Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af metode til hudlukning ved tyktarmskræft.

5. april 2026 opdateret af: Yoon Suk Lee

En undersøgelse af sammenligning af postoperativt resultat mellem konventionel hudhæftning og vævsklæbemiddel (2-octylcyanoacrylat) til hudlukning ved kolorektal cancer

Sammenlignet med vævsklæbemidler og hudhæfteanordninger rapporteres vævsklæbemidler at have fordele med hensyn til sårinfektion og omkostningskonkurrenceevne. Der har dog ikke været nogen prospektive randomiserede undersøgelser med fokus på sårinfektionsrater og omkostningskonkurrenceevne mellem hudhæfteanordninger og vævsklæbemidler i kolorektal cancerkirurgi.

Ved tyktarmskræftkirurgi er det stadig uklart, hvilken hudsuturmetode der har fordele såsom lavere postoperativ sårinfektionsrate og priskonkurrenceevne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kliniske resultater, herunder sårinfektionsrater og omkostningseffektivitet, mellem to forskellige sårlukningsmetoder for kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne og analysere forekomsten af ​​infektion på operationsstedet inden for 30 dage efter operationen i hver gruppe, når vævsklæber blev påført, og når hudhæfteanordning blev påført.

Formålet med det sekundære studie er at sammenligne de kliniske resultater efter operation ved at analysere omkostningseffektivitet, smerteniveau og tilfredshed efter operation mellem eksisterende hudhæftning og vævsklæber til tyktarmskræftpatienter.

Postoperativ sårinfektionsrate, omkostninger (materialeomkostninger til hæftemaskiner, klæbemidler, materialeomkostninger og servicegebyrer for desinficering af sår, der opstår i ugen efter operationen), køn, alder, BMI (body mass index), ASA (Anæstesilæger kategori), tidligere anamnese (diabetes, rygehistorie), tidligere abdominal operationshistorie), kræftstadie, præ- og postoperative blodprøveresultater (WBC, CRP), biopsiresultater (kræfttype), operationstid, smerter på 1. og 3. dag efter operation (VAS), liggetid, postoperative komplikationer, sammenligne de postoperative resultater af tilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Seocho
      • Seoul, Seocho, Sydkorea, 06591
        • Seoul St.Mary's hospital, the Catholic university of Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgik elektiv kolorektal kirurgi
  • i alderen 19 til 80 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) score: 1, 2
  • kirurgisk tilgang såsom laparoskopisk eller Robotic Xi ​​platform

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-score over 3
  • Alder over 80 år
  • gennemgik kombineret operation for andre organresektion
  • ukontrolleret DM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hudklæbende binding
en gruppe, hvor hudlukning blev udført ved hjælp af Leukosan Adhesive hudbinding
Enhed: hudbinding

I hudbindingsgruppen udføres fascielukning for snitsteder på 10 mm eller mere, og hudbinding påføres tilstrækkeligt efter subkutikulær sutur.

For snitsteder mindre end 10 mm udføres subkutikulær lukning uden lukning af fascien, og derefter påføres hudbinding.
Aktiv komparator: hudhæftemaskine
en gruppe, hvor hudlukning blev udført ved hjælp af hudhæftemaskine
Enhed: hudhæftemaskine

I hudhæftemaskinegruppen udføres fascielukning på snitsteder større end 10 mm, og huden lukkes med 2-3 mm mellemrum ved hjælp af en hæftemaskine.

For snitsteder mindre end 10 mm udføres hudlukning med en hudhæftemaskine uden at lukke fascien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af infektion på operationsstedet inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenlignende analyse af hyppigheden af ​​infektion på operationsstedet op til 1 måned efter operationen i hver gruppe, når vævsklæber blev påført, og når hudhæfteanordning blev påført.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Postoperativ smertescore ved VAS-score blev målt og sammenlignet med hinanden ved at forstå forskellige faktorer gennem omkostningseffektivitetsanalyse, smerteniveau, tilfredshed osv. efter operation mellem eksisterende hudhæftning og vævsklæber til tyktarmskræftpatienter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Pris for postoperativ sårforbinding
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Postoperativ sårforbindingsomkostning mellem eksisterende hudhæftning og vævsklæbemiddel til tyktarmskræftpatienter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yoon Suk Lee

Samarbejdspartnere

Dalim BioTech Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studiestol: Yoon Suk Lee, M.D.,Ph.D, Department of Surgery, Seoul St.Mary's hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Lee CS, Han SR, Kye BH, Bae JH, Koh W, Lee IK, Lee DS, Lee YS. Surgical skin adhesive bond is safe and feasible wound closure method to reduce surgical site infection following minimally invasive colorectal cancer surgery. Ann Surg Treat Res. 2020 Sep;99(3):146-152. doi: 10.4174/astr.2020.99.3.146. Epub 2020 Aug 27.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC21EISI0608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med hudbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner