Evaluación del programa de estilo de vida del círculo de aprendizaje contra el cáncer en sobrevivientes de cáncer de endometrio
Un estudio de viabilidad prospectivo que evalúa la implementación del programa de estilo de vida anticancerígeno en sobrevivientes de cáncer de endometrio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de cáncer de endometrio en estadio I-IV, cualquier subtipo histológico
- Tratamiento oncológico completado y en vigilancia.
- No tener evidencia de cáncer de endometrio según lo determine el oncólogo primario.
- Tener al menos 18 años de edad.
- Ser capaz de leer y comunicarse en inglés.
- Tener un teléfono inteligente con acceso a servicio celular o acceso a computadora con servicio de internet
- Debe tener competencia/competencia tecnológica para usar su teléfono inteligente y/o computadora, según lo autoinformado por el sujeto potencial.
- Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas
- Prisioneros
- El sujeto es ciego.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participante del Círculo de Aprendizaje contra el Cáncer
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Todos los participantes participarán en el Círculo de aprendizaje contra el cáncer, un programa de modificación del estilo de vida.
Todos los participantes completarán módulos de aprendizaje basados en la web centrados en mejorar la dieta, reducir el estrés, mejorar el estado físico y reducir la exposición a toxinas en el entorno hogareño.
Cada semana, todos los participantes se reunirán como grupo para discutir el tema de aprendizaje del módulo de aprendizaje basado en la web de la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completan el programa
Periodo de tiempo: Semana 7
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La proporción de participantes que completaron el programa según lo definido por el número de quienes participaron en al menos el 75% de las sesiones en línea.
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Semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la Semana 0 de la Evaluación Dietética Autoadministrada Automatizada de 24 Horas (ASA24) en la Semana 7
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24®) es una herramienta gratuita basada en la web creada por el Instituto Nacional del Cáncer para evaluar la ingesta nutricional. ASA24 permite múltiples recordatorios de dietas de 24 horas, codificados automáticamente y autoadministrados y/o registros de alimentos de uno o varios días, también conocidos como diarios de alimentos. La nutrición general se evaluará en la semana 0 y la semana 7 para comparar y evaluar cambios en los patrones dietéticos de los participantes. |
7 semanas
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Cambio desde la semana 0 de la encuesta sobre el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) desde el inicio en la semana 32
Periodo de tiempo: 32 semanas
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El GAD-7 es una encuesta validada y autoinformada que evalúa los sentimientos de ansiedad. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (ansiedad mínima) y 21 (ansiedad grave). Las puntuaciones se evaluarán en las semanas 0, 4, 7 y 32 y el criterio de valoración principal general evaluará el cambio entre la semana 0 y la semana 32. Cambio = (Puntuación de la semana 32 - Puntuación de la semana 0) |
32 semanas
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Cambio desde la semana 0 del Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin (GLTEQ) desde el inicio en la semana 32
Periodo de tiempo: 32 semanas
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El GLTEQ es una escala validada y autoinformada que evalúa la actividad física. Los participantes autoinforman el número de veces por semana que realizan actividad física extenuante, moderada y leve/ligera. El número autoinformado se multiplica por 9 para el ejercicio extenuante, 5 para el ejercicio moderado y 3 para el ejercicio leve/ligero. Las puntuaciones pueden variar desde menos de 14 unidades (insuficientemente activo/sedentario) hasta 24 unidades o más (activo). Las puntuaciones se evaluarán en las semanas 0, 4, 7 y 32 y el criterio de valoración principal general evaluará el cambio entre la semana 0 y la semana 32. Cambio = (puntuación de la semana 32 - puntuación de la semana 0) |
32 semanas
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Cambio de la Semana 0 de la Escala de Preocupación por el Cáncer (CWS) a la Semana 32
Periodo de tiempo: 32 semanas
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La escala CWS es una escala validada y autoinformada que evalúa las preocupaciones de los participantes sobre el desarrollo o la recurrencia del cáncer. Las puntuaciones pueden variar desde 8 (rara vez o nunca se preocupa) a 32 (se preocupa mucho/casi todo el tiempo). Las puntuaciones se evaluarán en las semanas 0, 4, 7 y 32 y el criterio de valoración principal general evaluará el cambio entre la semana 0 y la semana 32. Cambio = (puntuación de la semana 32 - puntuación de la semana 0) |
32 semanas
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Cambio de la Semana 0 del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) a la Semana 32
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 32
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El PHQ-9 es una escala validada y autoinformada para evaluar los síntomas del trastorno depresivo mayor. Las puntuaciones pueden variar de 0 (ninguno mínimo) a 27 (grave). Las puntuaciones se evaluarán en las semanas 0, 4, 7 y 32 y el criterio de valoración principal general evaluará el cambio entre la semana 0 y la semana 32. Cambio = (puntuación de la semana 32 - puntuación de la semana 0) |
Línea de base y semana 32
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Evaluar las actitudes hacia el programa de terapia de estilo de vida grupal utilizando una escala interna en la semana 7 y la semana 32
Periodo de tiempo: Semana 7 y Semana 32
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Encuesta interna creada para evaluar la satisfacción de los participantes con el programa de estilo de vida de Anticancer Lifestyle Foundation. Las medidas cuantitativas se recopilan utilizando una escala de Totalmente en desacuerdo a Totalmente de acuerdo para evaluar las actitudes de los participantes hacia la satisfacción del programa, la utilidad de la información aprendida y para evaluar si el participante siente que pudo realizar cambios positivos en su estilo de vida a través de la participación en el programa. Preguntas adicionales evalúan los sentimientos hacia las preferencias de tamaño del grupo, plataforma utilizada, número de sesiones y duración del programa. La medida cualitativa permite a los participantes compartir cualquier pensamiento, inquietud o comentario sobre el programa. |
Semana 7 y Semana 32
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kari Ring, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Endometriales
- Neoplasias Uterinas
Otros números de identificación del estudio
- HSR230435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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