Оценка влияния амбулаторной эпидуральной анестезии на удовлетворенность матери во время родов и послеродовом периоде (PERIDEAMBU)
20 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Роды – особенное событие для женщины.
Удовлетворенность матери родами очень важна, поэтому этот фактор необходимо учитывать.
Негативный опыт, связанный с родами, может привести к серьезным психологическим и органическим последствиям, таким как послеродовая депрессия, ухудшение связи между матерью и ребенком и хронические боли в области таза.
Представление о родах с годами изменилось настолько, что все более желательным становится все более физиологичный процесс, сохраняющий аналгезию и безопасность.
С этой точки зрения данное исследование направлено на изучение так называемого амбулаторного эпидурального подхода.
Действительно, было проведено лишь несколько исследований, и те, которые были опубликованы в 1990-х годах, не включали рекомендуемые в настоящее время фармакологические протоколы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное наблюдательное аналитическое исследование типа «до/после».
В соответствующих отделениях планируются изменения в практике, в частности, в отношении обычного ухода за пациентами. Это обсервационное исследование направлено на количественную оценку влияния изменений в практике на опыт пациентов с использованием опросника для оценки родов (QEVA). В период «до» пациенты получат обычную эпидуральную анестезию, а остальные, в период «после», получат амбулаторную эпидуральную анестезию. Женщины, участвующие в этом исследовании, должны заполнить форму QEVA через 2 дня после родов (в родильном доме), а затем через 4 недели после родов, чтобы получить обратную связь, связанную с послеродовыми ощущениями (телефонный звонок).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arpiné EL NAR, PhD
- Номер телефона: 0033387557766
- Электронная почта: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mélanie JUNKE
- Электронная почта: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- Рекрутинг
- CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
-
Контакт:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Номер телефона: 0033387557766
- Электронная почта: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
Главный следователь:
- Lisa LEON, MD
-
Thionville, Франция, 57100
- Рекрутинг
- CHR Metz-Thionville Hopital Mère Enfant
-
Контакт:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Номер телефона: 0033387557766
- Электронная почта: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
Главный следователь:
- Mehdi HENRY, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, желающие рожать в CHR Мец/Тьонвиль (родильный дом)
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет
- при физиологической беременности (головное положение плода, нормальная частота сердечных сокращений плода, самопроизвольная работа между 37 и 41 СА)
- Получив пользу от эпидуральной, обычной или амбулаторной анестезии в зависимости от периода исследования.
- кто говорит и понимает по-французски
- кто подписал форму свободного и информированного согласия
Критерии исключения:
- Нарушение слуха или понимания
- Беременность двойней
- Рубцовая матка
- Плод в неголовном положении
- Немедленная доставка
- Женщины под опекой (опека, попечительство)
- Женщины, потерявшие супруга или ребенка во время беременности
- Госпитализация ребенка в неонатологию после родов
- Женщины госпитализированы в отделения реанимации после родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционная эпидуральная анестезия (=до пересмотра обычной практики родильного отделения)
В эпидуральное пространство вводят местный анестетик и опиоид согласно протоколу отделения (обычная практика).
|
Анкета QEVA проводится через 2 дня после родов (в больнице) и через 4 недели после родов (по телефону).
(специально для исследования)
|
|
Амбулаторная эпидуральная анестезия (=после пересмотра обычной практики родильного отделения)
Низкие дозы местного анестетика и опиоида вводятся в эпидуральное пространство, чтобы пациент мог ходить под наблюдением, в соответствии с пересмотренным протоколом отделения (обычная практика).
|
Анкета QEVA проводится через 2 дня после родов (в больнице) и через 4 недели после родов (по телефону).
(специально для исследования)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт акушерских родов и родов у рожениц.
Временное ограничение: через 2 дня после родов
|
Будет оценен параметр «эмоционального состояния» анкеты для оценки родов (QEVA). Данная анкета написана и утверждена на французском языке. Он содержит 26 вопросов, охватывающих 4 измерения: эмоциональное состояние, отношения с медицинским персоналом, первые моменты с малышом и ощущения молодой мамы за месяц до родов. |
через 2 дня после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения с медицинским персоналом и первые моменты с ребенком
Временное ограничение: через 2 дня после родов
|
Другие аспекты и отдельные пункты опросника QEVA
|
через 2 дня после родов
|
|
Опыт акушерских родов и родов у рожениц.
Временное ограничение: через 4 недели после родов
|
Измерение «эмоционального состояния» анкеты для оценки родов (QEVA)
|
через 4 недели после родов
|
|
Безопасность труда и родов: время пребывания в родильном зале
Временное ограничение: через 2 дня после родов
|
Время пребывания в родильном зале (мин)
|
через 2 дня после родов
|
|
Безопасность труда и родов: необходимость инструментальной экстракции
Временное ограничение: через 2 дня после родов
|
Необходимость инструментальной экстракции (да/нет)
|
через 2 дня после родов
|
|
Безопасность труда и родов: экстренное кесарево сечение.
Временное ограничение: через 2 дня после родов
|
Экстренное кесарево сечение (да/нет),
|
через 2 дня после родов
|
|
Безопасность родов: способность поддерживать спонтанное мочеиспускание.
Временное ограничение: через 2 дня после родов
|
Способность поддерживать спонтанное мочеиспускание (да/нет)
|
через 2 дня после родов
|
|
Безопасность передвижения
Временное ограничение: через 2 дня после родов
|
отсутствие следующих явлений: моторный блок, гипотония, недомогание, падения, трудности с передвижением.
|
через 2 дня после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-02Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .