- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551714
Effekten af neurofysiologiske faciliteringsteknikker på sundhedsparametre i tidlige stadier efter åben hjertekirurgi
Effekten af neurofysiologiske faciliteringsteknikker på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og funktionel kapacitet i det tidlige stadie efter åben hjertekirurgi
I denne undersøgelse havde forskerne til formål at undersøge virkningerne af neurofysiologisk facilitering på funktionel kapacitet og respiratoriske parametre hos patienter, der gennemgik åben hjerteoperation.
Forbedrer neurofysiologiske faciliteringsteknikker individers respiratoriske parametre mere end fase 1 hjerterehabilitering?
Forbedrer neurofysiologiske faciliteringsteknikker individers funktionelle kapacitet mere end fase 1 hjerterehabilitering?
Forskere vil anvende fase 1 hjerterehabilitering til begge grupper for at se effektiviteten af neurofysiologiske faciliteringsteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse havde forskerne til formål at undersøge virkningerne af neurofysiologisk facilitering på funktionel kapacitet og respiratoriske parametre hos patienter, der gennemgik åben hjerteoperation.
Undersøgelsen blev udført på 32 patienter, der gennemgik en åben hjerteoperation. Patienterne delte sig i to grupper, der studerede gruppe (n=18) og kontrolgruppe (n=14).
Vifte af bevægelser, vejrtrækning og mobiliseringsøvelser inden for rammerne af fase 1 hjerterehabiliteringsprogram blev anvendt til kontrolgruppen; ud over fase 1 hjerterehabiliteringsprogrammet blev neurofysiologiske faciliteringsteknikker (perioral stimulation, interkostal spænding, anterior basal løft, vertebralt tryk, moderat manuelt tryk og abdominal co-kontraktion) anvendt på undersøgelsesgruppen.
Sociodemografiske træk og sygdomsspecifikke fund blev registreret på den første postoperative dag.
Vitale tegn, funktionel kapacitet, lungefunktion, træthed og dyspnø hos hver patient blev registreret før og efter hver behandling på de første fire postoperative dage.
Funktionel kapacitet blev evalueret ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) test og 2-Minutes Walking test (2MWT). Lungefunktionen blev undersøgt ved hjælp af en peak flowmåler, og respiratorisk muskelstyrke blev målt ved hjælp af en intraoral trykmåleanordning. Derudover blev trætheds- og dyspnøopfattelse målt ved hjælp af Modified Borg Scale.
Før første dags behandling og efter sidste dags behandling af fire dages behandling blev patienters træthedsalvorlighed vurderet ved brug af Fatigue Severity Scale (FSS), angst og depressionsniveau ved brug af Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), angst for bevægelse. med at bruge TAMPA Kinesiophobia Scale og livskvalitet med at bruge Minnesota Heart Failure Questionnaire.
Før hver behandling blev brystomkredsen målt, og den opfattede smertesværhedsgrad blev registreret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Feyza merakli
- Telefonnummer: 0606 05427685223
- E-mail: feyzamrkl@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gungor
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Rekruttering
- Lokman Hekim Akay Hospital
-
Kontakt:
- Physiotherapist
- Telefonnummer: 05427685223
-
Ledende efterforsker:
- Feyza meraklı
-
Underforsker:
- Yasemin Buran Çırak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Åben hjerteoperation for første gang,
- er mellem 18-75 år,
- At være fuldt samarbejdsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Har ansigts-, brystbens- og ribbensbrud,
- Har kronisk nyresvigt,
- Udvikling af cerebrovaskulær ulykke,
- Har kognitiv dysfunktion,
- Udvikling af dyb venetrombose i den postoperative periode,
- Har neuromuskulær sygdom,
- Har et ortopædisk handicap,
- Intubationstid længere end 24 timer,
- Ophold på intensiv i mere end 48 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Fase 1 hjerterehabilitering
|
Dag 1: Patienterne blev informeret om operationen, positionering og mobilisering. Bevægelsesområde (ROM), respiratorisk kontrol, diafragmatisk vejrtrækning, pustet læbe vejrtrækning, thorakal ekspansionsøvelser, assisteret hoste, tvungen ekspirationsteknikker, som er komponenterne i aktive vejrtrækningsteknikker cyklus (ABTC), blev undervist. Brugen af incitamentspirometri (IS) blev demonstreret. Patienterne blev udført 10 gentagelser af IS-øvelser og 5 gentagelser ABTC og blev bedt om at gentage dem hver time. Patienten blev sat til at sidde i 10 minutter og blev gået 60 meter to gange om dagen. 2:ROM, IS og diaphragmatic vejrtrækningsøvelser blev anvendt 10 gange hver. ABTC blev gentaget i 5 sæt. Der blev gået 120 meter 5 gange i løbet af dagen. 3:Siddetiden blev øget til 30 minutter og gåafstanden blev øget til 240 meter.5 trin blev besteget. 4:Gåafstand blev øget til 360 meter. Én trappe blev besteget. Udskrivningstræning blev givet. |
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Neurofysiologiske faciliteringsteknikker ud over fase 1 hjerterehabiliteringsteknikker
|
Dag 1: Patienterne blev informeret om operationen, positionering og mobilisering. Bevægelsesområde (ROM), respiratorisk kontrol, diafragmatisk vejrtrækning, pustet læbe vejrtrækning, thorakal ekspansionsøvelser, assisteret hoste, tvungen ekspirationsteknikker, som er komponenterne i aktive vejrtrækningsteknikker cyklus (ABTC), blev undervist. Brugen af incitamentspirometri (IS) blev demonstreret. Patienterne blev udført 10 gentagelser af IS-øvelser og 5 gentagelser ABTC og blev bedt om at gentage dem hver time. Patienten blev sat til at sidde i 10 minutter og blev gået 60 meter to gange om dagen. 2:ROM, IS og diaphragmatic vejrtrækningsøvelser blev anvendt 10 gange hver. ABTC blev gentaget i 5 sæt. Der blev gået 120 meter 5 gange i løbet af dagen. 3:Siddetiden blev øget til 30 minutter og gåafstanden blev øget til 240 meter.5 trin blev besteget. 4:Gåafstand blev øget til 360 meter. Én trappe blev besteget. Udskrivningstræning blev givet. Ud over fase 1 hjerterehabiliteringsprogrammet for gruppen, der modtager neurofysiologiske faciliteringsteknikker (NPF): NPF-teknikker såsom perioral stimulation, interkostal spænding, anterior basal løft, vertebralt tryk, moderat manuelt tryk og abdominal co-kontraktion blev anvendt i ti gange i ti sekunder. Diafragma-faciliteringsøvelse blev udført ved at inhalere mod modstand og holde vejret mod modstand i 5 sekunder. Unilaterale og bilaterale proprioceptive neuromuskulære faciliterende (PNF) bevægelser i øvre ekstremiteter kombineret med vejrtrækning blev udført. NPF-teknikker blev udført 10 gange hver dag under hele behandlingen, mens andre applikationer (membranfacilitering, kombineret åndedrætsøvelse med PNF-teknik for overekstremiteter og respirationsfacilitering) blev udført 5 gange på den første dag og 10 gange på de øvrige tre dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før og efter behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
Maximum Inspiratory Pressure (MIP) - tryk
|
Før og efter behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
|
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Efter og før behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
Maximum Expiratory Pressure (MEP) - tryk
|
Efter og før behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: Før behandling på første behandlingsdag og efter behandling på sidste behandlingsdag, op til 3 måneder
|
Den går så hurtigt som personen kan i 2 minutter uden hjælp, i en sikker afstand på 30 meter.
- meter
|
Før behandling på første behandlingsdag og efter behandling på sidste behandlingsdag, op til 3 måneder
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: første behandlingsdag før behandling og sidste behandlingsdag efter behandling, op til 3 måneder
|
Personen rejser sig fra stolen, går 3 meter, kommer tilbage og sætter sig på stolen.
- minut
|
første behandlingsdag før behandling og sidste behandlingsdag efter behandling, op til 3 måneder
|
|
Vitalt tegn
Tidsramme: Før og efter behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
Iltmætning
|
Før og efter behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Før og efter behandling hver dag, op til 3 måneder
|
Antal gange en person inhalerer og udånder på 1 minut.
- nummer
|
Før og efter behandling hver dag, op til 3 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Før og efter behandling på behandlingsdagen, op til 3 måneder
|
Blodtryk er trykket af blod i arterierne i kredsløbssystemet.
- tryk
|
Før og efter behandling på behandlingsdagen, op til 3 måneder
|
|
Puls
Tidsramme: Før og efter behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
Antal gange en persons puls på 1 minut.
- nummer
|
Før og efter behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Før behandling på første behandlingsdag og efter behandling på sidste behandlingsdag, op til 3 måneder
|
Minnesota Living with Heart Failure-spørgeskemaet
|
Før behandling på første behandlingsdag og efter behandling på sidste behandlingsdag, op til 3 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: Før behandling på første behandlingsdag og efter behandling på sidste behandlingsdag, op til 3 måneder
|
Becks depressionsopgørelse
|
Før behandling på første behandlingsdag og efter behandling på sidste behandlingsdag, op til 3 måneder
|
|
Symptom
Tidsramme: Før og efter behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
Dyspnø
|
Før og efter behandling på hver behandlingsdag, op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- Studieleder: Feyza merakli, Istinye University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DogusU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .