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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06551714
L'effet des techniques de facilitation neurophysiologique sur les paramètres de santé aux premiers stades après une chirurgie à cœur ouvert
L'effet des techniques de facilitation neurophysiologique sur la fonction pulmonaire, la force musculaire respiratoire et la capacité fonctionnelle au stade précoce après une chirurgie à cœur ouvert
Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier les effets de la facilitation neurophysiologique sur la capacité fonctionnelle et les paramètres respiratoires des patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert.
Les techniques de facilitation neurophysiologique améliorent-elles davantage les paramètres respiratoires des individus que la rééducation cardiaque de phase 1 ?
Les techniques de facilitation neurophysiologique améliorent-elles davantage la capacité fonctionnelle des individus que la rééducation cardiaque de phase 1 ?
Les chercheurs appliqueront la réadaptation cardiaque de phase 1 aux deux groupes pour voir l'efficacité des techniques de facilitation neurophysiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier les effets de la facilitation neurophysiologique sur la capacité fonctionnelle et les paramètres respiratoires des patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert.
L'étude a été réalisée sur 32 patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert. Les patients sont divisés en deux groupes : groupe d'étude (n = 18) et groupe témoin (n = 14).
Des exercices d'amplitude de mouvement, de respiration et de mobilisation dans le cadre du programme de réadaptation cardiaque de phase 1 ont été appliqués au groupe témoin ; en plus du programme de réadaptation cardiaque de phase 1, des techniques de facilitation neurophysiologique (stimulation périorale, tension intercostale, lifting basal antérieur, pression vertébrale, pression manuelle modérée et co-contraction abdominale) ont été appliquées au groupe d'étude.
Les caractéristiques sociodémographiques et les résultats spécifiques à la maladie ont été enregistrés le premier jour postopératoire.
Les signes vitaux, la capacité fonctionnelle, la fonction pulmonaire, la fatigue et la dyspnée de chaque patient ont été enregistrés avant et après chaque traitement au cours des quatre premiers jours postopératoires.
La capacité fonctionnelle a été évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et du test de marche de 2 minutes (2MWT). La fonction pulmonaire a été examinée à l'aide d'un débitmètre de pointe et la force des muscles respiratoires a été mesurée à l'aide d'un appareil de mesure de la pression intra-orale. De plus, la perception de la fatigue et de la dyspnée a été mesurée à l’aide de l’échelle de Borg modifiée.
Avant le premier jour de traitement et après le dernier jour de traitement de quatre jours, la gravité de la fatigue des patients a été évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), le niveau d'anxiété et de dépression à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS), la peur du mouvement. avec l'utilisation de l'échelle de kinésiophobie TAMPA et la qualité de vie avec l'utilisation du questionnaire sur l'insuffisance cardiaque du Minnesota.
Avant chaque traitement, des mesures du tour de poitrine ont été prises et la gravité de la douleur perçue a été enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feyza merakli
- Numéro de téléphone: 0606 05427685223
- E-mail: feyzamrkl@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gungor
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06000
- Recrutement
- Lokman Hekim Akay Hospital
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Contact:
- Physiotherapist
- Numéro de téléphone: 05427685223
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Chercheur principal:
- Feyza meraklı
-
Sous-enquêteur:
- Yasemin Buran Çırak
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir subi une opération à cœur ouvert pour la première fois,
- Ayant entre 18 et 75 ans,
- Être pleinement coopératif
Critères d'exclusion :
- Ayant des fractures du visage, du sternum et des côtes,
- Souffrant d'insuffisance rénale chronique,
- Développement d'un accident vasculaire cérébral,
- Avoir un dysfonctionnement cognitif,
- Développement d'une thrombose veineuse profonde en période postopératoire,
- Avoir une maladie neuromusculaire,
- Ayant un handicap orthopédique,
- Temps d'intubation supérieur à 24 heures,
- Rester en soins intensifs pendant plus de 48 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Réadaptation cardiaque de phase 1
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Jour 1 : Les patients ont été informés de l'intervention chirurgicale, du positionnement et de la mobilisation. Amplitude de mouvement (ROM), contrôle respiratoire, respiration diaphragmatique, respiration à lèvres pincées, exercices d'expansion thoracique, toux assistée, techniques d'expiration forcée, qui sont les composantes des techniques de respiration active. (ABTC), ont été enseignés. L'utilisation de la spirométrie incitative (IS) a été démontrée. Les patients ont été soumis à 10 répétitions d'exercices IS et à 5 répétitions d'ABTC et ont été invités à les répéter toutes les heures. Le patient a été obligé de s'asseoir pendant 10 minutes. et on marchait 60 mètres deux fois par jour. 2 : Les exercices de respiration ROM, IS et diaphragmatique ont été appliqués 10 fois chacun. L'ABTC a été répété en 5 séries. 120 mètres ont été parcourus 5 fois dans la journée. 3 : Le temps de position assise a été augmenté à 30 minutes et la distance de marche à 240 mètres. 5 marches ont été gravies. 4 : La distance de marche a été augmentée à 360 mètres. Un escalier a été monté. Une formation à la sortie a été dispensée. |
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Techniques de facilitation neurophysiologique en complément des techniques de rééducation cardiaque de phase 1
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Jour 1 : Les patients ont été informés de l'intervention chirurgicale, du positionnement et de la mobilisation. Amplitude de mouvement (ROM), contrôle respiratoire, respiration diaphragmatique, respiration à lèvres pincées, exercices d'expansion thoracique, toux assistée, techniques d'expiration forcée, qui sont les composantes des techniques de respiration active. (ABTC), ont été enseignés. L'utilisation de la spirométrie incitative (IS) a été démontrée. Les patients ont été soumis à 10 répétitions d'exercices IS et à 5 répétitions d'ABTC et ont été invités à les répéter toutes les heures. Le patient a été obligé de s'asseoir pendant 10 minutes. et on marchait 60 mètres deux fois par jour. 2 : Les exercices de respiration ROM, IS et diaphragmatique ont été appliqués 10 fois chacun. L'ABTC a été répété en 5 séries. 120 mètres ont été parcourus 5 fois dans la journée. 3 : Le temps de position assise a été augmenté à 30 minutes et la distance de marche à 240 mètres. 5 marches ont été gravies. 4 : La distance de marche a été augmentée à 360 mètres. Un escalier a été monté. Une formation à la sortie a été dispensée. En plus du programme de réadaptation cardiaque de phase 1 pour le groupe recevant des techniques de facilitation neurophysiologique (NPF) : Des techniques NPF telles que la stimulation périorale, la tension intercostale, le lifting basal antérieur, la pression vertébrale, la pression manuelle modérée et la co-contraction abdominale ont été appliquées dix fois pendant dix secondes. Un exercice de facilitation du diaphragme a été réalisé en inspirant contre résistance et en retenant la respiration contre résistance pendant 5 secondes. Des mouvements de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) unilatéraux et bilatéraux des membres supérieurs combinés à la respiration ont été effectués. Les techniques NPF ont été réalisées 10 fois par jour tout au long du traitement, tandis que d'autres applications (facilitation du diaphragme, exercice de respiration combiné avec la technique PNF des membres supérieurs et facilitation respiratoire) ont été réalisées 5 fois le premier jour et 10 fois les trois autres jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire inspiratoire
Délai: Avant et après le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Pression inspiratoire maximale (MIP) - pression
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Avant et après le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Force musculaire expiratoire
Délai: Après et avant le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Pression expiratoire maximale (MEP) - pression
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Après et avant le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Avant le traitement le premier jour du traitement et après le traitement le dernier jour du traitement, jusqu'à 3 mois
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Il s’agit de marcher aussi vite que possible pendant 2 minutes sans aucune aide, à une distance de sécurité de 30 mètres.
- mètre
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Avant le traitement le premier jour du traitement et après le traitement le dernier jour du traitement, jusqu'à 3 mois
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Prenez le temps et partez (TUG)
Délai: premier jour de traitement avant le traitement et dernier jour de traitement après le traitement, jusqu'à 3 mois
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La personne se lève de la chaise, marche 3 mètres, revient et s'assoit sur la chaise.
- minute
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premier jour de traitement avant le traitement et dernier jour de traitement après le traitement, jusqu'à 3 mois
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Signe vital
Délai: Avant et après le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Saturation en oxygène
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Avant et après le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Fréquence respiratoire
Délai: Avant et après le traitement chaque jour, jusqu'à 3 mois
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Nombre de fois qu'une personne inspire et expire en 1 minute.
- nombre
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Avant et après le traitement chaque jour, jusqu'à 3 mois
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Pression artérielle
Délai: Avant et après le traitement le jour du traitement, jusqu'à 3 mois
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La pression artérielle est la pression du sang dans les artères du système circulatoire.
- pression
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Avant et après le traitement le jour du traitement, jusqu'à 3 mois
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Fréquence cardiaque
Délai: Avant et après le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Nombre de fréquences cardiaques d'une personne en 1 minute.
- nombre
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Avant et après le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Qualité de vie
Délai: Avant le traitement le premier jour du traitement et après le traitement le dernier jour du traitement, jusqu'à 3 mois
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Le questionnaire du Minnesota sur la vie avec l'insuffisance cardiaque
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Avant le traitement le premier jour du traitement et après le traitement le dernier jour du traitement, jusqu'à 3 mois
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Dépression
Délai: Avant le traitement le premier jour du traitement et après le traitement le dernier jour du traitement, jusqu'à 3 mois
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Inventaire de la dépression de Beck
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Avant le traitement le premier jour du traitement et après le traitement le dernier jour du traitement, jusqu'à 3 mois
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Symptôme
Délai: Avant et après le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Dyspnée
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Avant et après le traitement chaque jour de traitement, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- Directeur d'études: Feyza merakli, Istinye University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DogusU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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