환자의 지구 온난화 전략이 회복실 내 저체온증 유병률에 미치는 영향 (REGLO)
환자의 수술실 도착부터 회복실 퇴원까지 지구 온난화 전략의 영향과 회복실 내 저체온증 유병률에 대한 수술 중 온난화 관리 권장 사항 비교
연구 개요
상세 설명
저체온증은 심부 체온이 36°C 미만인 것으로 정의됩니다. 심각도에 따라 분류됩니다. 36°C 이하는 경미한 저체온증, 35°C 이하는 중등도 저체온증, 34°C 이하는 중증 저체온증입니다.
저체온증이 신체에 미치는 영향은 대사 및 면역 활동 감소와 관련이 있습니다. 저체온증으로 인한 혈관 수축은 조직 손상을 일으킬 수 있는 기관의 혈관 생성 감소를 의미합니다.
이러한 효과는 장기적으로 특정 수술 전후 및 수술 후 합병증의 병태생리학에서 저체온증의 역할을 설명합니다.
수술 중 저체온증은 다음을 증가시킵니다.
- 수술 부위 감염 위험 4배,
- 사망률 증가와 관련하여 심혈관 질환 위험이 두 배 증가합니다.
- 수혈 필요량의 33%,
- 지속적인 기계적 환기 필요성의 1.5배,
- 회복실 지속시간 3배,
- 입원기간이 2배. 이것이 바로 저체온증이 수술 전후 사망률 증가의 원인이 되는 이유입니다.
2019년 연구에 따르면(Alfonsi P, Bekka S, Aegerter P, SFAR Research Network 조사관. 강제 공기 가온 장치의 대규모 사용에도 불구하고 회복실 입원 시 저체온증 유병률은 여전히 높습니다. 프랑스의 수술 전후 저체온증 유병률에 대한 비무작위 관찰 다기관 및 실용적 연구 결과), 저체온증 유병률은 환자의 16.2%에서 증가합니다. 회복실에 입원한 환자의 53.5%가 마취 유도 전. 회복실 종료 시 환자의 33.2%가 저체온증을 보였다. 이들 환자 중 15.2%는 회복실 체류 중 저체온증을 나타냈다.
수술 전후 저체온증의 위험 요인은 다양합니다.
환자 관련 요인: 낮은 체질량 지수; 영양결핍; ASA 점수 > 1; 체온 조절을 변화시키는 기존 질환(예: 다발신경병증을 동반한 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 진정제 또는 향정신성 약물의 섭취) 수술 시 기존 저체온증.
마취 기술과 관련된 요인: 마취 지속 시간 > 2시간; 전신 마취와 신경축 마취를 병행합니다. 다량의 정맥 용질 투여 또는 재가온되지 않은 구형 단위의 수혈.
수술과 관련된 요소: 수술의 유형, 범위 및 기간, 가열되지 않은 세척액을 다량 사용함.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion Said
- 전화번호: 0549444444
- 이메일: marion.said@chu-poitiers.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- Poitiers University Hospital
-
연락하다:
- Matthieu BOISSON
- 전화번호: 05 49 44 44 44
- 이메일: matthieu.boisson@chu-poitiers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 복강경 내장수술을 받고 회복실로 이동하는 환자
제외 기준:
- 긴급 수술을 받고 있는 환자입니다.
- 기존 감염이 있는 경우(병원 병동에서 환자를 받을 때 온도가 38°C 이상임)
- 회복실에 미리 정해진 기간 동안 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레글로 암
지구 온난화 전략을 통한 혁신적인 지원.
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수술 중 온난화의 최적화와 관련된 체계적인 수술 전후 온난화.
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다른: 컨트롤 암
권장 사항에 따른 지원
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수술실에서 10분간 사전 예열을 수행하는 "최적화된" 강제 공기 담요 덕분에 수술당 예열이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구 온난화 실험군(RéGlo)과 수술 중 온난화 대조군을 비교하여 복강경 내장 수술을 받은 환자의 Interventional 종료 시 저체온증 발생률을 비교합니다.
기간: 1일
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회복실 퇴원 후 저체온증 환자의 비율.
저체온증은 체온이 36°C 미만인 경우로 정의됩니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구온난화 실험군(RéGlo)과 수술당 온난화 대조군의 평균 총 기계적 환기 시간을 비교
기간: 1일
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삽관과 발관 사이의 시간을 분 단위로 나타냅니다.
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1일
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지구 온난화 실험군(RéGlo)과 수술 전 온난화 대조군, 수술 전 환자의 마취 전 도착 시 평균 온열 쾌적도 비교
기간: 1일
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Likert 척도에 의해 평가되며, 0점은 너무 추워서 강한 오한이 느껴지고, 4점은 너무 더워 불편하고 최적의 편안함이 있고 2점(자가 평가)입니다.
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1일
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지구 온난화 실험군(RéGlo)과 수술 중 온난화 대조군의 수술 전 환자 회복실 도착 시 평균 온열 쾌적도 비교
기간: 1일
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퇴원할 때까지 15분마다 Likert 등급으로 평가하며, 그 범위는 너무 추우며 강한 오한이 있는 불편함을 0점, 땀이 나고 너무 더워 불편함을 느끼는 경우 4점, 최적의 편안함을 제공하는 2점(자가 평가)까지입니다.
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1일
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지구 온난화 실험군(RéGlo)과 수술 중 온난화 대조군의 수술 중 저체온증 환자 비율 비교
기간: 1일
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수술실 도착부터 수술실 퇴원까지 체온이 36°C 미만인 환자 수
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1일
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지구온난화 실험군(RéGlo)과 수술당 온난화 대조군의 비교, 평균 36°C 이하 체류 시간(경미한 저체온증)
기간: 1일
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분 단위로 표현됩니다.
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1일
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지구온난화 실험군(RéGlo)과 수술당 온난화 대조군의 비교, 평균 35°C 이하 체류 시간(중등도 저체온증)
기간: 1일
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분 단위로 표현됩니다.
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1일
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지구온난화 실험군(RéGlo)과 수술당 온난화 대조군의 비교, 평균 34°C 이하 체류 시간(심각한 저체온증)
기간: 1일
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분 단위로 표현됩니다.
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1일
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지구 온난화 실험군(RéGlo)과 수술별 온난화 대조군 비교, 전체 관리 기간 동안 도달한 최저 평균 온도(°C)
기간: 1일
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마취 전 입원실 도착부터 회복실 퇴장까지의 최저 온도
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1일
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지구온난화 실험군(RéGlo)과 수술당 온난화 대조군 비교, 저체온증 환자가 회복실에 도착하는 비율
기간: 1일
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체온이 36°C 미만인 환자 수
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1일
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지구온난화 실험군(RéGlo)과 수술당 온난화 대조군의 비교, 산소요법의 평균 지속시간
기간: 1일
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산소 요법 시작부터 발관 후 철회까지의 시간으로, 치료 재개 전 시행 또는 중단 시간에 관계없이 계산되며(산소 요법 철회 실패는 고려되지 않음) 분 단위로 표시됩니다.
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1일
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지구온난화 실험군(RéGlo)과 수술당 온난화 대조군, 수술 후 회복실 합병증, 수술 후 평균 오심 또는 구토 횟수 비교
기간: 1일
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퇴원 시까지 15분 간격으로 회복실 내 오심 또는 구토 환자 수 평가
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1일
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지구온난화 실험군(RéGlo)과 수술당 온난화 대조군 비교, 수술 후 회복실 합병증, 평균 오한 횟수
기간: 1일
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Likert 척도로 수술 후 모니터링 중 오한 횟수
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1일
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지구 온난화 실험군(RéGlo)과 수술별 온난화 대조군 비교, 수술 후 회복실 합병증, 평균 교반 단계 존재 횟수
기간: 1일
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배출될 때까지 15분마다 평가된 교반 단계 횟수
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1일
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수술당 평균 출혈량
기간: 1일
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수술실에 들어갈 때부터 수술실에서 나갈 때까지 측정한 혈액 손실량(밀리리터).
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1일
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수술 직후 평균 출혈량
기간: 1일
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회복실에서 측정한 혈액 손실량(밀리리터로 표시)
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1일
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열 변화의 일반적인 평균
기간: 1일
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환자가 마취 전 방에 도착한 후 회복실에서 나올 때까지의 최저 체온과 최고 체온의 차이(섭씨 단위)
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1일
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수술 전 온도 변화의 평균
기간: 1일
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수술실 대기실에 도착한 후 수술실에 도착할 때까지 환자의 최저 체온과 최고 체온의 차이를 섭씨로 표시합니다.
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1일
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작업자당 평균 열 변화
기간: 1일
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수술실에 도착하고 나갈 때 환자의 최저 체온과 최고 체온의 차이를 섭씨로 표시합니다.
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1일
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수술 후 평균 열 변화
기간: 1일
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회복실 도착 기준과 검증 종료 기준 사이의 환자의 최저 온도와 최고 온도 간의 차이(섭씨로 표시)
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1일
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회복실 평균 입원 기간
기간: 1일
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회복실 도착 시간과 퇴원 기준을 획득한 시간 간의 차이(분 단위로 표시)
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Boisson, Pu-Ph, Poitiers University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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