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Avaliação do impacto da peridural ambulatorial na satisfação materna durante o parto e pós-parto (PERIDEAMBU)

20 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
O parto é um evento especial para as mulheres. A satisfação materna em relação ao parto é bastante importante, por isso este fator deve ser levado em consideração. Uma má experiência relacionada ao parto pode levar a graves consequências psicológicas e orgânicas, como depressão pós-parto, deterioração do vínculo mãe-bebê e dor pélvica crônica. A imagem do parto mudou ao longo dos anos na medida em que um processo cada vez mais fisiológico que mantenha analgesia e segurança é cada vez mais desejado. Nessa perspectiva, este estudo tem como objetivo investigar uma abordagem denominada peridural ambulatorial. Na verdade, apenas alguns estudos foram realizados e os publicados na década de 1990 não envolveram os protocolos farmacológicos atualmente recomendados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico analítico do tipo antes/depois.

Mudanças nas práticas estão planejadas nos departamentos envolvidos, especialmente no que diz respeito ao atendimento habitual ao paciente. Este estudo observacional visa quantificar o impacto das mudanças na prática na experiência do paciente usando um Questionário de Avaliação do Parto (QEVA). Durante o período “antes”, os pacientes receberão peridural convencional enquanto os demais, no período “depois”, receberão peridural ambulatorial. As mulheres envolvidas neste estudo devem preencher o formulário QEVA 2 dias após o parto (na maternidade) e depois 4 semanas após o parto, a fim de obter um feedback relacionado aos sentimentos pós-parto (telefonema).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas dispostas a dar à luz no CHR Metz/Thionville (maternidade)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres com mais de 18 anos
  • com gravidez fisiológica (posição cefálica do feto, frequência cardíaca fetal normal, trabalho espontâneo entre 37 e 41 SA)
  • Ter beneficiado de peridural, habitual ou ambulatorial dependendo do período do estudo
  • que fala e entende francês
  • que assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido

Critérios de exclusão:

  • Deficiência auditiva ou de compreensão
  • Gravidez gemelar
  • Útero cicatrizado
  • Feto em posição não cefálica
  • Entrega iminente
  • Mulheres sob supervisão protetora (tutela, curadoria)
  • Mulheres enlutadas do cônjuge ou filho durante a gravidez
  • Internação de criança em neonatologia após o parto
  • Mulheres internadas em unidades de cuidados intensivos após o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia peridural convencional (=antes da revisão da prática habitual da maternidade)
Um anestésico local e um opioide são administrados no espaço peridural, conforme protocolo do departamento (prática usual).
Comportamental: Questionário QEVA
Questionário QEVA administrado 2 dias pós-parto (no hospital) e 4 semanas pós-parto (telefonema). (específico para o estudo)
Anestesia peridural ambulatorial (=após revisão da prática habitual da maternidade)
Baixas doses de anestésico local e um opioide são administradas no espaço epidural para permitir que o paciente caminhe enquanto é monitorado, conforme protocolo revisado do departamento (prática usual)
Comportamental: Questionário QEVA
Questionário QEVA administrado 2 dias pós-parto (no hospital) e 4 semanas pós-parto (telefonema). (específico para o estudo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de parto e parto obstétrico em parturientes
Prazo: aos 2 dias pós-parto

Será avaliada a dimensão “estado emocional” do Questionário de Avaliação do Parto (QEVA).

Este questionário foi escrito e validado em francês. Contém 26 questões que abrangem 4 dimensões: estado emocional, relações com a equipe de enfermagem, primeiros momentos com o bebê e sentimentos da jovem mãe um mês antes do parto.
aos 2 dias pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relações com a equipe de enfermagem e primeiros momentos com a criança
Prazo: aos 2 dias pós-parto
Outras dimensões e itens isolados do questionário QEVA
aos 2 dias pós-parto
Experiência de parto e parto obstétrico em parturientes
Prazo: às 4 semanas pós-parto
Dimensão “estado emocional” do Questionário de Avaliação do Parto (QEVA)
às 4 semanas pós-parto
Segurança no parto e no parto: tempo de permanência na sala de parto
Prazo: aos 2 dias pós-parto
Tempo gasto na sala de parto (min)
aos 2 dias pós-parto
Segurança do trabalho e parto: necessidade de extração instrumental
Prazo: aos 2 dias pós-parto
Necessidade de extração instrumental (sim/não)
aos 2 dias pós-parto
Segurança do trabalho de parto: cesarianas de emergência
Prazo: aos 2 dias pós-parto
Cesarianas de emergência (sim/não),
aos 2 dias pós-parto
Segurança no trabalho de parto: capacidade de manter a micção espontânea
Prazo: aos 2 dias pós-parto
Capacidade de manter a micção espontânea (sim/não)
aos 2 dias pós-parto
Segurança da deambulação
Prazo: aos 2 dias pós-parto
ausência dos seguintes eventos: bloqueio motor, hipotensão, mal-estar, quedas, dificuldade em conseguir deambular
aos 2 dias pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

23 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-02Obs-CHRMT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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