자궁내막암 생존자의 항암학습동아리 생활방식 프로그램 평가
자궁내막암 생존자의 항암생활습관 프로그램 시행을 평가하는 전향적 타당성 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- I기-IV기 자궁내막암의 병력, 모든 조직학적 아형
- 암 치료 완료 및 감시 중
- 일차 종양 전문의가 판단한 자궁내막암의 증거가 없습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어로 읽고 의사소통이 가능하신 분
- 이동통신 서비스에 액세스할 수 있는 스마트폰 또는 인터넷 서비스가 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있음
- 잠재적 피험자가 직접 보고한 대로 스마트폰 및/또는 컴퓨터를 사용할 수 있는 기술 역량/숙련도가 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 죄수
- 대상은 시각 장애인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항암학습동아리 참가자
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모든 참가자는 생활 방식 수정 프로그램인 항암 학습 동아리에 참여하게 됩니다.
모든 참가자는 식습관 개선, 스트레스 감소, 체력 강화, 가정 환경에서 독소 노출 감소에 초점을 맞춘 웹 기반 학습 모듈을 완료하게 됩니다.
매주 모든 참가자는 그룹으로 모여 해당 주의 웹 기반 학습 모듈의 학습 주제에 대해 토론합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램을 완료한 참가자 수
기간: 7주차
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프로그램을 완료한 참가자의 비율은 온라인 세션의 최소 75%에 참여한 참가자 수로 정의됩니다.
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7주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7주차 자동 자가 투여 24시간 식이 평가(ASA24) 0주차의 변화
기간: 7주
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자동 자가 관리 24시간(ASA24®) 식이 평가 도구는 영양 섭취량을 평가하기 위해 국립 암 연구소(National Cancer Institute)에서 만든 무료 웹 기반 도구입니다. ASA24를 사용하면 여러 개의 자동 코딩된 자가 관리 24시간 다이어트 회상 및/또는 음식 일기라고도 알려진 하루 또는 여러 날의 음식 기록이 가능합니다. 참가자의 식이 패턴 변화를 비교하고 평가하기 위해 0주차와 7주차에 전반적인 영양 상태를 평가합니다. |
7주
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범불안장애(GAD-7) 설문조사 0주차부터 32주차 기준선과의 변화
기간: 32주
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GAD-7은 불안감을 평가하는 검증된 자가 보고 설문조사입니다. 가능한 점수 범위는 0(최소 불안)부터 21(심각한 불안)까지입니다. 점수는 0주차, 4주차, 7주차, 32주차에 평가되며 전체 1차 평가변수는 0주차와 32주차 사이의 변화를 평가합니다. 변화 = (32주차 점수 - 0주차 점수) |
32주
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)의 0주차 기준과 32주차의 변화
기간: 32주
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GLTEQ는 신체 활동을 평가하는 검증된 자가 보고 척도입니다. 참가자들은 일주일에 격렬한, 보통, 가벼운/가벼운 신체 활동에 참여하는 횟수를 스스로 보고합니다. 자체 보고된 수치에 격렬한 운동의 경우 9를 곱하고, 적당한 운동의 경우 5를, 가벼운/가벼운 운동의 경우 3을 곱합니다. 점수의 범위는 14단위 미만(불충분하게 활동적/정주적)부터 24단위 이상(활동적)까지입니다. 점수는 0주차, 4주차, 7주차, 32주차에 평가되며 전체 1차 평가변수는 0주차와 32주차 사이의 변화를 평가합니다. 변화 = (32주차 점수 - 0주차 점수) |
32주
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암 걱정 척도(CWS) 0주차에서 32주차로 변경
기간: 32주
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CWS 척도는 암 발생 또는 재발에 대한 참가자의 우려를 평가하는 검증된 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 8점(거의 걱정하지 않거나 전혀 걱정하지 않음)부터 32점(많이/거의 항상 걱정함)까지입니다. 점수는 0주차, 4주차, 7주차, 32주차에 평가되며 전체 1차 평가변수는 0주차와 32주차 사이의 변화를 평가합니다. 변화 = (32주차 점수 - 0주차 점수) |
32주
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 0주차에서 32주차로 변경
기간: 기준선 및 32주차
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PHQ-9는 주요우울장애의 증상을 평가하기 위한 검증된 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 0(없음-최소)부터 27(심각함)까지입니다. 점수는 0주차, 4주차, 7주차, 32주차에 평가되며 전체 1차 평가변수는 0주차와 32주차 사이의 변화를 평가합니다. 변화 = (32주차 점수 - 0주차 점수) |
기준선 및 32주차
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7주차와 32주차에 내부 척도를 활용한 그룹 기반 생활방식 치료 프로그램에 대한 태도 평가
기간: 7주차 및 32주차
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항암생활양식재단의 라이프스타일 프로그램에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 구축된 내부 설문조사입니다. 프로그램 만족도, 학습된 정보의 유용성에 대한 참가자 태도를 평가하고, 참가자가 프로그램 참여를 통해 긍정적인 라이프스타일 변화를 이룰 수 있다고 느끼는지 측정하기 위해 전적으로 동의하지 않음부터 전적으로 동의까지의 척도를 사용하여 정량적 측정값을 수집합니다. 추가 질문은 그룹 규모, 사용된 플랫폼, 세션 수 및 프로그램 기간에 대한 선호도를 평가합니다. 정성적 측정을 통해 참가자는 프로그램에 관한 생각/우려사항/피드백을 공유할 수 있습니다. |
7주차 및 32주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kari Ring, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSR230435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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