Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu ambulatoryjnego znieczulenia zewnątrzoponowego na satysfakcję matki podczas porodu i połogu (PERIDEAMBU)

20 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Poród to dla kobiety szczególne wydarzenie. Satysfakcja matki z porodu jest dość istotna, dlatego należy wziąć pod uwagę ten czynnik. Złe doświadczenia związane z porodem mogą prowadzić do poważnych konsekwencji psychologicznych i organicznych, takich jak depresja poporodowa, pogorszenie więzi matka-dziecko i przewlekły ból miednicy. Obraz porodu zmieniał się na przestrzeni lat do tego stopnia, że ​​coraz bardziej pożądany jest coraz bardziej fizjologiczny proces zapewniający analgezję i bezpieczeństwo. W tej perspektywie celem niniejszego badania jest zbadanie podejścia zwanego ambulatoryjnym znieczuleniem zewnątrzoponowym. Rzeczywiście przeprowadzono tylko kilka badań, a te opublikowane w latach 90. XX wieku nie obejmowały obecnie zalecanych protokołów farmakologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie analityczne typu „przed/po”.

W zainteresowanych oddziałach planowane są zmiany w praktyce, w szczególności w zakresie zwykłej opieki nad pacjentem. Celem tego badania obserwacyjnego jest ilościowe określenie wpływu zmian praktyki na doświadczenia pacjentów przy użyciu kwestionariusza oceny porodu (QEVA). W okresie „przed” pacjenci otrzymają konwencjonalne znieczulenie zewnątrzoponowe, podczas gdy pozostali, w okresie „po”, otrzymają ambulatoryjne znieczulenie zewnątrzoponowe. Kobiety biorące udział w tym badaniu muszą wypełnić formularz QEVA 2 dni po porodzie (w czasie porodu), a następnie 4 tygodnie po porodzie, aby uzyskać informację zwrotną dotyczącą odczuć poporodowych (rozmowa telefoniczna).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży chcące rodzić w CHR Metz/Thionville (porodówka)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • z ciążą fizjologiczną (położenie główkowe płodu, prawidłowe tętno płodu, praca samorzutna pomiędzy 37 a 41 SA)
  • Po zastosowaniu znieczulenia zewnątrzoponowego, zwykłego lub ambulatoryjnego, w zależności od okresu badania
  • który mówi i rozumie francuski
  • którzy podpisali formularz bezpłatnej i świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie słuchu lub rozumienia
  • Ciąża bliźniacza
  • Blizna macica
  • Płód w pozycji innej niż główkowa
  • Natychmiastowa dostawa
  • Kobiety pod nadzorem ochronnym (opieka, kuratorstwo)
  • Kobiety pogrążone w żałobie po współmałżonku lub dziecku w czasie ciąży
  • Hospitalizacja dziecka w neonatologii po porodzie
  • Kobiety hospitalizowane na oddziałach intensywnej terapii po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konwencjonalne znieczulenie zewnątrzoponowe (= przed zmianą zwyczajowej praktyki na oddziale położniczym)
Do przestrzeni zewnątrzoponowej podaje się środek znieczulający miejscowo i opioid, zgodnie z protokołem oddziału (zwykła praktyka).
Behawioralne: Kwestionariusz QEVA
Kwestionariusz QEVA podany 2 dni po porodzie (w szpitalu) i 4 tygodnie po porodzie (rozmowa telefoniczna). (specyficzne dla badania)
Ambulatoryjne znieczulenie zewnątrzoponowe (=po zmianie zwyczajowej praktyki stosowanej na oddziale położniczym)
Do przestrzeni zewnątrzoponowej podawane są niskie dawki środka znieczulającego miejscowo i opioidu, aby umożliwić pacjentowi poruszanie się podczas monitorowania, zgodnie ze poprawionym protokołem oddziału (typowa praktyka).
Behawioralne: Kwestionariusz QEVA
Kwestionariusz QEVA podany 2 dni po porodzie (w szpitalu) i 4 tygodnie po porodzie (rozmowa telefoniczna). (specyficzne dla badania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie w zakresie porodu i porodu u kobiet rodzących
Ramy czasowe: w 2 dniu po porodzie

Ocenie zostanie poddany wymiar „stanu emocjonalnego” Kwestionariusza Oceny Porodu (QEVA).

Niniejszy kwestionariusz został napisany i zatwierdzony w języku francuskim. Zawiera 26 pytań obejmujących 4 wymiary: stan emocjonalny, relacje z personelem pielęgniarskim, pierwsze chwile z dzieckiem oraz odczucia młodej matki na miesiąc przed porodem.
w 2 dniu po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacje z personelem pielęgniarskim i pierwsze chwile z dzieckiem
Ramy czasowe: w 2 dniu po porodzie
Inne wymiary i izolowane pozycje kwestionariusza QEVA
w 2 dniu po porodzie
Doświadczenie w zakresie porodu i porodu u kobiet rodzących
Ramy czasowe: w 4 tygodniu po porodzie
Wymiar „stanu emocjonalnego” Kwestionariusza Oceny Porodu (QEVA)
w 4 tygodniu po porodzie
Bezpieczeństwo pracy i porodu: czas spędzony w sali porodowej
Ramy czasowe: w 2 dniu po porodzie
Czas spędzony na sali porodowej (min)
w 2 dniu po porodzie
Bezpieczeństwo pracy i porodu: konieczność ekstrakcji instrumentalnej
Ramy czasowe: w 2 dniu po porodzie
Konieczność ekstrakcji instrumentalnej (tak/nie)
w 2 dniu po porodzie
Bezpieczeństwo porodu: cesarskie cięcie w nagłych przypadkach
Ramy czasowe: w 2 dniu po porodzie
Cięcie cesarskie w trybie pilnym (tak/nie),
w 2 dniu po porodzie
Bezpieczeństwo porodu: zdolność do utrzymania samoistnej mikcji
Ramy czasowe: w 2 dniu po porodzie
Zdolność do utrzymania samoistnej mikcji (tak/nie)
w 2 dniu po porodzie
Bezpieczeństwo chodzenia
Ramy czasowe: w 2 dniu po porodzie
brak następujących zdarzeń: blok motoryczny, niedociśnienie, złe samopoczucie, upadki, trudności w poruszaniu się
w 2 dniu po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-02Obs-CHRMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj