Avaliando o Programa de Estilo de Vida do Círculo de Aprendizagem Anticâncer em Sobreviventes de Câncer Endometrial
Um estudo prospectivo de viabilidade avaliando a implementação do programa de estilo de vida anticâncer em sobreviventes de câncer endometrial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- História de câncer endometrial em estágio I-IV, qualquer subtipo histológico
- Tratamento oncológico concluído e em vigilância
- Não há evidência de câncer endometrial conforme determinado pelo oncologista primário
- Ter pelo menos 18 anos de idade
- Ser capaz de ler e se comunicar em inglês
- Ter um smartphone com acesso ao serviço celular ou acesso a um computador com serviço de internet
- Deve ter competência/proficiência tecnológica para usar seu Smartphone e/ou computador, conforme autorrelatado pelo potencial sujeito
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Prisioneiros
- O sujeito é cego
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participante do Círculo de Aprendizagem Anticâncer
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Todos os participantes participarão do Círculo de Aprendizagem Anticâncer, um programa de modificação de estilo de vida.
Todos os participantes concluirão módulos de aprendizagem baseados na web focados em melhorar a dieta, reduzir o estresse, aumentar o condicionamento físico e reduzir a exposição a toxinas no ambiente doméstico.
A cada semana, todos os participantes se reunirão em grupo para discutir o tópico de aprendizagem do módulo de aprendizagem baseado na web da semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que completam o programa
Prazo: Semana 7
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A proporção de participantes que concluíram o programa, definida pelo número daqueles que participaram em pelo menos 75% das sessões online.
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Semana 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da semana 0 da avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24) na semana 7
Prazo: 7 semanas
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A ferramenta de avaliação dietética autoadministrada automatizada de 24 horas (ASA24®) é uma ferramenta gratuita baseada na web criada pelo National Cancer Institute para avaliar a ingestão nutricional. O ASA24 permite vários recordatórios alimentares de 24 horas, automaticamente codificados e autoadministrados e/ou registros alimentares de um ou vários dias, também conhecidos como diários alimentares. A nutrição geral será avaliada na semana 0 e na semana 7 para comparar e avaliar as mudanças nos padrões alimentares dos participantes. |
7 semanas
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Mudança da Semana 0 da Pesquisa de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) da Linha de Base na Semana 32
Prazo: 32 semanas
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O GAD-7 é uma pesquisa validada e autorrelatada que avalia sentimentos de ansiedade. As pontuações possíveis variam de 0 (ansiedade mínima) a 21 (ansiedade grave). As pontuações serão avaliadas nas semanas 0, 4, 7 e 32 com o endpoint primário geral avaliando a mudança entre a semana 0 e a semana 32. Alteração = (pontuação da semana 32 - pontuação da semana 0) |
32 semanas
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Mudança da Semana 0 do Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin (GLTEQ) da Linha de Base na Semana 32
Prazo: 32 semanas
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O GLTEQ é uma escala validada e autorrelatada que avalia a atividade física. Os participantes auto-relatam o número de vezes por semana que praticam atividades físicas extenuantes, moderadas e leves/leves. O número autorrelatado é multiplicado por 9 para exercícios extenuantes, 5 para exercícios moderados e 3 para exercícios leves/leves. As pontuações podem variar de menos de 14 unidades (insuficientemente ativo/sedentário) a 24 unidades ou mais (ativo). As pontuações serão avaliadas nas semanas 0, 4, 7 e 32 com o endpoint primário geral avaliando a mudança entre a semana 0 e a semana 32. Alteração = (pontuação da semana 32 - pontuação da semana 0) |
32 semanas
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Mudança da Semana 0 da Escala de Preocupação com o Câncer (CWS) para a Semana 32
Prazo: 32 semanas
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A escala CWS é uma escala validada e autorrelatada que avalia as preocupações dos participantes sobre o desenvolvimento ou recorrência de câncer. As pontuações podem variar de 8 (raramente ou nunca preocupado) a 32 (preocupado muito/quase o tempo todo). As pontuações serão avaliadas nas semanas 0, 4, 7 e 32 com o endpoint primário geral avaliando a mudança entre a semana 0 e a semana 32. Alteração = (pontuação da semana 32 - pontuação da semana 0) |
32 semanas
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Mudança da Semana 0 do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) para a Semana 32
Prazo: Linha de base e semana 32
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O PHQ-9 é uma escala validada e autorrelatada para avaliar sintomas de transtorno depressivo maior. As pontuações podem variar de 0 (nenhum mínimo) a 27 (grave). As pontuações serão avaliadas nas semanas 0, 4, 7 e 32 com o endpoint primário geral avaliando a mudança entre a semana 0 e a semana 32. Alteração = (pontuação da semana 32 - pontuação da semana 0) |
Linha de base e semana 32
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Avalie as atitudes em relação ao programa de terapia de estilo de vida baseado em grupo utilizando escala interna na semana 7 e na semana 32
Prazo: Semana 7 e Semana 32
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Pesquisa interna criada para avaliar a satisfação dos participantes com o programa de estilo de vida da Anticancer Lifestyle Foundation. As medidas quantitativas são recolhidas utilizando uma escala de Discordo totalmente a Concordo totalmente para avaliar as atitudes dos participantes em relação à satisfação do programa, a utilidade da informação aprendida e para avaliar se o participante sente que foi capaz de fazer mudanças positivas no estilo de vida através da participação no programa. Perguntas adicionais avaliam os sentimentos em relação às preferências de tamanho do grupo, plataforma utilizada, número de sessões e duração do programa. A medida qualitativa permite que os participantes compartilhem quaisquer pensamentos/preocupações/ou feedback sobre o programa. |
Semana 7 e Semana 32
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kari Ring, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR230435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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