Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu životního stylu Anticancer Learning Circle u pacientů, kteří přežili rakovinu endometria

22. října 2025 aktualizováno: Kari Ring, MD, University of Virginia

Prospektivní studie proveditelnosti hodnotící implementaci programu životního stylu proti rakovině u žen, které přežily rakovinu endometria

Účelem této studie je podpořit pozitivní změnu životního stylu mezi pacientkami, které přežily rakovinu endometria, pomocí skupinové intervence. Osoby, které přežily rakovinu endometria, jsou vystaveny zvýšenému riziku dalších zdravotních stavů, jako jsou srdeční choroby, cukrovka a další druhy rakoviny. Studijní tým z University of Virginia chce prozkoumat nové způsoby, jak tato rizika snížit. Tato studie bude hodnotit program Anticancer Lifestyle, který zaujímá holistický přístup a využívá webové výukové moduly spolu s týdenními skupinovými sezeními k diskusi o každém tématu webových výukových modulů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Anamnéza karcinomu endometria stadia I-IV, jakéhokoli histologického podtypu
  • Dokončená léčba rakoviny a dohled
  • Nemít žádné známky rakoviny endometria, jak určil primární onkolog
  • Mít alespoň 18 let
  • Umět číst a komunikovat v angličtině
  • Mít chytrý telefon s přístupem k mobilní službě nebo přístup k počítači s internetovou službou
  • Musí mít technologickou způsobilost/odbornost k používání svého chytrého telefonu a/nebo počítače, jak sám potenciální subjekt uvedl
  • Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Vězni
  • Subjekt je slepý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastník protirakovinného vzdělávacího kroužku
Behaviorální: Protirakovinný vzdělávací kroužek
Všichni účastníci se zúčastní Anticancer Learning Circle, programu změny životního stylu. Všichni účastníci absolvují webové výukové moduly zaměřené na zlepšení stravy, snížení stresu, zvýšení kondice a snížení expozice toxinům v domácím prostředí. Každý týden se všichni účastníci setkají jako skupina, aby diskutovali o výukovém tématu webového výukového modulu na daný týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dokončí program
Časové okno: 7. týden
Podíl účastníků, kteří dokončili program, definovaný počtem těch, kteří se zúčastnili alespoň 75 % online sezení.
7. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti týdnu 0 automatizovaného samoobslužného 24hodinového hodnocení stravy (ASA24) v týdnu 7
Časové okno: 7 týdnů

Automated Self-Administrated 24-hour (ASA24®) Dietary Assessment Tool je bezplatný webový nástroj vytvořený National Cancer Institute pro hodnocení nutričního příjmu. ASA24 umožňuje vícenásobné, automaticky kódované, samoobslužné 24hodinové stažení stravy a/nebo jedno nebo vícedenní záznamy o jídle, známé také jako deníky potravin.

Celková výživa bude hodnocena v týdnu 0 a týdnu 7, aby se porovnaly a vyhodnotily změny ve stravovacích vzorcích účastníků.
7 týdnů
Změna oproti 0. týdnu průzkumu Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) od výchozího stavu ve 32. týdnu
Časové okno: 32 týdnů

GAD-7 je ověřený, self-reported průzkum hodnotící pocity úzkosti. Možné skóre se pohybuje od 0 (minimální úzkost) do 21 (závažná úzkost).

Skóre bude vyhodnoceno v týdnech 0, 4, 7 a 32 s celkovým primárním koncovým bodem hodnotícím změnu mezi týdnem 0 a týdnem 32.

Změna = (skóre týdne 32 – skóre týdne 0)
32 týdnů
Změna od týdne 0 v Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) oproti základnímu stavu v týdnu 32
Časové okno: 32 týdnů

GLTEQ je ověřená stupnice hodnotící fyzickou aktivitu. Účastníci sami uvedli, kolikrát týdně se zabývají namáhavou, střední a mírnou/lehkou fyzickou aktivitou. Vlastní počet se vynásobí 9 pro namáhavé cvičení, 5 pro střední cvičení a 3 pro mírné/lehké cvičení. Skóre se může pohybovat od méně než 14 jednotek (nedostatečně aktivní/sedavý) až po 24 jednotek více (aktivní).

Skóre bude vyhodnoceno v týdnech 0, 4, 7 a 32 s celkovým primárním koncovým bodem hodnotícím změnu mezi týdnem 0 a týdnem 32.

Změna = (skóre týdne 32 – skóre týdne 0)
32 týdnů
Změna z týdne 0 na stupnici Cancer Worry Scale (CWS) na týden 32
Časové okno: 32 týdnů

Škála CWS je ověřená škála sama o sobě hodnotící obavy účastníků z rozvoje nebo opětovného výskytu rakoviny. Skóre se může pohybovat od 8 (zřídka nebo nikdy strach) do 32 (velké starosti/téměř pořád).

Skóre bude vyhodnoceno v týdnech 0, 4, 7 a 32 s celkovým primárním koncovým bodem hodnotícím změnu mezi týdnem 0 a týdnem 32.

Změna = (skóre týdne 32 – skóre týdne 0)
32 týdnů
Změna z týdne 0 dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) na týden 32
Časové okno: Výchozí stav a týden 32

PHQ-9 je ověřená škála s vlastními údaji pro hodnocení symptomů velké depresivní poruchy. Skóre se může pohybovat od 0 (žádné – minimální) do 27 (závažné).

Skóre bude vyhodnoceno v týdnech 0, 4, 7 a 32 s celkovým primárním koncovým bodem hodnotícím změnu mezi týdnem 0 a týdnem 32.

Změna = (skóre týdne 32 – skóre týdne 0)
Výchozí stav a týden 32
Posuďte postoje k programu skupinové terapie životního stylu s využitím interní škály v 7. a 32. týdnu
Časové okno: 7. týden a 32. týden

Interní průzkum vytvořený za účelem hodnocení spokojenosti účastníků s programem životního stylu nadace Anticancer Lifestyle Foundation.

Kvantitativní měření se shromažďují pomocí škály Silně nesouhlasím až Silně souhlasím, aby se posoudily postoje účastníků ke spokojenosti s programem, užitečnost získaných informací a aby se zjistilo, zda účastník cítí, že byl schopen prostřednictvím účasti v programu provést pozitivní změny životního stylu.

Další otázky posuzují pocity ohledně preferencí velikosti skupiny, použité platformy, počtu sezení a délky programu.

Kvalitativní měření umožňuje účastníkům sdílet jakékoli myšlenky/obavy/nebo zpětnou vazbu týkající se programu.
7. týden a 32. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kari Ring, MD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR230435

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar, děloha

Klinické studie na Protirakovinný vzdělávací kroužek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit