- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06551714
개심술 후 초기 단계의 신경생리학적 촉진 기법이 건강 지표에 미치는 영향
신경생리학적 촉진기법이 심장절개수술 후 초기 단계의 폐기능, 호흡근력 및 기능적 능력에 미치는 영향
본 연구에서 연구자들은 심장 절개 수술을 받은 환자의 기능적 능력과 호흡 매개변수에 대한 신경생리학적 촉진의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
신경생리학적 촉진 기술이 1단계 심장 재활보다 개인의 호흡 매개변수를 더 개선합니까?
신경생리학적 촉진 기술이 1단계 심장 재활보다 개인의 기능적 능력을 더 향상시키는가?
연구자들은 신경생리학적 촉진 기술의 효과를 확인하기 위해 두 그룹 모두에 1단계 심장 재활을 적용할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 심장 절개 수술을 받은 환자의 기능적 능력과 호흡 매개변수에 대한 신경생리학적 촉진의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 심장 절개 수술을 받은 32명의 환자를 대상으로 수행되었습니다. 환자는 연구군(n=18)과 대조군(n=14)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
1단계 심장 재활 프로그램 범위 내의 가동 범위, 호흡 및 가동성 운동을 대조군에 적용했습니다. 연구군에는 1상 심장재활 프로그램 외에 신경생리학적 촉진기법(구강주위 자극, 늑간긴장, 전방기저부 들어올림, 척추압박, 적당한 도수압박, 복부 동시수축)을 적용했다.
사회인구학적 특징과 질병별 소견은 수술 후 첫 날에 기록되었습니다.
모든 환자의 활력 징후, 기능적 능력, 폐 기능, 피로 및 호흡곤란을 수술 후 처음 4일 동안 각 치료 전후에 기록했습니다.
기능적 능력은 TUG(Timed Up and Go) 테스트와 2분 걷기 테스트(2MWT)를 사용하여 평가되었습니다. 폐기능은 최대유량계를 이용하여 검사하였고, 호흡근력은 구강내압측정기를 이용하여 측정하였다. 또한 Modified Borg Scale을 이용하여 피로감과 호흡곤란 인지도를 측정하였다.
4일 치료 중 첫날 치료 전과 치료 마지막 날 환자의 피로 정도는 FSS(Fatigue Severity Scale)를 사용하여, 불안 및 우울 수준은 HADS(Hospital Anxiety Depression Scale)를 사용하여 평가했으며, 움직임에 대한 두려움을 평가했습니다. TAMPA Kinesiophobia Scale을 사용하고 미네소타 심부전 설문지를 사용하여 삶의 질을 높였습니다.
각 치료 전 가슴 둘레를 측정하고 인지된 통증 심각도를 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 기록했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Feyza merakli
- 전화번호: 0606 05427685223
- 이메일: feyzamrkl@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gungor
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- 모병
- Lokman Hekim Akay Hospital
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연락하다:
- Physiotherapist
- 전화번호: 05427685223
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수석 연구원:
- Feyza meraklı
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부수사관:
- Yasemin Buran Çırak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 처음으로 심장 절개 수술을 받고,
- 18~75세 사이에 있으며,
- 전적으로 협조적이다
제외 기준:
- 얼굴, 흉골, 갈비뼈 골절이 있는 경우,
- 만성 신부전증을 앓고 있으며,
- 뇌혈관사고 발생,
- 인지 장애가 있는 경우,
- 수술 후 심부 정맥 혈전증이 발생하고,
- 신경근육질환이 있는 경우,
- 정형외과적 장애가 있는 경우,
- 삽관 시간이 24시간 이상,
- 48시간 이상 중환자실에 머물다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
1단계 심장재활
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1일차: 환자에게 수술, 자세 및 가동성에 대해 설명했습니다. 운동 범위(ROM), 호흡 조절, 횡격막 호흡, 입술 오므리기 호흡, 흉부 확장 운동, 보조 기침, 강제 호기 기술(능동 호흡 기술의 구성 요소) 주기(ABTC)를 가르쳤습니다. 인센티브 폐활량 측정법(IS)의 사용을 시연했습니다. 환자에게 IS 운동을 10회 반복하고, ABTC를 5회 반복하도록 했으며 매 시간마다 반복하도록 요청했습니다. 환자를 10분 동안 앉게 했습니다. 그리고 하루에 두 번씩 60미터를 걸었습니다. 2:ROM, IS, 횡격막 호흡운동을 각각 10회 적용하였고 ABTC는 5세트 반복하였다. 하루 동안 120미터를 5번 걸었습니다. 3:앉는 시간을 30분으로 늘렸고, 보행거리를 240미터로 늘렸다.5계단을 올랐다. 4:보행거리가 360m로 늘어났습니다. 계단을 한 층 올라갔습니다. 퇴원 훈련이 이루어졌습니다. |
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활성 비교기: 스터디 그룹
1단계 심장 재활 기술에 더해 신경생리학적 촉진 기술
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1일차: 환자에게 수술, 자세 및 가동성에 대해 설명했습니다. 운동 범위(ROM), 호흡 조절, 횡격막 호흡, 입술 오므리기 호흡, 흉부 확장 운동, 보조 기침, 강제 호기 기술(능동 호흡 기술의 구성 요소) 주기(ABTC)를 가르쳤습니다. 인센티브 폐활량 측정법(IS)의 사용을 시연했습니다. 환자에게 IS 운동을 10회 반복하고, ABTC를 5회 반복하도록 했으며 매 시간마다 반복하도록 요청했습니다. 환자를 10분 동안 앉게 했습니다. 그리고 하루에 두 번씩 60미터를 걸었습니다. 2:ROM, IS, 횡격막 호흡운동을 각각 10회 적용하였고 ABTC는 5세트 반복하였다. 하루 동안 120미터를 5번 걸었습니다. 3:앉는 시간을 30분으로 늘렸고, 보행거리를 240미터로 늘렸다.5계단을 올랐다. 4:보행거리가 360m로 늘어났습니다. 계단을 한 층 올라갔습니다. 퇴원 훈련이 이루어졌습니다. 신경생리학적 촉진(NPF) 기술을 받는 그룹을 위한 1단계 심장 재활 프로그램 외에도 다음이 포함됩니다. 구강주위자극, 늑간긴장, 전방기저부 들어올림, 척추압박, 적당한 도수압박, 복부 동시수축 등 NPF 기법을 10초간 10회 적용하였다. 횡경막촉진운동은 저항에 맞서 숨을 들이마시고, 저항에 맞서 숨을 5초간 참는 방식으로 시행되었습니다. 호흡과 결합된 일측 및 양측 상지 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 운동이 수행되었습니다. NPF 기법은 치료 기간 동안 매일 10회 수행되었으며, 기타 적용(횡격막 촉진, 상지 PNF 기법을 이용한 호흡 운동 및 호흡 촉진)은 첫날 5회, 나머지 3일에는 10회 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기근력
기간: 치료 전, 치료 후 매일, 최대 3개월
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최대 흡기압(MIP) - 압력
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치료 전, 치료 후 매일, 최대 3개월
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호기근력
기간: 치료 후 매일 치료 전, 최대 3개월
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최대 호기압(MEP) - 압력
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치료 후 매일 치료 전, 최대 3개월
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2분 걷기 테스트
기간: 치료 첫날 치료 전, 치료 마지막 날 치료 후 최대 3개월
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30미터의 안전한 거리에서 도움 없이 2분 동안 가능한 한 빨리 걷는 것입니다.
- 미터
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치료 첫날 치료 전, 치료 마지막 날 치료 후 최대 3개월
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타임 업 앤 고(TUG)
기간: 치료 전 치료 첫날 및 치료 후 치료 마지막 날, 최대 3개월
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사람은 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아와서 의자에 앉는다.
- 분
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치료 전 치료 첫날 및 치료 후 치료 마지막 날, 최대 3개월
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활력징후
기간: 치료 전, 치료 후 매일, 최대 3개월
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산소 포화도
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치료 전, 치료 후 매일, 최대 3개월
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호흡빈도
기간: 매일 치료 전후, 최대 3개월
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사람이 1분 동안 숨을 들이쉬고 내쉬는 횟수.
- 숫자
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매일 치료 전후, 최대 3개월
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혈압
기간: 치료 당일 치료 전후, 최대 3개월
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혈압은 순환계 동맥 내 혈액의 압력입니다.
- 압력
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치료 당일 치료 전후, 최대 3개월
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심박수
기간: 치료 전, 치료 후 매일, 최대 3개월
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1분 동안 사람의 심박수는 몇 번입니까?
- 숫자
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치료 전, 치료 후 매일, 최대 3개월
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삶의 질
기간: 치료 첫날 치료 전, 치료 마지막 날 치료 후 최대 3개월
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미네소타 심부전 설문지와 함께 생활하기
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치료 첫날 치료 전, 치료 마지막 날 치료 후 최대 3개월
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우울증
기간: 치료 첫날 치료 전 및 치료 마지막 날 치료 후 최대 3개월
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Beck의 우울증 목록
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치료 첫날 치료 전 및 치료 마지막 날 치료 후 최대 3개월
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징후
기간: 치료 전, 치료 후 매일, 최대 3개월
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호흡곤란
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치료 전, 치료 후 매일, 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- 연구 책임자: Feyza merakli, Istinye University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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