Extração guiada por histeroscópica versus extração guiada por ultrassom do DIU retido
Extração de DIU retido guiada por histeroscópica versus guiada por ultrassom Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo intrauterino (DIU) é um método contraceptivo de ação prolongada, eficaz e reversível comumente usado. A forma recomendada de remover o DIU é agarrar os fios com uma pinça e aplicar uma tração suave até que o DIU seja extraído do orifício externo.
A ausência dos fios no momento da remoção do DIU é relatada em 4,5 a 18% dos casos. Se o DIU estiver presente no útero e os fios não forem visíveis, sua remoção no consultório ainda pode ser conseguida em cerca de 80% dos pacientes com o uso de pinças jacaré ou dispositivos de recuperação de fios, ganchos ou pinças. No entanto, a manipulação cega pode causar perfuração uterina. Nos casos em que tais dispositivos falharam (DIU retido), se a extração do DIU no consultório por meio desses instrumentos falhou, a remoção desse DIU retido na sala de cirurgia é frequentemente empregada porque a dilatação cervical e a anestesia regional ou geral são necessárias.
Na última década, vários estudos relataram extração de DIU retido em consultório por histeroscopia de consultório ou sob orientação de ultrassom. Nenhum estudo comparou a eficácia ou segurança desses procedimentos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Usama M Fouda, Prof.
- Número de telefone: +2 01095401375
- E-mail: umfrfouda@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com DIU retido
Critérios de exclusão:
- Infecção pélvica ativa
- Gravidez intrauterina viável
- Patologia cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Histeroscopia de consultório
Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente oblíqua anterior de 30° e diâmetro da bainha externa de 5 mm será usado no procedimento. Será utilizada abordagem vaginoscópica. Uma pinça 5 F será usada para agarrar e extrair o DIU. .A intensidade da dor será avaliada por escala visual analógica imediatamente após o procedimento. |
Um histeroscópio rígido de 2,9 mm com lente oblíqua anterior de 30° e diâmetro da bainha externa de 5 mm será usado no procedimento. Será utilizada abordagem vaginoscópica. Uma pinça 5 F será usada para agarrar e extrair o DIU. A intensidade da dor será avaliada por escala visual analógica imediatamente após o procedimento. |
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Comparador Ativo: Guiado por ultrassom
Uma pinça jacaré será introduzida na cavidade uterina sob orientação sonora de ultrassom. O DIU será apreendido e extraído fora do útero. .A intensidade da dor será avaliada por escala visual analógica imediatamente após o procedimento. |
Uma pinça jacaré será introduzida na cavidade uterina sob orientação sonora de ultrassom. O DIU será apreendido e extraído fora do útero. A intensidade da dor será avaliada por escala visual analógica imediatamente após o procedimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Medido após o procedimento usando uma escala visual analógica de 10 cm (onde 0 indica nenhuma dor') e 10 indica 'dor tão forte quanto possível')
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Imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso da extração do DIU
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
Porcentagem de DIU extraído com sucesso (número de DIU extraído / número total de DIU retidos)
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Imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Usama M Fouda, Prof., Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Retained IUD/Hysteroscopy/US
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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