Extracción del DIU retenido guiada por histeroscopia versus guiada por ultrasonido
Extracción guiada por histeroscopia versus guiada por ultrasonido del DIU retenido Un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo intrauterino (DIU) es un método anticonceptivo de acción prolongada, eficaz y reversible de uso común. La forma recomendada de extraer un DIU es sujetando los hilos con unas pinzas y aplicando una tracción suave hasta que se extraiga el DIU del orificio externo.
La ausencia de los hilos en el momento de la extracción del DIU se reporta entre el 4,5 y el 18% de los casos. Si el DIU está presente en el útero y los hilos no son visibles, su extracción en el consultorio aún se puede lograr en aproximadamente el 80% de las pacientes con el uso de pinzas de cocodrilo o dispositivos, ganchos o pinzas para recuperar hilos. Sin embargo, la manipulación ciega puede provocar perforación uterina. En los casos en los que dichos dispositivos han fallado (DIU retenido), si la extracción del DIU en el consultorio con estos instrumentos falla, a menudo se emplea la extracción de este DIU retenido en el quirófano porque se necesita dilatación cervical y anestesia regional o general.
En la última década, varios estudios informaron sobre la extracción en el consultorio del DIU retenido mediante histeroscopia en el consultorio o bajo guía ecográfica. Ningún estudio comparó la eficacia o seguridad de estos procedimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Usama M Fouda, Prof.
- Número de teléfono: +2 01095401375
- Correo electrónico: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DIU retenido
Criterios de exclusión:
- Infección pélvica activa
- Embarazo intrauterino viable
- patología cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Histeroscopia en el consultorio
En el procedimiento se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con lente oblicua hacia adelante de 30 ° y un diámetro de vaina exterior de 5 mm. Se utilizará un abordaje vaginoscópico. Se utilizará una pinza de 5 F para agarrar y extraer el DIU. La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual inmediatamente después del procedimiento. |
En el procedimiento se utilizará un histeroscopio rígido de 2,9 mm con lente oblicua hacia adelante de 30 ° y un diámetro de vaina exterior de 5 mm. Se utilizará un abordaje vaginoscópico. Se utilizará una pinza de 5 F para agarrar y extraer el DIU. La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual inmediatamente después del procedimiento. |
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Comparador activo: Guiado por ultrasonido
Se introducirán unas pinzas de cocodrilo en la cavidad uterina bajo guía ecográfica. Se agarrará el DIU y se extraerá fuera del útero. La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual inmediatamente después del procedimiento. |
Se introducirán unas pinzas de cocodrilo en la cavidad uterina bajo guía ecográfica. Se agarrará el DIU y se extraerá fuera del útero. La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual inmediatamente después del procedimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Medido después del procedimiento utilizando una escala analógica visual de 10 cm (donde 0 indica que no hay dolor) y 10 indica "un dolor tan fuerte como podría ser").
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Inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de la extracción del DIU
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
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Porcentaje de DIU extraídos con éxito (número de DIU extraídos / número total de DIU retenidos)
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Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Retained IUD/Hysteroscopy/US
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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