Valutazione del programma sullo stile di vita dell'Anticancer Learning Circle nei sopravvissuti al cancro endometriale
Uno studio prospettico di fattibilità che valuta l’implementazione del programma sullo stile di vita antitumorale nei sopravvissuti al cancro endometriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- University of Virginia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anamnesi di cancro endometriale in stadio I-IV, qualsiasi sottotipo istologico
- Trattamento del cancro completato e in sorveglianza
- Non avere evidenza di cancro dell'endometrio come determinato dall'oncologo primario
- Avere almeno 18 anni
- Essere in grado di leggere e comunicare in inglese
- Avere uno smartphone con accesso al servizio cellulare o un computer con accesso al servizio Internet
- Deve possedere competenza/competenza tecnologica per utilizzare il proprio smartphone e/o computer, come autodichiarato dal potenziale soggetto
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Prigionieri
- Il soggetto è cieco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipante al circolo di apprendimento antitumorale
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Tutti i partecipanti prenderanno parte all'Anticancer Learning Circle, un programma di modifica dello stile di vita.
Tutti i partecipanti completeranno moduli di apprendimento basati sul web incentrati sul miglioramento della dieta, sulla riduzione dello stress, sull'aumento della forma fisica e sulla riduzione dell'esposizione alle tossine nell'ambiente domestico.
Ogni settimana, tutti i partecipanti si incontreranno in gruppo per discutere l'argomento di apprendimento del modulo di apprendimento basato sul web per la settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che completano il programma
Lasso di tempo: Settimana 7
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La percentuale di partecipanti che hanno completato il programma definita dal numero di coloro che hanno partecipato ad almeno il 75% delle sessioni online.
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Settimana 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla settimana 0 della valutazione dietetica automatizzata autosomministrata 24 ore su 24 (ASA24) alla settimana 7
Lasso di tempo: 7 settimane
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Lo strumento di valutazione dietetica automatizzata autosomministrata 24 ore su 24 (ASA24®) è uno strumento gratuito basato sul web creato dal National Cancer Institute per valutare l'apporto nutrizionale. ASA24 consente richiami dietetici 24 ore su 24 multipli, codificati automaticamente e autosomministrati e/o registrazioni alimentari di uno o più giorni, noti anche come diari alimentari. La nutrizione complessiva sarà valutata alla settimana 0 e alla settimana 7 per confrontare e valutare i cambiamenti nei modelli dietetici dei partecipanti. |
7 settimane
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Variazione rispetto alla settimana 0 del sondaggio sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) rispetto al basale alla settimana 32
Lasso di tempo: 32 settimane
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Il GAD-7 è un sondaggio convalidato e auto-riferito che valuta i sentimenti di ansia. I punteggi possibili vanno da 0 (ansia minima) a 21 (ansia grave). I punteggi verranno valutati alle settimane 0, 4, 7 e 32 con l'endpoint primario complessivo che valuterà il cambiamento tra la settimana 0 e la settimana 32. Modifica = (Punteggio settimana 32 - Punteggio settimana 0) |
32 settimane
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Variazione rispetto alla settimana 0 del questionario Godin Leisure-Time Esercizio (GLTEQ) rispetto al basale alla settimana 32
Lasso di tempo: 32 settimane
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Il GLTEQ è una scala convalidata e auto-riportata che valuta l'attività fisica. I partecipanti riferiscono autonomamente il numero di volte alla settimana in cui svolgono attività fisica intensa, moderata e lieve/leggera. Il numero auto-riferito viene moltiplicato per 9 per l'esercizio intenso, 5 per l'esercizio moderato e 3 per l'esercizio lieve/leggero. I punteggi possono variare da meno di 14 unità (insufficientemente attivo/sedentario) a 24 unità o più (attivo). I punteggi verranno valutati alle settimane 0, 4, 7 e 32 con l'endpoint primario complessivo che valuterà il cambiamento tra la settimana 0 e la settimana 32. Modifica = (punteggio della settimana 32 - punteggio della settimana 0) |
32 settimane
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Passaggio dalla settimana 0 della Cancer Worry Scale (CWS) alla settimana 32
Lasso di tempo: 32 settimane
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La scala CWS è una scala convalidata e auto-riportata che valuta le preoccupazioni dei partecipanti riguardo allo sviluppo o al ripetersi del cancro. I punteggi possono variare da 8 (preoccupato raramente o mai) a 32 (preoccupato molto/quasi sempre). I punteggi verranno valutati alle settimane 0, 4, 7 e 32 con l'endpoint primario complessivo che valuterà il cambiamento tra la settimana 0 e la settimana 32. Modifica = (punteggio della settimana 32 - punteggio della settimana 0) |
32 settimane
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Passaggio dalla settimana 0 del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) alla settimana 32
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 32
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La PHQ-9 è una scala validata e auto-riferita per valutare i sintomi del disturbo depressivo maggiore. I punteggi possono variare da 0 (nessuno minimo) a 27 (grave). I punteggi verranno valutati alle settimane 0, 4, 7 e 32 con l'endpoint primario complessivo che valuterà il cambiamento tra la settimana 0 e la settimana 32. Modifica = (punteggio della settimana 32 - punteggio della settimana 0) |
Riferimento e settimana 32
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Valutare gli atteggiamenti verso il programma di terapia dello stile di vita di gruppo utilizzando la scala interna alla settimana 7 e alla settimana 32
Lasso di tempo: Settimana 7 e Settimana 32
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Sondaggio interno creato per valutare la soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma sullo stile di vita della Anticancer Lifestyle Foundation. Le misure quantitative vengono raccolte utilizzando una scala da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo per valutare l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della soddisfazione del programma, l'utilità delle informazioni apprese e per valutare se il partecipante ritiene di essere stato in grado di apportare cambiamenti positivi allo stile di vita attraverso la partecipazione al programma. Ulteriori domande valutano i sentimenti nei confronti delle preferenze relative alla dimensione del gruppo, alla piattaforma utilizzata, al numero di sessioni e alla durata del programma. La misura qualitativa consente ai partecipanti di condividere eventuali pensieri/preoccupazioni/o feedback riguardanti il programma. |
Settimana 7 e Settimana 32
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kari Ring, MD, University of Virginia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSR230435
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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