Estrazione guidata isteroscopica rispetto a quella guidata da ultrasuoni dello IUD trattenuto
Estrazione guidata isteroscopica rispetto a quella guidata da ultrasuoni dello IUD trattenuto Uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dispositivo intrauterino (IUD) è un metodo contraccettivo comunemente usato a lunga durata d'azione, efficace e reversibile. Il modo consigliato per rimuovere uno IUD è afferrare i fili con una pinza ed applicare una leggera trazione finché lo IUD non viene estratto dal sistema operativo esterno.
L'assenza dei fili al momento della rimozione dello IUD è segnalata nel 4,5-18% dei casi. Se lo IUD è presente nell'utero e i fili non sono visibili, la sua rimozione in studio può ancora essere ottenuta in circa l'80% dei pazienti con l'uso di pinze a coccodrillo o dispositivi di recupero di corde, ganci o morsetti. Tuttavia, la manipolazione cieca può causare la perforazione uterina. Nei casi in cui tali dispositivi hanno fallito (IUD trattenuto), se l'estrazione ambulatoriale dello IUD con questi strumenti non è riuscita, viene spesso utilizzata la rimozione di questo IUD trattenuto in sala operatoria perché sono necessarie la dilatazione cervicale e l'anestesia regionale o generale.
Nell'ultimo decennio, diversi studi hanno riportato l'estrazione ambulatoriale dello IUD trattenuto mediante isteroscopia ambulatoriale o sotto guida ecografica. Nessuno studio ha confrontato l’efficacia o la sicurezza di queste procedure
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Usama M Fouda, Prof.
- Numero di telefono: +2 01095401375
- Email: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con spirale trattenuta
Criteri di esclusione:
- Infezione pelvica attiva
- Gravidanza intrauterina vitale
- Patologia cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Isteroscopia ambulatoriale
Nella procedura verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con lente obliqua in avanti di 30° e diametro della camicia esterna di 5 mm. Verrà utilizzato l'approccio vaginoscopico. Verrà utilizzata una pinza da 5 F per afferrare ed estrarre lo IUD. .L'intensità del dolore verrà valutata mediante scala analogica visiva immediatamente dopo la procedura. |
Nella procedura verrà utilizzato un isteroscopio rigido da 2,9 mm con lente obliqua in avanti di 30° e diametro della camicia esterna di 5 mm. Verrà utilizzato l'approccio vaginoscopico. Verrà utilizzata una pinza da 5 F per afferrare ed estrarre lo IUD. L'intensità del dolore sarà valutata mediante scala analogica visiva immediatamente dopo la procedura. |
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Comparatore attivo: Guidato ad ultrasuoni
Una pinza a coccodrillo verrà introdotta nella cavità uterina sotto guida ecografica. Lo IUD verrà afferrato ed estratto fuori dall'utero. .L'intensità del dolore verrà valutata mediante scala analogica visiva immediatamente dopo la procedura. |
Una pinza a coccodrillo verrà introdotta nella cavità uterina sotto guida ecografica. Lo IUD verrà afferrato ed estratto fuori dall'utero. L'intensità del dolore sarà valutata mediante scala analogica visiva immediatamente dopo la procedura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
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Misurato dopo la procedura utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm (dove 0 indica assenza di dolore) e 10 indica un "dolore il più forte possibile"
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Immediatamente dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo dell'estrazione dello IUD
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
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Percentuale di IUD estratti con successo (numero di IUD estratti/numero totale di IUD trattenuti)
|
Immediatamente dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Retained IUD/Hysteroscopy/US
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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