Évaluation du programme de style de vie du cercle d'apprentissage anticancéreux chez les survivantes du cancer de l'endomètre
Une étude de faisabilité prospective évaluant la mise en œuvre du programme de style de vie anticancéreux chez les survivantes du cancer de l'endomètre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Antécédents de cancer de l'endomètre de stade I à IV, tout sous-type histologique
- Traitement terminé du cancer et en surveillance
- N'avoir aucun signe de cancer de l'endomètre tel que déterminé par l'oncologue principal
- Être âgé d'au moins 18 ans
- Être capable de lire et de communiquer en anglais
- Avoir un smartphone avec accès au service cellulaire ou un accès à un ordinateur avec service Internet
- Doit avoir une compétence/maîtrise technologique pour utiliser son smartphone et/ou son ordinateur, comme l'a autodéclaré le sujet potentiel.
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes
- Prisonniers
- Le sujet est aveugle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant au Cercle d’apprentissage sur la lutte contre le cancer
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Tous les participants participeront à l'Anticancer Learning Circle, un programme de modification du mode de vie.
Tous les participants suivront des modules d'apprentissage en ligne axés sur l'amélioration de l'alimentation, la réduction du stress, l'amélioration de la condition physique et la réduction de l'exposition aux toxines dans l'environnement domestique.
Chaque semaine, tous les participants se réuniront en groupe pour discuter du sujet d'apprentissage du module d'apprentissage en ligne de la semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui terminent le programme
Délai: Semaine 7
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La proportion de participants ayant terminé le programme, définie par le nombre de ceux qui ont participé à au moins 75 % des sessions en ligne.
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Semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la semaine 0 de l'évaluation diététique automatisée auto-administrée sur 24 heures (ASA24) à la semaine 7
Délai: 7 semaines
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L'outil d'évaluation diététique automatisée auto-administrée sur 24 heures (ASA24®) est un outil Web gratuit créé par le National Cancer Institute pour évaluer l'apport nutritionnel. ASA24 permet de multiples rappels de régime alimentaire sur 24 heures, automatiquement codés et auto-administrés et/ou des enregistrements alimentaires sur un ou plusieurs jours, également appelés journaux alimentaires. La nutrition globale sera évaluée aux semaines 0 et 7 pour comparer et évaluer les changements dans les habitudes alimentaires des participants. |
7 semaines
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Changement par rapport à la semaine 0 de l'enquête sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) par rapport à la ligne de base à la semaine 32
Délai: 32 semaines
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Le GAD-7 est une enquête validée et autodéclarée évaluant les sentiments d'anxiété. Les scores possibles vont de 0 (anxiété minime) à 21 (anxiété sévère). Les scores seront évalués aux semaines 0, 4, 7 et 32, le critère d'évaluation principal global évaluant le changement entre la semaine 0 et la semaine 32. Changement = (score de la semaine 32 - score de la semaine 0) |
32 semaines
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Changement par rapport à la semaine 0 du questionnaire Godin sur les exercices de loisirs (GLTEQ) par rapport à la ligne de base à la semaine 32
Délai: 32 semaines
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Le GLTEQ est une échelle validée et autodéclarée évaluant l'activité physique. Les participants déclarent eux-mêmes le nombre de fois par semaine où ils pratiquent une activité physique intense, modérée et légère/légère. Le nombre autodéclaré est multiplié par 9 pour un exercice intense, par 5 pour un exercice modéré et par 3 pour un exercice léger/léger. Les scores peuvent varier de moins de 14 unités (insuffisamment actif/sédentaire) à 24 unités ou plus (actif). Les scores seront évalués aux semaines 0, 4, 7 et 32, le critère d'évaluation principal global évaluant le changement entre la semaine 0 et la semaine 32. Changement = (score de la semaine 32 - score de la semaine 0) |
32 semaines
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Changement de la semaine 0 de l'échelle d'inquiétude sur le cancer (CWS) à la semaine 32
Délai: 32 semaines
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L'échelle CWS est une échelle validée et autodéclarée évaluant les inquiétudes des participants concernant le développement ou la récidive d'un cancer. Les scores peuvent aller de 8 (rarement ou jamais inquiet) à 32 (beaucoup inquiet/presque tout le temps). Les scores seront évalués aux semaines 0, 4, 7 et 32, le critère d'évaluation principal global évaluant le changement entre la semaine 0 et la semaine 32. Changement = (score de la semaine 32 - score de la semaine 0) |
32 semaines
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Changement de la semaine 0 du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) à la semaine 32
Délai: Base de référence et semaine 32
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Le PHQ-9 est une échelle validée et autodéclarée pour évaluer les symptômes du trouble dépressif majeur. Les scores peuvent varier de 0 (aucun minimum) à 27 (sévère). Les scores seront évalués aux semaines 0, 4, 7 et 32, le critère d'évaluation principal global évaluant le changement entre la semaine 0 et la semaine 32. Changement = (score de la semaine 32 - score de la semaine 0) |
Base de référence et semaine 32
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Évaluer les attitudes à l'égard d'un programme de thérapie de style de vie en groupe à l'aide d'une échelle interne à la semaine 7 et à la semaine 32
Délai: Semaine 7 et semaine 32
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Enquête interne conçue pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard du programme de style de vie de l'Anticancer Lifestyle Foundation. Des mesures quantitatives sont recueillies à l'aide d'une échelle allant de Fortement en désaccord à Fortement d'accord pour évaluer les attitudes des participants à l'égard de la satisfaction du programme, l'utilité des informations apprises et pour évaluer si le participant estime qu'il a pu apporter des changements positifs à son mode de vie grâce à sa participation au programme. Des questions supplémentaires évaluent les sentiments concernant les préférences en matière de taille du groupe, de plateforme utilisée, de nombre de séances et de durée du programme. La mesure qualitative permet aux participants de partager leurs réflexions/préoccupations/ou commentaires concernant le programme. |
Semaine 7 et semaine 32
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kari Ring, MD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR230435
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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