Evaluering af Anticancer Learning Circle Lifestyle Program i endometriecancer overlevende
En prospektiv gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer implementeringen af anticancer-livsstilsprogrammet i endometriekræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om stadium I-IV endometriecancer, enhver histologisk undertype
- Gennemført kræftbehandling, og i overvågning
- Har ingen tegn på endometriecancer som bestemt af primær onkolog
- Være mindst 18 år
- Kunne læse og kommunikere på engelsk
- Har en smartphone med adgang til mobiltjeneste eller computeradgang med internettjeneste
- Skal have teknologisk kompetence/færdighed for at bruge deres smartphone og/eller computer, som selvrapporteret af potentielt emne
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- Fanger
- Emnet er blindt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anticancer Learning Circle Deltager
|
Alle deltagere vil deltage i Anticancer Learning Circle, et livsstilsændringsprogram.
Alle deltagere vil gennemføre webbaserede læringsmoduler med fokus på at forbedre kosten, sænke stress, øge konditionen og reducere eksponeringen for toksiner i hjemmet.
Hver uge mødes alle deltagere som en gruppe for at diskutere læringsemnet for ugens webbaserede læringsmodul.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører programmet
Tidsramme: Uge 7
|
Andelen af deltagere, der gennemfører programmet som defineret af antallet af dem, der deltog i mindst 75 % af online sessioner.
|
Uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra uge 0 i den automatiske selvadministrerede 24-timers diætvurdering (ASA24) i uge 7
Tidsramme: 7 uger
|
Det automatiske selvadministrerede 24-timers (ASA24®) kostvurderingsværktøj er et gratis, webbaseret værktøj skabt af National Cancer Institute til at vurdere ernæringsindtag. ASA24 muliggør flere, automatisk kodede, selvadministrerede 24-timers kosttilbagekaldelser og/eller enkelt- eller flerdages madoptegnelser, også kendt som maddagbøger. Samlet ernæring vil blive vurderet i uge 0 og uge 7 for at sammenligne og evaluere ændringer i deltagernes kostmønstre. |
7 uger
|
|
Ændring fra uge 0 af generaliseret angstlidelse (GAD-7) undersøgelse fra baseline i uge 32
Tidsramme: 32 uger
|
GAD-7 er en valideret, selvrapporteret undersøgelse, der vurderer følelser af angst. Mulige score spænder fra 0 (minimal angst) til 21 (alvorlig angst). Score vil blive evalueret i uge 0, 4, 7 og 32 med en overordnet primær endepunktsvurderingsændring mellem uge 0 og uge 32. Ændring = (Uge 32-score - Uge 0-score) |
32 uger
|
|
Ændring fra uge 0 i Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) fra baseline i uge 32
Tidsramme: 32 uger
|
GLTEQ er en valideret, selvrapporteret skala, der vurderer fysisk aktivitet. Deltagerne selv rapporterer det antal gange om ugen, de deltager i anstrengende, moderat og mild/let fysisk aktivitet. Det selvrapporterede tal ganges med 9 for anstrengende træning, 5 for moderat træning og 3 for mild/let træning. Resultaterne kan variere fra mindre end 14 enheder (utilstrækkeligt aktiv/stillesiddende) til 24 enheder eller mere (aktiv). Score vil blive evalueret i uge 0, 4, 7 og 32 med en overordnet primær endepunktsvurderingsændring mellem uge 0 og uge 32. Ændring = (Uge 32 score - Uge 0 score) |
32 uger
|
|
Skift fra uge 0 på Cancer Worry Scale (CWS) til uge 32
Tidsramme: 32 uger
|
CWS-skalaen er en valideret, selvrapporteret skala, der vurderer deltagernes bekymringer om at udvikle eller gentage kræft. Scoren kan variere fra 8 (sjældent eller aldrig bekymret) til 32 (bekymret meget/næsten hele tiden). Score vil blive evalueret i uge 0, 4, 7 og 32 med en overordnet primær endepunktsvurderingsændring mellem uge 0 og uge 32. Ændring = (Uge 32 score - Uge 0 score) |
32 uger
|
|
Skift fra uge 0 i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) til uge 32
Tidsramme: Baseline og uge 32
|
PHQ-9 er en valideret, selvrapporteret skala til vurdering af symptomer på svær depressiv lidelse. Score kan variere fra 0 (ingen-Minimal) til 27 (alvorlig). Score vil blive evalueret i uge 0, 4, 7 og 32 med en overordnet primær endepunktsvurderingsændring mellem uge 0 og uge 32. Ændring = (Uge 32 score - Uge 0 score) |
Baseline og uge 32
|
|
Vurder holdninger til gruppebaseret livsstilsterapiprogram ved brug af intern skala i uge 7 og uge 32
Tidsramme: Uge 7 og uge 32
|
Intern undersøgelse bygget til at evaluere deltagernes tilfredshed med Anticancer Lifestyle Foundations livsstilsprogram. Kvantitative mål indsamles ved at bruge en skala fra Helt uenig til meget enig for at vurdere deltagernes holdninger til programtilfredshed, anvendeligheden af den lærte information og for at måle, om deltageren føler, at de var i stand til at foretage positive livsstilsændringer gennem deltagelse i programmet. Yderligere spørgsmål vurderer følelser over for præferencer for gruppestørrelse, anvendt platform, antal sessioner og programmets længde. En kvalitativ foranstaltning giver deltagerne mulighed for at dele tanker/bekymringer/eller feedback vedrørende programmet. |
Uge 7 og uge 32
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kari Ring, MD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Endometriale neoplasmer
- Uterine neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR230435
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .