분만 및 산후 산모 만족도에 대한 외래 경막외 마취의 영향 평가 (PERIDEAMBU)
2026년 6월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
출산은 여성에게 있어서 특별한 행사이다.
출산에 대한 산모의 만족도는 매우 중요하므로 이 요소를 고려해야 합니다.
출산과 관련된 나쁜 경험은 산후우울증, 엄마와 아기의 유대감 저하, 만성골반통 등 심각한 심리적, 기질적 결과를 초래할 수 있습니다.
진통과 안전을 유지하는 생리적 과정이 점점 더 요구될 정도로 출산 이미지는 수년에 걸쳐 변화했습니다.
이러한 관점에서 본 연구는 소위 외래 경막외 접근법을 조사하는 것을 목표로 합니다.
실제로, 소수의 연구만이 수행되었으며 1990년대에 발표된 연구에는 현재 권장되는 약리학적 프로토콜이 포함되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 다기관 전향적 관찰분석 전/후 유형 연구이다.
특히 일반적인 환자 진료와 관련하여 관련 부서에서 실무 변화가 계획되어 있습니다. 이 관찰 연구는 출산 평가 설문지(QEVA)를 사용하여 실습 변화가 환자 경험에 미치는 영향을 정량화하는 것을 목표로 합니다. "이전" 기간 동안 환자는 기존 경막외마취를 받고, 다른 환자는 "이후" 기간 동안 외래 경막외마취를 받게 됩니다. 본 연구에 참여한 여성은 산후 감정과 관련된 피드백(전화 통화)을 받기 위해 출산 후 2일(산부인과에서), 출산 후 4주에 QEVA 양식을 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mélanie JUNKE
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
연구 장소
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-
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Metz, 프랑스, 57085
- 모병
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
연락하다:
- Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
수석 연구원:
- Lisa LEON, MD
-
Thionville, 프랑스, 57100
- 모병
- CHR Metz-Thionville Hopital Mère Enfant
-
연락하다:
- Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
수석 연구원:
- Mehdi HENRY, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHR 메츠/티옹빌(임산부)에서 출산을 원하는 임산부
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 생리적 임신(태아 두부 위치, 정상 태아 심박수, 37~41 SA 사이의 자발적 활동)
- 연구 기간에 따라 경막외, 일반 또는 보행의 혜택을 받은 경우
- 프랑스어를 말하고 이해하는 사람
- 무료로 고지된 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 청각 또는 이해 장애
- 쌍둥이 임신
- 상처받은 자궁
- 비두부 자세의 태아
- 배송 임박
- 보호 감독하에 있는 여성(후견인, 큐레이터)
- 임신 중 배우자나 자녀를 잃은 여성
- 출산 후 신생아과에 입원
- 출산 후 중환자실에 입원한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기존 경막외마취(=산부인과 병동의 관행 개정 전)
국소 마취제와 오피오이드가 부서 프로토콜(일반적인 관행)에 따라 경막외강에 투여됩니다.
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QEVA 설문지는 산후 2일(병원) 및 산후 4주(전화)에 실시됩니다.
(연구에 특정함)
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외래 경막외 마취(=산부인과 병동의 일반적인 관행을 개정한 후)
부서 개정 프로토콜(일반적인 관행)에 따라 저용량의 국소 마취제와 오피오이드를 경막외강에 투여하여 환자가 모니터링되는 동안 돌아다닐 수 있도록 합니다.
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QEVA 설문지는 산후 2일(병원) 및 산후 4주(전화)에 실시됩니다.
(연구에 특정함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출산여성의 산과분만 및 분만경험
기간: 산후 2일에
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출산 평가 설문지(QEVA)의 "감정 상태" 차원을 평가합니다. 이 설문지는 프랑스어로 작성되고 검증되었습니다. 여기에는 감정 상태, 간호 직원과의 관계, 아기와의 첫 순간, 출산 한 달 전 젊은 엄마의 감정 등 4가지 차원을 다루는 26개의 질문이 포함되어 있습니다. |
산후 2일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간호 직원과의 관계 및 아동과의 첫 순간
기간: 산후 2일에
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QEVA 설문지의 기타 차원 및 개별 항목
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산후 2일에
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출산여성의 산과분만 및 분만경험
기간: 산후 4주에
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출산 평가 설문지(QEVA)의 "감정 상태" 차원
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산후 4주에
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노동 및 출산 안전 : 분만실에서 보내는 시간
기간: 산후 2일에
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분만실에서 보낸 시간(분)
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산후 2일에
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노동 및 출산 안전: 도구 추출의 필요성
기간: 산후 2일에
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악기 추출의 필요성(예/아니요)
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산후 2일에
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진통 및 분만 안전 : 응급 제왕절개
기간: 산후 2일에
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응급 제왕절개(예/아니요),
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산후 2일에
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진통 및 분만 안전: 자발적인 배뇨를 유지하는 능력
기간: 산후 2일에
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자발적인 배뇨를 유지하는 능력(예/아니요)
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산후 2일에
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보행의 안전성
기간: 산후 2일에
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다음 증상이 없는 경우: 운동 장애, 저혈압, 권태감, 낙상, 보행 곤란
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산후 2일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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