Syövän vastaisen oppimispiirin elämäntapaohjelman arviointi kohdun limakalvon syövästä selviytyneille
Tuleva toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan syövänvastaisen elämäntapaohjelman toteuttamista kohdun limakalvon syövästä selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aiempi vaiheen I-IV kohdun limakalvosyöpä, mikä tahansa histologinen alatyyppi
- Syöpähoito on valmis ja seurannassa
- Ei ole todisteita kohdun limakalvon syövästä ensisijaisen onkologin määrittämänä
- Ole vähintään 18-vuotias
- Osaat lukea ja kommunikoida englanniksi
- Sinulla on älypuhelin, jossa on pääsy matkapuhelinpalveluun, tai tietokoneyhteys Internet-palvelun kautta
- Heillä on oltava tekninen pätevyys/taidot käyttää älypuhelintaan ja/tai tietokonettaan mahdollisen tutkittavan itsensä ilmoittamana
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Kohde on sokea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syövän vastaisen oppimispiirin osallistuja
|
Kaikki osallistujat osallistuvat Anticancer Learning Circle -ohjelmaan, joka on elämäntapamuutosohjelma.
Kaikki osallistujat suorittavat verkkopohjaisia oppimismoduuleja, joissa keskitytään parantamaan ruokavaliota, vähentämään stressiä, lisäämään kuntoa ja vähentämään altistumista myrkkyille kotiympäristössä.
Joka viikko kaikki osallistujat kokoontuvat ryhmänä keskustelemaan viikon verkkopohjaisen oppimismoduulin oppimisaiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Ohjelman suorittaneiden osallistujien osuus vähintään 75 %:iin verkkotunteista osallistuneiden määränä.
|
Viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos automaattisen 24 tunnin ruokavalion arvioinnin (ASA24) viikosta 0 viikolla 7
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Automated Self-Administred 24-hour (ASA24®) ruokavalion arviointityökalu on National Cancer Instituten luoma ilmainen verkkopohjainen työkalu ravinnonsaannin arvioimiseksi. ASA24 mahdollistaa useita, automaattisesti koodattuja, itse hallinnoimia 24 tunnin ruokavaliokutsuja ja/tai yhden tai useamman päivän ruokakirjauksia, jotka tunnetaan myös ruokapäiväkirjoina. Kokonaisravitsemus arvioidaan viikolla 0 ja viikolla 7, jotta voidaan verrata ja arvioida muutoksia osallistujien ruokailutottumuksissa. |
7 viikkoa
|
|
Muutos viikosta 0 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) tutkimuksesta lähtötilanteesta viikolla 32
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
GAD-7 on validoitu, itseraportoitu tutkimus, jossa arvioidaan ahdistuksen tunteita. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (minimaalinen ahdistuneisuus) 21:een (vakava ahdistus). Pisteet arvioidaan viikoilla 0, 4, 7 ja 32 ja yleinen ensisijainen päätepiste arvioi muutosta viikon 0 ja viikon 32 välillä. Muutos = (Viikon 32 pisteet - Viikon 0 pisteet) |
32 viikkoa
|
|
Muutos Godin Leisure-Time Exercise Questionnairen (GLTEQ) viikosta 0 lähtötasosta viikolla 32
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
GLTEQ on validoitu, itseraportoitu asteikko, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta. Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta kertaa viikossa he harjoittavat rasittavaa, kohtalaista ja lievää/kevyt fyysistä toimintaa. Itse ilmoittama luku kerrotaan 9:llä rasittavalle harjoitukselle, 5:llä kohtalaiselle harjoitukselle ja 3:lla lievälle/kevyelle harjoitukselle. Pisteet voivat vaihdella alle 14 yksiköstä (riittämättömästi aktiivinen/istunut) 24 yksikköön enemmän (aktiivinen). Pisteet arvioidaan viikoilla 0, 4, 7 ja 32 ja yleinen ensisijainen päätepiste arvioi muutosta viikon 0 ja viikon 32 välillä. Muutos = (Viikon 32 pisteet - Viikon 0 pisteet) |
32 viikkoa
|
|
Muutos Cancer Worry Scalen (CWS) viikosta 0 viikkoon 32
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
CWS-asteikko on validoitu, itseraportoitu asteikko, joka arvioi osallistujien huolia syövän kehittymisestä tai uusiutumisesta. Pisteet voivat vaihdella 8:sta (harvoin tai en koskaan huolissani) 32:een (huolissa paljon/melkein koko ajan). Pisteet arvioidaan viikoilla 0, 4, 7 ja 32 ja yleinen ensisijainen päätepiste arvioi muutosta viikon 0 ja viikon 32 välillä. Muutos = (Viikon 32 pisteet - Viikon 0 pisteet) |
32 viikkoa
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn viikosta 0 (PHQ-9) viikkoon 32
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 32
|
PHQ-9 on validoitu, itseraportoitu asteikko vakavan masennuksen oireiden arvioimiseksi. Pisteet voivat vaihdella 0:sta (ei minkäänlaista) 27:ään (vakava). Pisteet arvioidaan viikoilla 0, 4, 7 ja 32 ja yleinen ensisijainen päätepiste arvioi muutosta viikon 0 ja viikon 32 välillä. Muutos = (Viikon 32 pisteet - Viikon 0 pisteet) |
Lähtötilanne ja viikko 32
|
|
Arvioi asenteita ryhmäpohjaiseen elämäntapaterapiaohjelmaan käyttämällä sisäistä asteikkoa viikolla 7 ja 32
Aikaikkuna: Viikko 7 ja viikko 32
|
Sisäinen kysely, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä Anticancer Lifestyle Foundationin elämäntapaohjelmaan. Kvantitatiivisia mittareita kootaan käyttämällä asteikkoa Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä, jotta voidaan arvioida osallistujien asenteita ohjelmaan tyytyväisyyteen, opitun tiedon hyödyllisyyttä ja arvioida, kokeeko osallistuja pystyneensä tekemään myönteisiä elämäntapamuutoksia osallistumalla ohjelmaan. Lisäkysymyksissä arvioidaan tunteita ryhmän koon, käytetyn alustan, istuntojen lukumäärän ja ohjelman pituuden suhteen. Laadullisen mittarin avulla osallistujat voivat jakaa ohjelmaan liittyviä ajatuksia/huolenaiheita/tai palautetta. |
Viikko 7 ja viikko 32
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kari Ring, MD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR230435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .