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Évaluation de l'impact de la péridurale ambulatoire sur la satisfaction maternelle pendant l'accouchement et le post-partum (PERIDEAMBU)

20 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
L'accouchement est un événement spécial pour les femmes. La satisfaction de la mère concernant l'accouchement est très importante, c'est pourquoi ce facteur doit être pris en compte. Une mauvaise expérience liée à l'accouchement pourrait entraîner de graves conséquences psychologiques et organiques telles qu'une dépression post-partum, une détérioration du lien mère-bébé et des douleurs pelviennes chroniques. L’image de l’accouchement a évolué au fil des années, à tel point qu’un processus de plus en plus physiologique gardant analgésie et sécurité est de plus en plus souhaité. Dans cette perspective, cette étude vise à étudier une approche dite péridurale ambulatoire. En effet, seules quelques études ont été menées et celles publiées dans les années 1990 ne faisaient pas appel aux protocoles pharmacologiques actuellement recommandés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude analytique observationnelle prospective multicentrique de type avant/après.

Des changements de pratiques sont prévus dans les services concernés, notamment concernant la prise en charge habituelle des patients. Cette étude observationnelle vise à quantifier l'impact des changements de pratique sur l'expérience des patients à l'aide d'un questionnaire d'évaluation de l'accouchement (QEVA). Durant la période « avant », les patients recevront une péridurale conventionnelle tandis que les autres, pendant la période « après », recevront une péridurale ambulatoire. Les femmes impliquées dans cette étude doivent remplir le formulaire QEVA 2 jours après l'accouchement (à la maternité) puis 4 semaines après l'accouchement afin d'avoir un retour sur le ressenti post-partum (appel téléphonique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes souhaitant accoucher au CHR Metz/Thionville (maternité)

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes de plus de 18 ans
  • avec Grossesse physiologique (position céphalique du fœtus, fréquence cardiaque fœtale normale, travail spontané entre 37 et 41 SA)
  • Ayant bénéficié d'une péridurale, habituelle ou ambulatoire selon la période d'étude
  • qui parle et comprend le français
  • qui a signé un formulaire de consentement libre et éclairé

Critères d'exclusion :

  • Troubles de l'audition ou de la compréhension
  • Grossesses gémellaires
  • Utérus cicatrisé
  • Fœtus en position non céphalique
  • Livraison imminente
  • Femmes sous régime de protection (tutelle, curatelle)
  • Femmes privées de conjoint ou d'enfant pendant la grossesse
  • Hospitalisation d'un enfant en néonatalogie après l'accouchement
  • Femmes hospitalisées dans des unités de soins intensifs après un accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie péridurale conventionnelle (=avant révision de la pratique habituelle de la maternité)
Un anesthésique local et un opioïde sont administrés dans l'espace péridural, selon le protocole du service (pratique habituelle).
Comportemental: Questionnaire QEVA
Questionnaire QEVA administré 2 jours post-partum (à l'hôpital) et 4 semaines post-partum (appel téléphonique). (spécifique à l'étude)
Anesthésie péridurale ambulatoire (=après révision des pratiques habituelles de la maternité)
De faibles doses d'anesthésique local et d'un opioïde sont administrées dans l'espace péridural pour permettre au patient de se déplacer tout en étant surveillé, conformément au protocole révisé du service (pratique habituelle).
Comportemental: Questionnaire QEVA
Questionnaire QEVA administré 2 jours post-partum (à l'hôpital) et 4 semaines post-partum (appel téléphonique). (spécifique à l'étude)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience du travail obstétrical et de l'accouchement chez les femmes qui accouchent
Délai: à 2 jours post-partum

La dimension « état émotionnel » du questionnaire d'évaluation de l'accouchement (QEVA) sera évaluée.

Ce questionnaire est rédigé et validé en français. Il contient 26 questions couvrant 4 dimensions : l'état émotionnel, les relations avec le personnel soignant, les premiers instants avec le bébé et le ressenti de la jeune maman un mois avant l'accouchement.
à 2 jours post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relations avec le personnel soignant et premiers instants avec l'enfant
Délai: à 2 jours post-partum
Autres dimensions et items isolés du questionnaire QEVA
à 2 jours post-partum
Expérience du travail obstétrical et de l'accouchement chez les femmes qui accouchent
Délai: à 4 semaines post-partum
Dimension « état émotionnel » du Questionnaire d'évaluation de l'accouchement (QEVA)
à 4 semaines post-partum
Sécurité du travail et de l'accouchement : temps passé en salle d'accouchement
Délai: à 2 jours post-partum
Temps passé en salle d'accouchement (min)
à 2 jours post-partum
Sécurité du travail et de l’accouchement : nécessité d’une extraction instrumentale
Délai: à 2 jours post-partum
Nécessité d'une extraction instrumentale (oui/non)
à 2 jours post-partum
Sécurité du travail et de l'accouchement : césarienne d'urgence
Délai: à 2 jours post-partum
Césarienne d'urgence (oui/non),
à 2 jours post-partum
Sécurité du travail et de l'accouchement : capacité à maintenir une miction spontanée
Délai: à 2 jours post-partum
Capacité à maintenir une miction spontanée (oui/non)
à 2 jours post-partum
Sécurité de la déambulation
Délai: à 2 jours post-partum
absence des événements suivants : bloc moteur, hypotension, malaise, chutes, difficulté à se déplacer
à 2 jours post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

23 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-02Obs-CHRMT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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