Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​ambulatorisk epidural på moderens tilfredshed under fødslen og postpartum (PERIDEAMBU)

20. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Fødsel er en særlig begivenhed for kvinder. Moderens tilfredshed med fødslen er ret vigtig, derfor skal denne faktor tages i betragtning. En dårlig oplevelse i forbindelse med fødslen kan føre til alvorlige psykologiske og organiske konsekvenser såsom fødselsdepression, forringelse af mor-baby-båndet og kroniske bækkensmerter. Fødselsbilledet ændrede sig gennem årene i den grad, at en stadig mere fysiologisk proces, der holder smertestillende og tryghed, er mere og mere ønsket. I dette perspektiv har denne undersøgelse til formål at undersøge en tilgang såkaldt ambulatorisk epidural. Faktisk er der kun udført få undersøgelser, og dem, der blev offentliggjort i 1990'erne, involverede ikke de nuværende anbefalede farmakologiske protokoller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter prospektiv observationsanalytisk før/efter-type undersøgelse.

Der planlægges praksisændringer på berørte afdelinger, især hvad angår sædvanlig patientbehandling. Denne observationsundersøgelse har til formål at kvantificere virkningen af ​​praksisændringer på patientoplevelse ved hjælp af et Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA). I "før"-perioden vil patienter modtage en konventionel epidural, mens de andre i "efter"-perioden vil modtage en ambulant epidural. De kvinder, der er involveret i denne undersøgelse, skal udfylde QEVA-skemaet 2 dage efter fødslen (ved barslen) og derefter 4 uger efter fødslen for at få en feedback relateret til postpartum-følelser (telefonopkald).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder villige til at føde på CHR Metz/Thionville (barsel)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ældre end 18 år
  • med fysiologisk graviditet (fosterets hovedposition, normal føtal hjertefrekvens, spontant arbejde mellem 37 og 41 SA)
  • Har haft gavn af epidural, sædvanlig eller ambulant afhængig af studieperioden
  • der taler og forstår fransk
  • som underskrev en gratis og informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat hørelse eller forståelse
  • tvillingegraviditeter
  • Arret livmoder
  • Foster i ikke-cefalisk stilling
  • Forestående levering
  • Kvinder under beskyttende opsyn (værgemål, kurator)
  • Kvinder efterladt en ægtefælle eller et barn under graviditeten
  • Hospitalsindlæggelse af barn i neonatologi efter fødslen
  • Kvinder indlagt på intensivafdelinger efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel epidural anæstesi (=før revision af sædvanlig praksis på fødeafdelingen)
Et lokalbedøvelsesmiddel og et opioid indgives i epiduralrummet i henhold til afdelingens protokol (sædvanlig praksis).
Adfærdsmæssigt: QEVA spørgeskema
QEVA-spørgeskema administreret 2 dage efter fødslen (på hospitalet) og 4 uger efter fødslen (telefonopkald). (specifik for undersøgelsen)
Ambulatorisk epidural anæstesi (=efter revision af sædvanlig praksis på fødeafdelingen)
Lave doser af lokalbedøvelse og et opioid indgives i epiduralrummet for at give patienten mulighed for at gå rundt, mens den overvåges, i henhold til afdelingens reviderede protokol (sædvanlig praksis)
Adfærdsmæssigt: QEVA spørgeskema
QEVA-spørgeskema administreret 2 dage efter fødslen (på hospitalet) og 4 uger efter fødslen (telefonopkald). (specifik for undersøgelsen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk fødsel og fødselserfaring hos fødende kvinder
Tidsramme: 2 dage efter fødslen

Den "emotionelle tilstand" dimension af Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA) vil blive evalueret.

Dette spørgeskema er skrevet og valideret på fransk. Den indeholder 26 spørgsmål, der dækker 4 dimensioner: følelsesmæssig tilstand, relationer til plejepersonalet, første øjeblikke med babyen og den unge mors følelser en måned før fødslen.
2 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relationer til plejepersonale og første stunder med barnet
Tidsramme: 2 dage efter fødslen
Andre dimensioner og isolerede elementer i QEVA-spørgeskemaet
2 dage efter fødslen
Obstetrisk fødsel og fødselserfaring hos fødende kvinder
Tidsramme: 4 uger efter fødslen
"emotionel tilstand" dimension af Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA)
4 uger efter fødslen
Arbejds- og fødselssikkerhed: Tid tilbragt på fødestuen
Tidsramme: 2 dage efter fødslen
Tid tilbragt på fødestuen (min)
2 dage efter fødslen
Arbejds- og leveringssikkerhed: behov for instrumentel ekstraktion
Tidsramme: 2 dage efter fødslen
Behov for instrumentel udvinding (ja/nej)
2 dage efter fødslen
Arbejds- og leveringssikkerhed: akutte kejsersnit
Tidsramme: 2 dage efter fødslen
Akutte kejsersnit (ja/nej),
2 dage efter fødslen
Sikkerhed ved fødsel og fødsel: evnen til at opretholde spontan vandladning
Tidsramme: 2 dage efter fødslen
Evne til at opretholde spontan vandladning (ja/nej)
2 dage efter fødslen
Sikkerhed ved ambulation
Tidsramme: 2 dage efter fødslen
fravær af følgende hændelser: motorisk blokering, hypotension, utilpashed, fald, besvær med at opnå ambulation
2 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-02Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner