Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu stylu życia Anticancer Learning Circle u osób, które przeżyły raka endometrium

22 października 2025 zaktualizowane przez: Kari Ring, MD, University of Virginia

Prospektywne studium wykonalności oceniające wdrożenie programu przeciwnowotworowego stylu życia u osób, które przeżyły raka endometrium

Celem tego badania jest promowanie pozytywnej zmiany stylu życia wśród kobiet, które przeżyły raka endometrium, poprzez zastosowanie interwencji grupowej. Osoby, które przeżyły raka endometrium, są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia innych schorzeń, takich jak choroby serca, cukrzyca i inne nowotwory. Zespół badawczy z Uniwersytetu Wirginii chce zbadać nowe sposoby zmniejszenia tego ryzyka. Celem tego badania będzie ocena programu Anticancer Lifestyle, który przyjmuje bardziej całościowe podejście i wykorzystuje internetowe moduły edukacyjne wraz z cotygodniowymi sesjami grupowymi w celu omówienia każdego tematu modułów edukacyjnych opartych na Internecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Historia raka endometrium w stadium I-IV, dowolny podtyp histologiczny
  • Zakończone leczenie nowotworu i obserwacja
  • Nie ma dowodów na raka endometrium, jak stwierdził główny onkolog
  • Mieć co najmniej 18 lat
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim
  • Posiadaj smartfon z dostępem do usługi komórkowej lub komputer z dostępem do Internetu
  • Musi posiadać kompetencje/biegłość technologiczną, aby korzystać ze smartfona i/lub komputera, zgodnie ze zgłoszeniem potencjalnego uczestnika
  • Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Obiekt jest niewidomy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnik Koła Nauki Antynowotworowej
Behawioralne: Koło Nauki Przeciwnowotworowej
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w Anticancer Learning Circle, programie modyfikacji stylu życia. Wszyscy uczestnicy ukończą internetowe moduły edukacyjne skupiające się na poprawie diety, obniżeniu stresu, zwiększeniu sprawności i zmniejszeniu narażenia na toksyny w środowisku domowym. Co tydzień wszyscy uczestnicy będą spotykać się jako grupa, aby omówić temat nauczania w ramach modułu uczenia się przez Internet na dany tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli program
Ramy czasowe: Tydzień 7
Odsetek uczestników, którzy ukończyli program, określony przez liczbę osób, które uczestniczyły w co najmniej 75% sesji online.
Tydzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z tygodniem 0 automatycznej, samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24) w tygodniu 7
Ramy czasowe: 7 tygodni

Automatyczne, samoobsługowe, całodobowe narzędzie do oceny diety (ASA24®) to bezpłatne narzędzie internetowe stworzone przez National Cancer Institute w celu oceny spożycia składników odżywczych. ASA24 umożliwia wielokrotne, automatycznie kodowane, samodzielnie podawane 24-godzinne przypomnienia dotyczące diety i/lub jednodniowe lub kilkudniowe zapisy dotyczące żywności, zwane również dziennikami żywności.

Ogólne odżywianie zostanie ocenione w tygodniu 0 i tygodniu 7 w celu porównania i oceny zmian we wzorcach żywieniowych uczestników.
7 tygodni
Zmiana w porównaniu z tygodniem 0 badania dotyczącego uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 32
Ramy czasowe: 32 tygodnie

GAD-7 to zweryfikowana, samodzielnie zgłaszana ankieta oceniająca uczucie niepokoju. Możliwe wyniki wahają się od 0 (minimalny lęk) do 21 (silny lęk).

Wyniki będą oceniane w tygodniach 0, 4, 7 i 32, przy czym ogólny pierwszorzędowy punkt końcowy oceniający będzie zmianę pomiędzy tygodniem 0 a tygodniem 32.

Zmiana = (wynik w tygodniu 32 – wynik w tygodniu 0)
32 tygodnie
Zmiana w porównaniu z tygodniem 0 Kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym (GLTEQ) Godina w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 32
Ramy czasowe: 32 tygodnie

GLTEQ to zwalidowana, samodzielnie zgłaszana skala oceniająca aktywność fizyczną. Uczestnicy samodzielnie zgłaszają, ile razy w tygodniu angażują się w intensywną, umiarkowaną i łagodną/lekką aktywność fizyczną. Podaną przez siebie liczbę mnoży się przez 9 w przypadku ćwiczeń forsownych, 5 w przypadku ćwiczeń umiarkowanych i 3 w przypadku ćwiczeń łagodnych/lekkich. Wyniki mogą wahać się od mniej niż 14 jednostek (niewystarczająco aktywny/siedzący tryb życia) do 24 jednostek więcej (aktywny).

Wyniki będą oceniane w tygodniach 0, 4, 7 i 32, przy czym ogólny pierwszorzędowy punkt końcowy oceniający będzie zmianę pomiędzy tygodniem 0 a tygodniem 32.

Zmiana = (wynik w tygodniu 32. – wynik w tygodniu 0)
32 tygodnie
Zmień tydzień 0 Skali zmartwień związanych z rakiem (CWS) na tydzień 32
Ramy czasowe: 32 tygodnie

Skala CWS to zatwierdzona, samodzielnie zgłaszana skala oceniająca obawy uczestników dotyczące rozwoju lub nawrotu raka. Wyniki mogą wahać się od 8 (rzadko lub nigdy się nie martwię) do 32 (bardzo się martwię/prawie cały czas).

Wyniki będą oceniane w tygodniach 0, 4, 7 i 32, przy czym ogólny pierwszorzędowy punkt końcowy oceniający będzie zmianę pomiędzy tygodniem 0 a tygodniem 32.

Zmiana = (wynik w tygodniu 32. – wynik w tygodniu 0)
32 tygodnie
Zmiana z tygodnia 0 Kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) na tydzień 32
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 32

PHQ-9 to zatwierdzona, samodzielnie zgłaszana skala służąca do oceny objawów dużego zaburzenia depresyjnego. Wyniki mogą wahać się od 0 (brak – minimalne) do 27 (poważne).

Wyniki będą oceniane w tygodniach 0, 4, 7 i 32, przy czym ogólny pierwszorzędowy punkt końcowy oceniający będzie zmianę pomiędzy tygodniem 0 a tygodniem 32.

Zmiana = (wynik w tygodniu 32. – wynik w tygodniu 0)
Wartość wyjściowa i tydzień 32
Oceń podejście do grupowego programu terapii stylu życia, korzystając ze skali wewnętrznej, w 7. i 32. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 7 i Tydzień 32

Wewnętrzna ankieta stworzona w celu oceny zadowolenia uczestników z programu lifestylowego fundacji Anticancer Lifestyle Foundation.

Miary ilościowe są gromadzone przy użyciu skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, aby ocenić podejście uczestników do zadowolenia z programu, przydatności zdobytych informacji oraz ocenić, czy uczestnik uważa, że ​​był w stanie wprowadzić pozytywne zmiany w stylu życia poprzez udział w programie.

Dodatkowe pytania oceniają preferencje dotyczące wielkości grupy, używanej platformy, liczby sesji i długości programu.

Miara jakościowa umożliwia uczestnikom podzielenie się wszelkimi przemyśleniami/wątpliwościami/opiniami na temat programu.
Tydzień 7 i Tydzień 32

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kari Ring, MD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR230435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj