자궁경 유도와 초음파 유도에 의해 유지된 IUD 추출 비교
자궁경 유도와 초음파 유도에 따른 잔류 IUD 추출 비교 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
자궁내 장치(IUD)는 일반적으로 사용되는 장기간 지속되고 효과적이고 가역적인 피임 방법입니다. IUD를 제거하는 권장 방법은 집게로 실을 잡고 IUD가 외부 OS에서 추출될 때까지 부드럽게 당기는 것입니다.
IUD 제거 시 실이 없는 경우는 4.5~18%로 보고됩니다. IUD가 자궁에 있고 실이 보이지 않는 경우에도 사무실에서 악어 겸자나 끈 회수 장치, 후크 또는 클램프를 사용하여 환자의 약 80%에서 IUD를 제거할 수 있습니다. 그러나 맹목적으로 조작하면 자궁 천공이 발생할 수 있습니다. 이러한 장치가 고장난 경우(보유된 IUD), 진료실에서 이러한 기구로 IUD를 추출하지 못한 경우 자궁경부 확장 및 부분 마취 또는 전신 마취가 필요하기 때문에 수술실에서 보관된 IUD를 제거하는 경우가 많습니다.
지난 10년 동안 여러 연구에서 진료실 자궁경 검사 또는 초음파 유도 하에 남아 있는 IUD를 추출한 사례가 보고되었습니다. 이러한 절차의 효능이나 안전성을 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Usama M Fouda, Prof.
- 전화번호: +2 01095401375
- 이메일: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IUD가 유지된 환자
제외 기준:
- 활성 골반 감염
- 생존 가능한 자궁내 임신
- 자궁 경부 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사무실 자궁경 검사
30° 전방 경사 렌즈와 5mm의 외피 직경을 갖춘 견고한 2.9mm 자궁경이 절차에 사용됩니다. 질경 접근법이 사용됩니다. 5F 그래스퍼를 사용하여 IUD를 잡고 추출합니다. .통증 강도는 시술 직후 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. |
30° 전방 경사 렌즈와 5mm의 외피 직경을 갖춘 견고한 2.9mm 자궁경이 절차에 사용됩니다. 질경 접근법이 사용됩니다. 5F 그래스퍼를 사용하여 IUD를 잡고 추출합니다. 통증 강도는 시술 직후 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. |
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활성 비교기: 초음파 유도
초음파 소리 안내에 따라 악어 겸자를 자궁강에 삽입합니다. IUD를 잡고 자궁 밖에서 추출합니다. .통증 강도는 시술 직후 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. |
초음파 소리 안내에 따라 악어 겸자를 자궁강에 삽입합니다. IUD를 잡고 자궁 밖에서 추출합니다. 통증 강도는 시술 직후 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 강도
기간: 시술 직후
|
시술 후 10cm 시각적 아날로그 척도(0은 통증 없음을 나타냄)를 사용하여 측정하고 10은 '가능한 한 심한 통증을 나타냄)
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IUD 추출 성공
기간: 시술 직후
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성공적으로 추출된 IUD의 백분율(추출된 IUD 수/보유된 IUD의 총 수)
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Retained IUD/Hysteroscopy/US
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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