Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorisen epiduraalin vaikutuksen arviointi äidin tyytyväisyyteen synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen (PERIDEAMBU)

lauantai 20. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Synnytys on erityinen tapahtuma naisille. Äidin tyytyväisyys synnytykseen on varsin tärkeää, siksi tämä tekijä on otettava huomioon. Synnytykseen liittyvä huono kokemus voi johtaa vakaviin psyykkisiin ja orgaanisiin seurauksiin, kuten synnytyksen jälkeiseen masennukseen, äidin ja vauvan välisen siteen huononemiseen ja krooniseen lantion kipuun. Synnytyskuva on muuttunut vuosien varrella siinä määrin, että yhä enemmän halutaan yhä enemmän fysiologisempaa kivunlievityksen ja turvallisuuden säilyttämistä. Tästä näkökulmasta tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia niin sanottua ambulatorista epiduraalia. Itse asiassa vain muutamia tutkimuksia on tehty, ja 1990-luvulla julkaistut tutkimukset eivät sisältäneet nykyisiä suositeltuja farmakologisia protokollia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monen keskuksen prospektiivinen havainnointianalyyttinen ennen/jälkeen-tyyppinen tutkimus.

Asianomaisilla osastoilla suunnitellaan käytäntömuutoksia, erityisesti tavanomaisen potilashoidon osalta. Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida käytännön muutosten vaikutus potilaskokemukseen Childbirth Assessment Questionnairen (QEVA) avulla. "Ennen"-jakson aikana potilaat saavat tavanomaisen epiduraalin, kun taas muut "jälkeen"-jakson aikana saavat ambulatorisen epiduraalin. Tähän tutkimukseen osallistuvien naisten tulee täyttää QEVA-lomake 2 päivää synnytyksen jälkeen (äitiys) ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen saadakseen palautetta synnytyksen jälkeisistä tunteista (puhelu).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, jotka haluavat synnyttää CHR Metz/Thionvillessä (äitiys)

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset
  • Fysiologinen raskaus (sikiön pään asento, normaali sikiön syke, spontaani työ 37-41 SA)
  • Hyötynyt epiduraalista, normaalista tai ambulatorisesta opiskeluajasta riippuen
  • joka puhuu ja ymmärtää ranskaa
  • jotka allekirjoittivat ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulon tai ymmärtämisen heikkeneminen
  • Kaksosraskaudet
  • Arpinen kohtu
  • Sikiö ei-pään asennossa
  • Välitön toimitus
  • Naiset suojelevan valvonnan alaisina (huoltajuus, huoltajuus)
  • Naiset, jotka ovat menettäneet puolisonsa tai lapsensa raskauden aikana
  • Lapsen sairaalahoito neonatologiassa synnytyksen jälkeen
  • Naiset sairaalahoidossa tehohoidon yksiköissä synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen epiduraalipuudutus (=ennen synnytysosaston tavanomaisen käytännön tarkistamista)
Paikallispuudutusaine ja opioidi annetaan epiduraalitilaan osaston protokollan mukaisesti (tavallinen käytäntö).
Käyttäytyminen: QEVA-kysely
QEVA-kysely 2 päivää synnytyksen jälkeen (sairaalassa) ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen (puhelinsoitto). (tutkimuskohtaisesti)
Ambulatorinen epiduraalipuudutus (= synnytysosaston tavanomaisen käytännön tarkistamisen jälkeen)
Epiduraalitilaan annetaan pieniä annoksia paikallispuudutetta ja opioidia, jotta potilas voi kävellä ympäriinsä seurannan aikana osaston tarkistetun protokollan mukaisesti (tavallinen käytäntö)
Käyttäytyminen: QEVA-kysely
QEVA-kysely 2 päivää synnytyksen jälkeen (sairaalassa) ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen (puhelinsoitto). (tutkimuskohtaisesti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemus synnytystyöstä ja synnytyksestä synnyttäneillä naisilla
Aikaikkuna: 2 päivää synnytyksen jälkeen

Synnytyksen arviointikyselyn (QEVA) "emotionaalinen tila" -ulottuvuus arvioidaan.

Tämä kyselylomake on kirjoitettu ja validoitu ranskaksi. Se sisältää 26 kysymystä, jotka kattavat 4 ulottuvuutta: tunnetila, suhteet hoitohenkilökuntaan, ensimmäiset hetket vauvan kanssa ja nuoren äidin tunteet kuukautta ennen synnytystä.
2 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteet hoitohenkilökuntaan ja ensimmäiset hetket lapsen kanssa
Aikaikkuna: 2 päivää synnytyksen jälkeen
QEVA-kyselyn muut mitat ja yksittäiset kohteet
2 päivää synnytyksen jälkeen
Kokemus synnytystyöstä ja synnytyksestä synnyttäneillä naisilla
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
"emotionaalinen tila" -ulottuvuus synnytyksen arviointikyselyssä (QEVA)
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Työ- ja toimitusturvallisuus: synnytyssalissa vietetty aika
Aikaikkuna: 2 päivää synnytyksen jälkeen
Synnytyssalissa vietetty aika (min)
2 päivää synnytyksen jälkeen
Työ- ja toimitusturvallisuus: instrumentaalisen poiston tarve
Aikaikkuna: 2 päivää synnytyksen jälkeen
Instrumentaalisen poiston tarve (kyllä/ei)
2 päivää synnytyksen jälkeen
Työ- ja synnytysturvallisuus: hätäkeisarinleikkaus
Aikaikkuna: 2 päivää synnytyksen jälkeen
Kiireelliset keisarileikkaukset (kyllä/ei),
2 päivää synnytyksen jälkeen
Työturvallisuus ja synnytysturvallisuus: kyky ylläpitää spontaania virtsaamista
Aikaikkuna: 2 päivää synnytyksen jälkeen
Kyky ylläpitää spontaania virtsaamista (kyllä/ei)
2 päivää synnytyksen jälkeen
Liikkumisen turvallisuus
Aikaikkuna: 2 päivää synnytyksen jälkeen
seuraavien tapahtumien puuttuminen: motorinen tukos, hypotensio, huonovointisuus, kaatumiset, vaikeudet liikkua
2 päivää synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa LEON, MD, CHR Metz Thionville Hopital Femme Mère Enfant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-02Obs-CHRMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa