- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06551714
El efecto de las técnicas de facilitación neurofisiológica sobre los parámetros de salud en las primeras etapas después de la cirugía a corazón abierto
El efecto de las técnicas de facilitación neurofisiológica sobre la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad funcional en la etapa temprana después de la cirugía a corazón abierto
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar los efectos de la facilitación neurofisiológica sobre la capacidad funcional y los parámetros respiratorios de pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto.
¿Las técnicas de facilitación neurofisiológica mejoran los parámetros respiratorios de los individuos más que la rehabilitación cardíaca de fase 1?
¿Las técnicas de facilitación neurofisiológica mejoran la capacidad funcional de los individuos más que la rehabilitación cardíaca de fase 1?
Los investigadores aplicarán la fase 1 de rehabilitación cardíaca a ambos grupos para ver la eficacia de las técnicas de facilitación neurofisiológica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar los efectos de la facilitación neurofisiológica sobre la capacidad funcional y los parámetros respiratorios de pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto.
El estudio se realizó en 32 pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto. Los pacientes se dividieron en dos grupos: grupo de estudio (n = 18) y grupo de control (n = 14).
Al grupo de control se le aplicaron ejercicios de rango de movimiento, respiración y movilización dentro del alcance del programa de rehabilitación cardíaca de fase 1; Además del programa de rehabilitación cardíaca fase 1, al grupo de estudio se le aplicaron técnicas de facilitación neurofisiológica (estimulación perioral, tensión intercostal, elevación basal anterior, presión vertebral, presión manual moderada y cocontracción abdominal).
Las características sociodemográficas y los hallazgos específicos de la enfermedad se registraron el primer día posoperatorio.
Se registraron los signos vitales, la capacidad funcional, la función pulmonar, la fatiga y la disnea de cada paciente antes y después de cada tratamiento en los primeros cuatro días postoperatorios.
La capacidad funcional se evaluó mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT). La función pulmonar se examinó utilizando un medidor de flujo máximo y la fuerza de los músculos respiratorios se midió utilizando un dispositivo de medición de presión intraoral. Además, la percepción de fatiga y disnea se midió mediante la escala de Borg modificada.
Antes del primer día de tratamiento y después del último día del tratamiento de cuatro días, se evaluó la gravedad de la fatiga de los pacientes mediante la Escala de gravedad de la fatiga (FSS), el nivel de ansiedad y depresión mediante la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS), el miedo al movimiento. con el uso de la Escala de Kinesiofobia de TAMPA y la calidad de vida con el uso del Cuestionario de insuficiencia cardíaca de Minnesota.
Antes de cada tratamiento, se midieron la circunferencia del tórax y se registró la gravedad del dolor percibido mediante la escala analógica visual (EVA).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Feyza merakli
- Número de teléfono: 0606 05427685223
- Correo electrónico: feyzamrkl@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gungor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06000
- Reclutamiento
- Lokman Hekim Akay Hospital
-
Contacto:
- Physiotherapist
- Número de teléfono: 05427685223
-
Investigador principal:
- Feyza meraklı
-
Sub-Investigador:
- Yasemin Buran Çırak
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía a corazón abierto por primera vez,
- Tener entre 18 y 75 años,
- Ser totalmente cooperativo
Criterios de exclusión:
- Tener fracturas faciales, de esternón y de costillas,
- Tener insuficiencia renal crónica,
- Desarrollo de accidente cerebrovascular,
- Tener disfunción cognitiva,
- Desarrollo de trombosis venosa profunda en el postoperatorio.
- Tener una enfermedad neuromuscular,
- Tener una discapacidad ortopédica,
- Tiempo de intubación superior a 24 horas,
- Permanecer en cuidados intensivos por más de 48 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de control
Rehabilitación cardíaca fase 1
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Día 1: Se informó a los pacientes sobre la cirugía, posicionamiento y movilización. Rango de movimiento (ROM), control respiratorio, respiración diafragmática, respiración con labios fruncidos, ejercicios de expansión torácica, tos asistida, técnicas de espiración forzada, que son los componentes de las técnicas de respiración activa. Se enseñó el ciclo (ABTC). Se demostró el uso de la espirometría incentivada (IS). A los pacientes se les realizaron 10 repeticiones de ejercicios IS y 5 repeticiones ABTC y se les pidió que los repitieran cada hora. Se hizo que el paciente permaneciera sentado durante 10 minutos. y caminaba 60 metros dos veces al día. 2: Se aplicaron ejercicios ROM, IS y de respiración diafragmática 10 veces cada uno. El ABCC se repitió en 5 series. Se caminaron 120 metros 5 veces durante el día. 3: El tiempo sentado se incrementó a 30 minutos y la distancia caminada se incrementó a 240 metros. Se subieron 5 escalones. 4: La distancia a pie se incrementó a 360 metros. Se subió un tramo de escaleras. Se brindó capacitación para el alta. |
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Comparador activo: Grupo de estudio
Técnicas de facilitación neurofisiológica además de técnicas de rehabilitación cardíaca fase 1.
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Día 1: Se informó a los pacientes sobre la cirugía, posicionamiento y movilización. Rango de movimiento (ROM), control respiratorio, respiración diafragmática, respiración con labios fruncidos, ejercicios de expansión torácica, tos asistida, técnicas de espiración forzada, que son los componentes de las técnicas de respiración activa. Se enseñó el ciclo (ABTC). Se demostró el uso de la espirometría incentivada (IS). A los pacientes se les realizaron 10 repeticiones de ejercicios IS y 5 repeticiones ABTC y se les pidió que los repitieran cada hora. Se hizo que el paciente permaneciera sentado durante 10 minutos. y caminaba 60 metros dos veces al día. 2: Se aplicaron ejercicios ROM, IS y de respiración diafragmática 10 veces cada uno. El ABCC se repitió en 5 series. Se caminaron 120 metros 5 veces durante el día. 3: El tiempo sentado se incrementó a 30 minutos y la distancia caminada se incrementó a 240 metros. Se subieron 5 escalones. 4: La distancia a pie se incrementó a 360 metros. Se subió un tramo de escaleras. Se brindó capacitación para el alta. Además del programa de rehabilitación cardíaca de fase 1 para el grupo que recibe técnicas de facilitación neurofisiológica (NPF): Se aplicaron técnicas NPF como estimulación perioral, tensión intercostal, elevación basal anterior, presión vertebral, presión manual moderada y cocontracción abdominal diez veces durante diez segundos. El ejercicio de facilitación del diafragma se realizó inhalando contra resistencia y conteniendo la respiración contra resistencia durante 5 segundos. Se realizaron movimientos de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) unilaterales y bilaterales de las extremidades superiores combinados con respiración. Las técnicas de NPF se realizaron 10 veces cada día durante todo el tratamiento, mientras que otras aplicaciones (facilitación del diafragma, ejercicio respiratorio combinado con técnica de PNF de las extremidades superiores y facilitación respiratoria) se realizaron 5 veces el primer día y 10 veces los otros tres días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de los músculos inspiratorios.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
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Presión inspiratoria máxima (MIP) - presión
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Antes y después del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
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Fuerza de los músculos espiratorios
Periodo de tiempo: Después y antes del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
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Presión espiratoria máxima (MEP) - presión
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Después y antes del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
|
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día de tratamiento y después del tratamiento el último día de tratamiento, hasta 3 meses
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Es caminar lo más rápido que la persona pueda durante 2 minutos sin ayuda alguna, a una distancia segura de 30 metros.
- metro
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Antes del tratamiento el primer día de tratamiento y después del tratamiento el último día de tratamiento, hasta 3 meses
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento antes del tratamiento y último día de tratamiento después del tratamiento, hasta 3 meses
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La persona se levanta de la silla, camina 3 metros, regresa y se sienta en la silla.
- minuto
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primer día de tratamiento antes del tratamiento y último día de tratamiento después del tratamiento, hasta 3 meses
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Signo vital
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
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Saturación de oxígeno
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Antes y después del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento cada día, hasta 3 meses.
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Número de veces que una persona inhala y exhala en 1 minuto.
- número
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Antes y después del tratamiento cada día, hasta 3 meses.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento el día del tratamiento, hasta 3 meses.
|
La presión arterial es la presión de la sangre dentro de las arterias del sistema circulatorio.
- presión
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Antes y después del tratamiento el día del tratamiento, hasta 3 meses.
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
|
Número de veces que una persona pulsa el corazón en 1 minuto.
- número
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Antes y después del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día de tratamiento y después del tratamiento el último día de tratamiento, hasta 3 meses
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Cuestionario de Minnesota para vivir con insuficiencia cardíaca
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Antes del tratamiento el primer día de tratamiento y después del tratamiento el último día de tratamiento, hasta 3 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento el primer día de tratamiento y después del tratamiento el último día de tratamiento, hasta 3 meses
|
Inventario de depresión de Beck
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Antes del tratamiento el primer día de tratamiento y después del tratamiento el último día de tratamiento, hasta 3 meses
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Síntoma
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
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Disnea
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Antes y después del tratamiento cada día de tratamiento, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- Director de estudio: Feyza merakli, Istinye University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DogusU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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