Hysteroskooppinen ohjattu vs. ultraääniohjattu pidättyneen IUD:n poisto
Hysteroskooppinen ohjattu vs. ultraääniohjattu säilyneen kierukan erottaminen Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunsisäinen väline (IUD) on yleisesti käytetty pitkävaikutteinen, tehokas ja palautuva ehkäisymenetelmä. Suositeltu tapa poistaa kierukka on tarttumalla kierteisiin pihdeillä ja käyttämällä hellävaraista pitoa, kunnes kierukka poistetaan ulkoisesta osuudesta.
Lankojen puuttumista IUD:n poiston yhteydessä on raportoitu 4,5–18 %:ssa tapauksista. Jos kierukka on kohdussa ja kierteet eivät ole näkyvissä, se voidaan silti poistaa toimistoympäristössä noin 80 %:lla potilaista alligaattoripihdeillä tai nauhanhakuvälineillä, koukuilla tai puristimilla. Sokea manipulointi voi kuitenkin aiheuttaa kohdun perforaatiota. Tapauksissa, joissa tällaiset laitteet ovat epäonnistuneet (säilötty IUD), Jos toimistossa IUD:n poistaminen näillä instrumenteilla epäonnistui, tämä jäänyt IUD poistetaan usein leikkaussalissa, koska tarvitaan kohdunkaulan laajentamista ja alueellista tai yleispuudutusta.
Viimeisen vuosikymmenen aikana on raportoitu useissa tutkimuksissa toimistossa säilyneen IUD:n poistamisesta toimistohysteroskopialla tai ultraääniohjauksella. Näiden toimenpiteiden tehoa tai turvallisuutta ei ole verrattu tutkimuksiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Usama M Fouda, Prof.
- Puhelinnumero: +2 01095401375
- Sähköposti: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on jäänyt IUD
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen lantion tulehdus
- Elinkelpoinen kohdunsisäinen raskaus
- Kohdunkaulan patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toimistohysteroskopia
Toimenpiteessä käytetään jäykkää 2,9 mm hysteroskooppia, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja ulkovaipan halkaisija 5 mm. Vaginoskopiaa käytetään. IUD:n tarttumiseen ja poistamiseen käytetään 5 F:n tartuinta. .Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen. |
Toimenpiteessä käytetään jäykkää 2,9 mm hysteroskooppia, jossa on 30° eteenpäin vino linssi ja ulkovaipan halkaisija 5 mm. Vaginoskopiaa käytetään. IUD:n tarttumiseen ja poistamiseen käytetään 5 F:n tartuinta. Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen. |
|
Active Comparator: Ultraääni ohjattu
Alligaattoripihdit viedään kohdun onteloon ultraääniohjauksessa. Kierukka otetaan kiinni ja poistetaan kohdun ulkopuolella. .Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen. |
Alligaattoripihdit viedään kohdun onteloon ultraääniohjauksessa. Kierukka otetaan kiinni ja poistetaan kohdun ulkopuolella. Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole) ja 10 tarkoittaa "niin pahaa kipua kuin se voi olla")
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUD:n poistaminen onnistui
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Onnistuneesti poistettujen IUD:ien prosenttiosuus (purettujen IUD:iden lukumäärä / säilytettyjen IUD:iden kokonaismäärä)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retained IUD/Hysteroscopy/US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .