Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van ambulante ruggenprik op de tevredenheid van de moeder tijdens de bevalling en postpartum (PERIDEAMBU)

20 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Voor vrouwen is de bevalling een bijzondere gebeurtenis. De tevredenheid van de moeder over de bevalling is heel belangrijk, daarom moet met deze factor rekening worden gehouden. Een slechte ervaring in verband met de bevalling kan tot ernstige psychologische en organische gevolgen leiden, zoals postpartumdepressie, verslechtering van de band tussen moeder en kind en chronische bekkenpijn. Het beeld van de bevalling is in de loop der jaren zodanig veranderd dat een steeds fysiologischer proces dat pijnstilling en veiligheid waarborgt steeds meer gewenst wordt. In dit perspectief beoogt deze studie een zogenaamde ambulante ruggenprik te onderzoeken. Er zijn inderdaad maar een paar onderzoeken uitgevoerd en de onderzoeken die in de jaren negentig zijn gepubliceerd, omvatten niet de huidige aanbevolen farmacologische protocollen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter prospectief observationeel analytisch voor/na-type onderzoek.

Er zijn praktijkwijzigingen gepland op de betrokken afdelingen, met name wat betreft de gebruikelijke patiëntenzorg. Deze observationele studie heeft tot doel de impact van praktijkveranderingen op de patiëntervaring te kwantificeren met behulp van een Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA). Tijdens de "voor"-periode zullen patiënten een conventionele ruggenprik krijgen, terwijl de anderen, tijdens de "na"-periode, een ambulante ruggenprik zullen krijgen. De bij dit onderzoek betrokken vrouwen moeten het QEVA-formulier 2 dagen na de bevalling (op de kraamafdeling) en vervolgens 4 weken na de bevalling invullen om feedback te krijgen over postpartumgevoelens (telefoontje).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die willen bevallen bij CHR Metz/Thionville (kraam)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar
  • met fysiologische zwangerschap (hoofdligging van de foetus, normale hartslag van de foetus, spontaan werken tussen 37 en 41 SA)
  • Geprofiteerd hebben van epidurale, gebruikelijke of ambulante behandeling, afhankelijk van de onderzoeksperiode
  • die Frans spreekt en verstaat
  • die een gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Gehoor- of begripsstoornissen
  • Tweelingzwangerschappen
  • Gehavende baarmoeder
  • Foetus in niet-cephalische positie
  • Op handen zijnde levering
  • Vrouwen onder beschermend toezicht (voogdij, curatorschap)
  • Vrouwen die tijdens de zwangerschap een echtgenoot of kind verliezen
  • Ziekenhuisopname van een kind in de neonatologie na de bevalling
  • Vrouwen die na de bevalling in het ziekenhuis zijn opgenomen op intensive care-afdelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conventionele epidurale anesthesie (=vóór herziening van de gebruikelijke praktijk op de kraamafdeling)
Een plaatselijke verdoving en een opioïde worden toegediend in de epidurale ruimte, volgens het afdelingsprotocol (gebruikelijke praktijk).
Gedragsmatig: QEVA-vragenlijst
QEVA-vragenlijst afgenomen 2 dagen pospartum (in het ziekenhuis) en 4 weken postpartum (telefoontje). (specifiek voor de studie)
Ambulante epidurale anesthesie (=na herziening van de gebruikelijke praktijk op de kraamafdeling)
Lage doses lokaal anestheticum en een opioïde worden toegediend in de epidurale ruimte, zodat de patiënt rond kan lopen terwijl hij wordt gemonitord, volgens het herziene protocol van de afdeling (gebruikelijke praktijk)
Gedragsmatig: QEVA-vragenlijst
QEVA-vragenlijst afgenomen 2 dagen pospartum (in het ziekenhuis) en 4 weken postpartum (telefoontje). (specifiek voor de studie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verloskundige bevallings- en bevallingservaring bij bevallende vrouwen
Tijdsspanne: op 2 dagen postpartum

De dimensie "emotionele toestand" van de Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA) zal worden geëvalueerd.

Deze vragenlijst is geschreven en gevalideerd in het Frans. Het bevat 26 vragen over vier dimensies: emotionele toestand, relaties met verplegend personeel, eerste momenten met de baby en de gevoelens van de jonge moeder een maand vóór de bevalling.
op 2 dagen postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relaties met verplegend personeel en eerste momenten met het kind
Tijdsspanne: op 2 dagen postpartum
Andere dimensies en geïsoleerde items van de QEVA-vragenlijst
op 2 dagen postpartum
Verloskundige bevallings- en bevallingservaring bij bevallende vrouwen
Tijdsspanne: op 4 weken postpartum
Dimensie ‘emotionele toestand’ van de Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA)
op 4 weken postpartum
Arbeids- en bevallingsveiligheid: tijd doorgebracht in de verloskamer
Tijdsspanne: op 2 dagen postpartum
Tijd doorgebracht in de verloskamer (min)
op 2 dagen postpartum
Arbeids- en leveringsveiligheid: behoefte aan instrumentele extractie
Tijdsspanne: op 2 dagen postpartum
Behoefte aan instrumentale extractie (ja/nee)
op 2 dagen postpartum
Arbeids- en bevallingsveiligheid: spoedkeizersneden
Tijdsspanne: op 2 dagen postpartum
Spoedkeizersneden (ja/nee),
op 2 dagen postpartum
Arbeids- en bevallingsveiligheid: vermogen om spontane mictie in stand te houden
Tijdsspanne: op 2 dagen postpartum
Vermogen om spontane mictie in stand te houden (ja/nee)
op 2 dagen postpartum
Veiligheid van het lopen
Tijdsspanne: op 2 dagen postpartum
afwezigheid van de volgende gebeurtenissen: motorblok, hypotensie, malaise, vallen, moeite met lopen
op 2 dagen postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

23 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

23 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-02Obs-CHRMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren