Extraction guidée hystéroscopique ou guidée par échographie du DIU retenu
Extraction guidée hystéroscopique ou guidée par échographie du DIU retenu Une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dispositif intra-utérin (DIU) est une méthode de contraception à action prolongée, efficace et réversible couramment utilisée. La méthode recommandée pour retirer un DIU consiste à saisir les fils avec une pince et à appliquer une légère traction jusqu'à ce que le DIU soit extrait de l'orifice externe.
L'absence des fils au moment du retrait du DIU est rapportée dans 4,5 à 18 % des cas. Si le DIU est présent dans l'utérus et que les fils ne sont pas visibles, son retrait en cabinet peut toujours être réalisé chez environ 80 % des patientes à l'aide de pinces crocodiles ou de dispositifs de récupération de fils, de crochets ou de pinces. Cependant, une manipulation aveugle peut provoquer une perforation utérine. Dans les cas où de tels dispositifs ont échoué (DIU retenu), si l'extraction du DIU en cabinet par ces instruments a échoué, le retrait de ce DIU retenu en salle d'opération est souvent utilisé car une dilatation cervicale et une anesthésie régionale ou générale sont nécessaires.
Au cours de la dernière décennie, plusieurs études ont rapporté l'extraction en cabinet du DIU retenu par hystéroscopie en cabinet ou sous guidage échographique. Aucune étude n'a comparé l'efficacité ou la sécurité de ces procédures
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Usama M Fouda, Prof.
- Numéro de téléphone: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patientes avec rétention de DIU
Critères d'exclusion :
- Infection pelvienne active
- Grossesse intra-utérine viable
- Pathologie cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hystéroscopie en cabinet
Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille oblique vers l'avant de 30° et un diamètre de gaine externe de 5 mm sera utilisé dans la procédure. Une approche vaginale sera utilisée. Une pince 5 F sera utilisée pour saisir et extraire le DIU. .L'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique immédiatement après la procédure. |
Un hystéroscope rigide de 2,9 mm avec une lentille oblique vers l'avant de 30° et un diamètre de gaine externe de 5 mm sera utilisé dans la procédure. Une approche vaginale sera utilisée. Une pince 5 F sera utilisée pour saisir et extraire le DIU. L'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique immédiatement après la procédure. |
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Comparateur actif: Guidé par échographie
Une pince crocodile sera introduite dans la cavité utérine sous guidage échographique. Le DIU sera saisi et extrait à l’extérieur de l’utérus. .L'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique immédiatement après la procédure. |
Une pince crocodile sera introduite dans la cavité utérine sous guidage échographique. Le DIU sera saisi et extrait à l’extérieur de l’utérus. L'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique immédiatement après la procédure. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après la procédure
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Mesuré après la procédure à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm (où 0 indique aucune douleur) et 10 indique une "douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être")
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Immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'extraction du DIU
Délai: Immédiatement après la procédure
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Pourcentage de DIU extraits avec succès (nombre de DIU extraits / nombre total de DIU retenus)
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Immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Retained IUD/Hysteroscopy/US
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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