Lateef Jasim, PhD, Baghdad university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM type 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .