Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы образа жизни кружка противоракового обучения для женщин, переживших рак эндометрия

22 октября 2025 г. обновлено: Kari Ring, MD, University of Virginia

Проспективное технико-экономическое обоснование оценки реализации программы противоракового образа жизни у больных раком эндометрия

Целью этого исследования является содействие позитивному изменению образа жизни среди выживших после рака эндометрия с помощью группового вмешательства. Выжившие после рака эндометрия подвергаются повышенному риску развития других заболеваний, таких как болезни сердца, диабет и другие виды рака. Исследовательская группа из Университета Вирджинии хочет изучить новые способы снижения этих рисков. В этом исследовании будет оцениваться программа «Противораковый образ жизни», которая использует более целостный подход и использует веб-модули обучения, а также еженедельные групповые занятия для обсуждения каждой темы веб-модулей обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В анамнезе рак эндометрия I-IV стадии, любой гистологический подтип.
  • Завершенное лечение рака и нахождение под наблюдением
  • Не иметь признаков рака эндометрия по данным первичного онколога.
  • Быть не моложе 18 лет
  • Уметь читать и общаться на английском языке
  • Имейте при себе смартфон с доступом к сотовой связи или компьютер с доступом в Интернет.
  • Должен иметь технологическую компетентность/навыки для использования своего смартфона и/или компьютера, как сообщил потенциальный субъект.
  • Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения.

Критерии исключения:

  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Субъект слеп

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участник кружка противоракового обучения
Поведенческий: Круг противоракового обучения
Все участники примут участие в кружке противоракового обучения — программе изменения образа жизни. Все участники пройдут онлайн-обучающие модули, направленные на улучшение питания, снижение стресса, улучшение физической формы и снижение воздействия токсинов в домашней среде. Каждую неделю все участники собираются в группу, чтобы обсудить учебную тему веб-модуля обучения на неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, завершивших программу
Временное ограничение: Неделя 7
Доля участников, завершивших программу, определяется количеством тех, кто принял участие не менее чем в 75% онлайн-сессий.
Неделя 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с неделей 0 автоматизированной 24-часовой оценки питания для самостоятельного проведения (ASA24) на неделе 7
Временное ограничение: 7 недель

Автоматизированный 24-часовой инструмент для самостоятельного администрирования (ASA24®) — это бесплатный веб-инструмент, созданный Национальным институтом рака для оценки потребления питательных веществ. ASA24 позволяет осуществлять множественные, автоматически кодируемые, самостоятельные 24-часовые воспоминания о диете и/или записи о приеме пищи за один или несколько дней, также известные как дневники питания.

Общее питание будет оцениваться на неделе 0 и неделе 7 для сравнения и оценки изменений в режиме питания участников.
7 недель
Изменение по сравнению с 0-й неделей исследования генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) по сравнению с исходным уровнем на 32-й неделе
Временное ограничение: 32 недели

GAD-7 — это проверенный опрос, оценивающий чувство тревоги, о котором сообщают сами люди. Возможные баллы варьируются от 0 (минимальная тревога) до 21 (сильная тревога).

Баллы будут оцениваться на 0, 4, 7 и 32 неделях с общим изменением оценки первичной конечной точки между 0 и 32 неделями.

Изменение = (балл за 32-ю неделю – балл за 0-ю неделю)
32 недели
Изменение по сравнению с 0-й неделей анкеты Godin для упражнений в свободное время (GLTEQ) по сравнению с исходным уровнем на 32-й неделе
Временное ограничение: 32 недели

GLTEQ — это проверенная шкала самооценки физической активности. Участники сами сообщают, сколько раз в неделю они занимаются напряженной, умеренной и легкой/легкой физической активностью. Число, о котором сообщает сам человек, умножается на 9 для тяжелых упражнений, на 5 для умеренных упражнений и на 3 для легких/легких упражнений. Баллы могут варьироваться от менее 14 единиц (недостаточно активный/сидячий образ жизни) до 24 и более единиц (активный образ жизни).

Баллы будут оцениваться на 0, 4, 7 и 32 неделях с общим изменением оценки первичной конечной точки между 0 и 32 неделями.

Изменение = (балл за 32-ю неделю – балл за 0-ю неделю)
32 недели
Переход с 0-й недели шкалы беспокойства о раке (CWS) на 32-ю неделю
Временное ограничение: 32 недели

Шкала CWS — это проверенная шкала, оцениваемая участниками самостоятельно, позволяющая оценить опасения участников по поводу развития или повторного возникновения рака. Баллы могут варьироваться от 8 (редко или никогда не беспокоюсь) до 32 (много/почти постоянно беспокоюсь).

Баллы будут оцениваться на 0, 4, 7 и 32 неделях с общим изменением оценки первичной конечной точки между 0 и 32 неделями.

Изменение = (балл за 32-ю неделю – балл за 0-ю неделю)
32 недели
Изменение с 0-й недели опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) на 32-ю неделю.
Временное ограничение: Исходный уровень и 32-я неделя

PHQ-9 — это проверенная шкала самооценки для оценки симптомов большого депрессивного расстройства. Баллы могут варьироваться от 0 (отсутствие минимального уровня) до 27 (тяжелая степень).

Баллы будут оцениваться на 0, 4, 7 и 32 неделях с общим изменением оценки первичной конечной точки между 0 и 32 неделями.

Изменение = (балл за 32-ю неделю – балл за 0-ю неделю)
Исходный уровень и 32-я неделя
Оцените отношение к групповой программе терапии образа жизни с использованием внутренней шкалы на 7-й и 32-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 7 и неделя 32

Внутренний опрос, предназначенный для оценки удовлетворенности участников программой образа жизни Anticancer Lifestyle Foundation.

Количественные показатели собираются с использованием шкалы от «Категорически не согласен» до «Полностью согласен» для оценки отношения участников к удовлетворенности программой, полезности полученной информации, а также для оценки того, чувствует ли участник, что он смог внести позитивные изменения в образ жизни благодаря участию в программе.

Дополнительные вопросы оценивают предпочтения в отношении размера группы, используемой платформы, количества занятий и продолжительности программы.

Качественная оценка позволяет участникам поделиться любыми мыслями/проблемами/отзывами относительно программы.
Неделя 7 и неделя 32

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Kari Ring, MD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSR230435

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться