Evaluering av Livsstilsprogram for læringssirkel mot kreft hos overlevende til livmorslimhinnekreft
En prospektiv mulighetsstudie som evaluerer implementeringen av Livsstilsprogrammet mot kreft hos overlevende til livmorslimhinnekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Historie med stadium I-IV endometriekreft, enhver histologisk undertype
- Gjennomført kreftbehandling, og i overvåking
- Har ingen tegn på endometriekreft som bestemt av primær onkolog
- Være minst 18 år
- Kunne lese og kommunisere på engelsk
- Ha en smarttelefon med tilgang til mobiltjeneste eller datamaskintilgang med internetttjeneste
- Må ha teknologisk kompetanse/ferdighet for å bruke smarttelefonen og/eller datamaskinen, som selvrapportert av potensielt fag
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Fanger
- Subjektet er blindt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltaker i læringssirkelen mot kreft
|
Alle deltakere vil delta i Anticancer Learning Circle, et program for livsstilsendringer.
Alle deltakerne vil fullføre nettbaserte læringsmoduler med fokus på å forbedre kostholdet, redusere stress, øke kondisjonen og redusere eksponeringen for giftstoffer i hjemmemiljøet.
Hver uke vil alle deltakerne møtes som en gruppe for å diskutere læringstemaet til den nettbaserte læringsmodulen for uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullfører programmet
Tidsramme: Uke 7
|
Andelen deltakere som fullfører programmet som definert av antall personer som deltok i minst 75 % av nettøktene.
|
Uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra uke 0 av den automatiske selvadministrerte 24-timers diettvurderingen (ASA24) ved uke 7
Tidsramme: 7 uker
|
The Automated Self-Administered 24-hours (ASA24®) Dietary Assessment Tool er et gratis, nettbasert verktøy laget av National Cancer Institute for å vurdere næringsinntak. ASA24 muliggjør flere, automatisk kodede, selvadministrerte 24-timers diettinnkallinger og/eller enkelt- eller flerdagers matregistreringer, også kjent som matdagbøker. Samlet ernæring vil bli vurdert ved uke 0 og uke 7 for å sammenligne og evaluere endringer i kostholdsmønstre til deltakerne. |
7 uker
|
|
Endring fra uke 0 av generalisert angstlidelse (GAD-7) undersøkelse fra baseline ved uke 32
Tidsramme: 32 uker
|
GAD-7 er en validert, selvrapportert undersøkelse som vurderer følelser av angst. Mulige skårer varierer fra 0 (minimal angst) til 21 (alvorlig angst). Poeng vil bli evaluert i uke 0, 4, 7 og 32 med en generell endring av primært endepunkt mellom uke 0 og uke 32. Endring = (poeng for uke 32 - poengsum for uke 0) |
32 uker
|
|
Endring fra uke 0 i Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) fra baseline ved uke 32
Tidsramme: 32 uker
|
GLTEQ er en validert, selvrapportert skala som vurderer fysisk aktivitet. Deltakerne selv rapporterer antall ganger i uken de deltar i anstrengende, moderat og mild/lett fysisk aktivitet. Det egenrapporterte tallet multipliseres med 9 for anstrengende trening, 5 for moderat trening og 3 for mild/lett trening. Poengsummen kan variere fra mindre enn 14 enheter (utilstrekkelig aktiv/sittende) til 24 enheter eller mer (aktiv). Poeng vil bli evaluert i uke 0, 4, 7 og 32 med en generell endring av primært endepunkt mellom uke 0 og uke 32. Endring = (poengsum for uke 32 - poengsum for uke 0) |
32 uker
|
|
Bytt fra uke 0 på Cancer Worry Scale (CWS) til uke 32
Tidsramme: 32 uker
|
CWS-skalaen er en validert, selvrapportert skala som vurderer deltakeres bekymringer for å utvikle eller gjenta kreft. Poeng kan variere fra 8 (sjelden eller aldri bekymret) til 32 (bekymret mye/nesten hele tiden). Poeng vil bli evaluert i uke 0, 4, 7 og 32 med en generell endring av primært endepunkt mellom uke 0 og uke 32. Endring = (poengsum for uke 32 - poengsum for uke 0) |
32 uker
|
|
Endre fra uke 0 i pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) til uke 32
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 32
|
PHQ-9 er en validert, selvrapportert skala for å vurdere symptomer på alvorlig depressiv lidelse. Poeng kan variere fra 0 (ingen-Minimal) til 27 (alvorlig). Poeng vil bli evaluert i uke 0, 4, 7 og 32 med en generell endring av primært endepunkt mellom uke 0 og uke 32. Endring = (poengsum for uke 32 - poengsum for uke 0) |
Utgangspunkt og uke 32
|
|
Vurder holdninger til gruppebasert livsstilsterapiprogram ved bruk av intern skala i uke 7 og uke 32
Tidsramme: Uke 7 og uke 32
|
Intern undersøkelse laget for å evaluere deltakernes tilfredshet med Anticancer Lifestyle Foundation sitt livsstilsprogram. Kvantitative mål er samlet inn ved å bruke en skala fra Helt uenig til helt enig for å vurdere deltakernes holdninger til programtilfredshet, nytten av informasjon lært, og for å måle om deltakeren føler at de var i stand til å gjøre positive livsstilsendringer gjennom deltakelse i programmet. Ytterligere spørsmål vurderer følelser for preferanser for gruppestørrelse, plattform som brukes, antall økter og programlengde. Et kvalitativt mål lar deltakerne dele tanker/bekymringer/eller tilbakemeldinger angående programmet. |
Uke 7 og uke 32
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kari Ring, MD, University of Virginia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Endometriale neoplasmer
- Uterine neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- HSR230435
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .