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Evaluación del impacto de la epidural ambulatoria en la satisfacción materna durante el parto y el posparto (PERIDEAMBU)

20 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
El parto es un evento especial para las mujeres. La satisfacción materna respecto al parto es muy importante, por eso hay que tener en cuenta este factor. Una mala experiencia relacionada con el parto podría acarrear graves consecuencias psicológicas y orgánicas como depresión posparto, deterioro del vínculo madre-bebé y dolor pélvico crónico. La imagen del parto ha cambiado con los años hasta el punto de que cada vez se desea más un proceso fisiológico que mantenga la analgesia y la seguridad. En esta perspectiva, este estudio tiene como objetivo investigar un abordaje denominado epidural ambulatorio. De hecho, sólo se han realizado unos pocos estudios y los publicados en la década de 1990 no incluyeron los protocolos farmacológicos recomendados actualmente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio analítico observacional prospectivo multicéntrico de tipo antes/después.

Se planean cambios en la práctica en los departamentos interesados, en particular en lo que respecta a la atención habitual al paciente. Este estudio observacional tiene como objetivo cuantificar el impacto de los cambios en la práctica en la experiencia del paciente utilizando un Cuestionario de evaluación del parto (QEVA). Durante el período "antes", los pacientes recibirán una epidural convencional mientras que los demás, durante el período "después", recibirán una epidural ambulatoria. Las mujeres involucradas en este estudio deben completar el formulario QEVA 2 días después del parto (en la maternidad) y luego 4 semanas después del parto para obtener retroalimentación relacionada con los sentimientos posparto (llamada telefónica).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Metz, Francia, 57085
      • Thionville, Francia, 57100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas dispuestas a dar a luz en CHR Metz/Thionville (maternidad)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años
  • con embarazo fisiológico (posición cefálica del feto, frecuencia cardíaca fetal normal, trabajo espontáneo entre 37 y 41 SA)
  • Haber beneficiado de epidural, habitual o ambulatoria según el periodo de estudio.
  • que habla y entiende francés
  • quien firmó un formulario de consentimiento libre e informado

Criterios de exclusión:

  • Deficiencia auditiva o de comprensión
  • Embarazos gemelares
  • Útero con cicatrices
  • Feto en posición no cefálica.
  • Entrega inminente
  • Mujeres bajo tutela protectora (tutela, curaduría)
  • Mujeres que han perdido a su cónyuge o hijo durante el embarazo.
  • Hospitalización del niño en neonatología después del parto.
  • Mujeres hospitalizadas en unidades de cuidados críticos después del parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia epidural convencional (=antes de la revisión de la práctica habitual de la maternidad)
Se administra un anestésico local y un opioide en el espacio epidural, según protocolo del departamento (práctica habitual).
Conductual: Cuestionario QEVA
Cuestionario QEVA administrado a los 2 días posparto (en el hospital) y a las 4 semanas posparto (llamada telefónica). (específico para el estudio)
Anestesia epidural ambulatoria (=previa revisión de la práctica habitual de la maternidad)
Se administran dosis bajas de anestésico local y un opioide en el espacio epidural para permitir que el paciente camine mientras es monitoreado, según el protocolo revisado del departamento (práctica habitual).
Conductual: Cuestionario QEVA
Cuestionario QEVA administrado a los 2 días posparto (en el hospital) y a las 4 semanas posparto (llamada telefónica). (específico para el estudio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia en trabajo de parto y parto obstétrico en mujeres parturientas.
Periodo de tiempo: a los 2 días posparto

Se evaluará la dimensión "estado emocional" del Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA).

Este cuestionario está escrito y validado en francés. Contiene 26 preguntas que cubren 4 dimensiones: estado emocional, relaciones con el personal de enfermería, primeros momentos con el bebé y sentimientos de la joven madre un mes antes del parto.
a los 2 días posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relaciones con el personal de enfermería y primeros momentos con el niño
Periodo de tiempo: a los 2 días posparto
Otras dimensiones y ítems aislados del cuestionario QEVA
a los 2 días posparto
Experiencia en trabajo de parto y parto obstétrico en mujeres parturientas.
Periodo de tiempo: a las 4 semanas posparto
Dimensión "estado emocional" del Childbirth Assessment Questionnaire (QEVA)
a las 4 semanas posparto
Seguridad en el parto y el parto: tiempo pasado en la sala de partos
Periodo de tiempo: a los 2 días posparto
Tiempo de permanencia en la sala de partos (min)
a los 2 días posparto
Seguridad en el trabajo de parto y el parto: necesidad de extracción instrumental
Periodo de tiempo: a los 2 días posparto
Necesidad de extracción instrumental (sí/no)
a los 2 días posparto
Seguridad en el trabajo de parto y el parto: cesáreas de urgencia
Periodo de tiempo: a los 2 días posparto
Cesáreas de urgencia (sí/no),
a los 2 días posparto
Seguridad en el trabajo de parto y el parto: capacidad de mantener la micción espontánea
Periodo de tiempo: a los 2 días posparto
Capacidad para mantener la micción espontánea (sí/no)
a los 2 días posparto
Seguridad de la deambulación
Periodo de tiempo: a los 2 días posparto
ausencia de los siguientes eventos: bloqueo motor, hipotensión, malestar general, caídas, dificultad para lograr la deambulación
a los 2 días posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

23 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

23 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-02Obs-CHRMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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