대장암의 피부 봉합 방법 비교.
대장암 환자의 피부 봉합을 위한 기존 피부봉합술과 조직접착제(2-옥틸 시아노아크릴레이트)의 수술 후 결과 비교에 관한 연구
조직접착제 및 피부봉합장치에 비해 조직접착제는 상처감염 및 가격경쟁력 측면에서 장점이 있는 것으로 보고되고 있다. 그러나 대장암 수술에서 창상 감염률과 피부 봉합 장치와 조직 접착제 간의 비용 경쟁력에 초점을 맞춘 전향적 무작위 연구는 없었다.
대장암 수술에서는 어떤 피부 봉합법이 수술 후 창상 감염률이 낮고 가격 경쟁력이 있는 등의 장점이 있는지는 아직 불분명합니다. 본 연구의 목적은 대장암에 대한 두 가지 상처 봉합 방법의 상처 감염률, 비용 효율성 등의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 일차 목적은 조직접착제를 적용한 경우와 피부봉합장치를 적용한 경우 각 군에서 수술 후 30일 이내 수술 부위 감염 발생률을 비교 분석하는 것이다.
2차 연구의 목적은 대장암 환자를 대상으로 기존 피부봉합술과 조직접착제의 비용 효율성, 통증 정도, 수술 후 만족도 등을 분석해 수술 후 임상 결과를 비교하는 것이다.
수술 후 창상 감염률, 비용(스테이플러 재료비, 접착제 재료비, 수술 후 1주일 후 발생하는 상처 소독을 위한 재료비 및 서비스비), 성별, 연령, BMI(체질량지수), ASA(마취과 전문의 카테고리), 과거 병력(당뇨병, 흡연력), 과거 복부 수술 이력), 암 병기, 수술 전·후 혈액검사 결과(WBC, CRP), 조직검사 결과(암 종류), 수술 시기, 수술 후 1일, 3일째 통증 수술(VAS), 입원 기간, 수술 후 합병증, 수술 후 만족도 결과를 비교해보세요.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seocho
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Seoul, Seocho, 대한민국, 06591
- Seoul St.Mary'S Hospital, The Catholic University Of Korea
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 대장 수술을 받았다
- 19세 ~ 80세
- ASA(미국마취과학회) 점수: 1, 2
- 복강경 또는 Robotic Xi 플랫폼과 같은 수술적 접근법
제외 기준:
- ASA 점수 3점 이상
- 80세 이상
- 다른 장기 절제술을 위한 복합 수술을 받았습니다.
- 통제되지 않은 DM
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 접착 본드
류코산 접착성 피부 본드를 이용하여 피부 봉합을 시행한 그룹
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Skin Bond 군에서는 10mm 이상의 절개 부위에 대해 근막 봉합을 시행하고, 피하 봉합 후 Skin Bond를 충분히 적용한다. 절개 부위가 10 mm 미만인 경우 근막을 닫지 않고 피하 봉합을 한 후 피부 본드를 적용합니다. |
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활성 비교기: 스킨 스테이플러
피부 스테이플러를 이용하여 피부봉합을 시행한 군
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피부 스테이플러 군에서는 10 mm 이상의 절개 부위에 근막 봉합을 시행하고, 스테이플러를 이용하여 2~3 mm 간격으로 피부를 봉합한다. 절개 부위가 10mm 미만인 경우 근막을 닫지 않고 피부 스테이플러를 사용하여 피부 봉합을 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 이내에 수술 부위 감염 발생률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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각 군에서 수술 후 1개월까지의 수술부위 감염빈도를 조직접착제 적용군과 피부봉합장치 적용군에서 비교 분석하였다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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대장암 환자를 대상으로 기존 피부봉합술과 조직접착제의 수술 후 비용효과 분석, 통증 정도, 만족도 등 다양한 요인을 파악하여 VAS 점수에 따른 수술 후 통증 점수를 측정하고 상호 비교하였다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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수술 후 상처 드레싱 비용
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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대장암 환자의 기존 피부 스테이플링과 조직 접착제 간의 수술 후 상처 드레싱 비용.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yoon Suk Lee, M.D.,Ph.D, Department of Surgery, Seoul St.Mary's hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee CS, Han SR, Kye BH, Bae JH, Koh W, Lee IK, Lee DS, Lee YS. Surgical skin adhesive bond is safe and feasible wound closure method to reduce surgical site infection following minimally invasive colorectal cancer surgery. Ann Surg Treat Res. 2020 Sep;99(3):146-152. doi: 10.4174/astr.2020.99.3.146. Epub 2020 Aug 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KC21EISI0608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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