Evaluierung des Anticancer Learning Circle Lifestyle-Programms bei Überlebenden von Endometriumkarzinom
Eine prospektive Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Umsetzung des Antikrebs-Lebensstilprogramms bei Überlebenden von Endometriumkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- University of Virginia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Endometriumkarzinom im Stadium I–IV, jeglicher histologischer Subtyp
- Abgeschlossene Krebsbehandlung und in Überwachung
- Es liegen keine Hinweise auf Endometriumkarzinom vor, wie vom primären Onkologen festgestellt
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Sie können auf Englisch lesen und kommunizieren
- Besitzen Sie ein Smartphone mit Zugang zu Mobilfunkdiensten oder einen Computerzugang mit Internetdienst
- Der potenzielle Proband muss über technische Kompetenz/Kenntnisse im Umgang mit seinem Smartphone und/oder Computer verfügen
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen
- Gefangene
- Das Subjekt ist blind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer des Anti-Krebs-Lernkreises
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Alle Teilnehmer nehmen am Anticancer Learning Circle teil, einem Programm zur Änderung des Lebensstils.
Alle Teilnehmer absolvieren webbasierte Lernmodule, die sich auf die Verbesserung der Ernährung, den Abbau von Stress, die Steigerung der Fitness und die Reduzierung der Belastung durch Giftstoffe in der häuslichen Umgebung konzentrieren.
Jede Woche treffen sich alle Teilnehmer als Gruppe, um das Lernthema des webbasierten Lernmoduls für die Woche zu besprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die das Programm abschließen
Zeitfenster: Woche 7
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Der Anteil der Teilnehmer, die das Programm abgeschlossen haben, definiert durch die Anzahl derjenigen, die an mindestens 75 % der Online-Sitzungen teilgenommen haben.
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Woche 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber Woche 0 der automatisierten, selbst durchgeführten 24-Stunden-Ernährungsbewertung (ASA24) in Woche 7
Zeitfenster: 7 Wochen
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Das Automated Self-Administered 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool ist ein kostenloses, webbasiertes Tool, das vom National Cancer Institute zur Bewertung der Nahrungsaufnahme entwickelt wurde. ASA24 ermöglicht mehrere, automatisch codierte, selbst durchgeführte 24-Stunden-Ernährungsrückrufe und/oder ein- oder mehrtägige Ernährungsaufzeichnungen, auch Ernährungstagebücher genannt. Die Gesamternährung wird in Woche 0 und Woche 7 bewertet, um Veränderungen im Ernährungsverhalten der Teilnehmer zu vergleichen und zu bewerten. |
7 Wochen
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Veränderung gegenüber Woche 0 der Umfrage zur generalisierten Angststörung (GAD-7) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 32
Zeitfenster: 32 Wochen
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Der GAD-7 ist eine validierte, selbstberichtete Umfrage zur Beurteilung von Angstgefühlen. Mögliche Werte reichen von 0 (minimale Angst) bis 21 (starke Angst). Die Ergebnisse werden in den Wochen 0, 4, 7 und 32 ausgewertet, wobei der primäre Gesamtendpunkt die Veränderung zwischen Woche 0 und Woche 32 bewertet. Änderung = (Wertung Woche 32 – Wertung Woche 0) |
32 Wochen
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Änderung gegenüber Woche 0 des Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 32
Zeitfenster: 32 Wochen
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Der GLTEQ ist eine validierte, selbstberichtete Skala zur Bewertung körperlicher Aktivität. Die Teilnehmer geben selbst an, wie oft sie pro Woche anstrengende, mittelschwere und leichte/leichte körperliche Aktivitäten ausüben. Die selbst angegebene Zahl wird bei anstrengender körperlicher Betätigung mit 9, bei mäßiger körperlicher Betätigung mit 5 und bei leichter/leichter körperlicher Betätigung mit 3 multipliziert. Die Werte können von weniger als 14 Einheiten (unzureichend aktiv/sitzend) bis zu 24 Einheiten mehr (aktiv) reichen. Die Ergebnisse werden in den Wochen 0, 4, 7 und 32 ausgewertet, wobei der primäre Gesamtendpunkt die Veränderung zwischen Woche 0 und Woche 32 bewertet. Änderung = (Wertung Woche 32 – Wertung Woche 0) |
32 Wochen
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Wechsel von Woche 0 der Krebs-Sorgenskala (CWS) zu Woche 32
Zeitfenster: 32 Wochen
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Die CWS-Skala ist eine validierte, selbstberichtete Skala, die die Sorgen der Teilnehmer über die Entwicklung oder das erneute Auftreten von Krebs bewertet. Die Werte können zwischen 8 (selten oder nie besorgt) und 32 (sehr/fast immer besorgt) liegen. Die Ergebnisse werden in den Wochen 0, 4, 7 und 32 ausgewertet, wobei der primäre Gesamtendpunkt die Veränderung zwischen Woche 0 und Woche 32 bewertet. Änderung = (Wertung Woche 32 – Wertung Woche 0) |
32 Wochen
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Wechsel von Woche 0 des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) zu Woche 32
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 32
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Der PHQ-9 ist eine validierte, selbstberichtete Skala zur Beurteilung der Symptome einer schweren depressiven Störung. Die Werte können zwischen 0 (keine – minimal) und 27 (schwerwiegend) liegen. Die Ergebnisse werden in den Wochen 0, 4, 7 und 32 ausgewertet, wobei der primäre Gesamtendpunkt die Veränderung zwischen Woche 0 und Woche 32 bewertet. Änderung = (Wertung Woche 32 – Wertung Woche 0) |
Ausgangswert und Woche 32
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Bewerten Sie die Einstellungen gegenüber einem gruppenbasierten Lebensstiltherapieprogramm mithilfe einer internen Skala in Woche 7 und Woche 32
Zeitfenster: Woche 7 und Woche 32
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Interne Umfrage zur Bewertung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Lifestyle-Programm der Anticancer Lifestyle Foundation. Quantitative Maßnahmen werden mithilfe einer Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ bis „Trifft völlig zu“ erfasst, um die Einstellung der Teilnehmer zur Programmzufriedenheit und den Nutzen der erlernten Informationen zu bewerten und um zu beurteilen, ob der Teilnehmer das Gefühl hat, durch die Teilnahme am Programm positive Veränderungen im Lebensstil bewirken zu können. Zusätzliche Fragen bewerten die Gefühle hinsichtlich der Gruppengröße, der verwendeten Plattform, der Anzahl der Sitzungen und der Länge des Programms. Die qualitative Messung ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Gedanken/Bedenken/oder Rückmeldungen zum Programm mitzuteilen. |
Woche 7 und Woche 32
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kari Ring, MD, University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Endometriale Neubildungen
- Uterusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR230435
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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