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Bewertung des Einflusses der ambulanten Epiduralanästhesie auf die mütterliche Zufriedenheit während der Entbindung und nach der Geburt (PERIDEAMBU)

20. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Für Frauen ist die Geburt ein besonderes Ereignis. Die Zufriedenheit der Mutter mit der Geburt ist sehr wichtig, deshalb muss dieser Faktor berücksichtigt werden. Eine schlechte Erfahrung im Zusammenhang mit der Geburt kann zu schwerwiegenden psychischen und organischen Folgen wie einer Wochenbettdepression, einer Verschlechterung der Mutter-Kind-Bindung und chronischen Unterleibsschmerzen führen. Das Bild der Geburt hat sich im Laufe der Jahre in dem Maße verändert, dass ein zunehmend physiologischer Prozess, der Analgesie und Sicherheit gewährleistet, immer mehr gewünscht wird. Aus dieser Perspektive zielt diese Studie darauf ab, einen Ansatz zu untersuchen, der als ambulante Epiduralanästhesie bezeichnet wird. Tatsächlich wurden nur wenige Studien durchgeführt und die in den 1990er Jahren veröffentlichten Studien umfassten nicht die derzeit empfohlenen pharmakologischen Protokolle.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische prospektive beobachtende analytische Vorher/Nachher-Studie.

In den betroffenen Abteilungen sind Praxisänderungen geplant, insbesondere im Hinblick auf die übliche Patientenversorgung. Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Praxisänderungen auf die Patientenerfahrung mithilfe eines Fragebogens zur Geburtsbeurteilung (QEVA) zu quantifizieren. Während der „Vorher“-Phase erhalten die Patienten eine konventionelle Epiduralanästhesie, während die anderen in der „Nachher“-Phase eine ambulante Epiduralanästhesie erhalten. Die an dieser Studie beteiligten Frauen müssen das QEVA-Formular 2 Tage nach der Geburt (bei der Entbindung) und dann 4 Wochen nach der Geburt ausfüllen, um eine Rückmeldung zu den Gefühlen nach der Geburt zu erhalten (Telefonanruf).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere und gebärwillige Frauen im CHR Metz/Thionville (Mutterschaft)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen älter als 18 Jahre
  • mit physiologischer Schwangerschaft (Fötuskopflage, normale fetale Herzfrequenz, Spontanarbeit zwischen 37 und 41 SA)
  • Je nach Studienzeitraum profitierte ich von einer epiduralen, gewöhnlichen oder ambulanten Behandlung
  • der Französisch spricht und versteht
  • die eine kostenlose und informierte Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Hör- oder Verständnisbeeinträchtigung
  • Zwillingsschwangerschaften
  • Vernarbte Gebärmutter
  • Fötus in nicht-kephaler Position
  • Baldige Lieferung
  • Frauen unter Schutzaufsicht (Vormundschaft, Kuratorium)
  • Frauen, die während der Schwangerschaft ihren Ehepartner oder ihr Kind verloren haben
  • Krankenhausaufenthalt des Kindes in der Neonatologie nach der Entbindung
  • Frauen, die nach der Geburt auf Intensivstationen stationär behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konventionelle Epiduralanästhesie (=vor Überarbeitung der üblichen Praxis der Entbindungsstation)
Gemäß dem Abteilungsprotokoll (übliche Praxis) werden ein Lokalanästhetikum und ein Opioid in den Epiduralraum verabreicht.
Verhalten: QEVA-Fragebogen
QEVA-Fragebogen, der 2 Tage nach der Geburt (im Krankenhaus) und 4 Wochen nach der Geburt (Telefonanruf) ausgefüllt wurde. (spezifisch für die Studie)
Ambulante Epiduralanästhesie (=nach Überarbeitung der üblichen Praxis der Entbindungsstation)
Geringe Dosen eines Lokalanästhetikums und eines Opioids werden in den Epiduralraum verabreicht, damit der Patient während der Überwachung herumlaufen kann, gemäß dem überarbeiteten Protokoll der Abteilung (übliche Praxis).
Verhalten: QEVA-Fragebogen
QEVA-Fragebogen, der 2 Tage nach der Geburt (im Krankenhaus) und 4 Wochen nach der Geburt (Telefonanruf) ausgefüllt wurde. (spezifisch für die Studie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtshilfe- und Entbindungserfahrung bei gebärenden Frauen
Zeitfenster: 2 Tage nach der Geburt

Die Dimension „emotionaler Zustand“ des Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA) wird ausgewertet.

Dieser Fragebogen ist auf Französisch verfasst und validiert. Es enthält 26 Fragen zu vier Dimensionen: emotionaler Zustand, Beziehungen zum Pflegepersonal, erste Momente mit dem Baby und die Gefühle der jungen Mutter einen Monat vor der Entbindung.
2 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungen zum Pflegepersonal und erste Momente mit dem Kind
Zeitfenster: 2 Tage nach der Geburt
Weitere Dimensionen und isolierte Items des QEVA-Fragebogens
2 Tage nach der Geburt
Geburtshilfe- und Entbindungserfahrung bei gebärenden Frauen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Dimension „emotionaler Zustand“ des Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA)
4 Wochen nach der Geburt
Arbeits- und Entbindungssicherheit: Zeit im Kreißsaal
Zeitfenster: 2 Tage nach der Geburt
Im Kreißsaal verbrachte Zeit (Min.)
2 Tage nach der Geburt
Arbeits- und Liefersicherheit: Notwendigkeit einer instrumentellen Extraktion
Zeitfenster: 2 Tage nach der Geburt
Notwendigkeit einer instrumentellen Extraktion (ja/nein)
2 Tage nach der Geburt
Arbeits- und Entbindungssicherheit: Kaiserschnitte im Notfall
Zeitfenster: 2 Tage nach der Geburt
Notkaiserschnitte (ja/nein),
2 Tage nach der Geburt
Wehen- und Entbindungssicherheit: Fähigkeit, die spontane Miktion aufrechtzuerhalten
Zeitfenster: 2 Tage nach der Geburt
Fähigkeit, die spontane Miktion aufrechtzuerhalten (ja/nein)
2 Tage nach der Geburt
Sicherheit beim Gehen
Zeitfenster: 2 Tage nach der Geburt
Ausbleiben der folgenden Ereignisse: motorische Blockade, Hypotonie, Unwohlsein, Stürze, Schwierigkeiten beim Gehen
2 Tage nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-02Obs-CHRMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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