Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto delle tecniche di facilitazione neurofisiologica sui parametri di salute nelle fasi iniziali dopo un intervento a cuore aperto

9 agosto 2024 aggiornato da: Feyza Merakli, Dogus Universitesi

L'effetto delle tecniche di facilitazione neurofisiologica sulla funzione polmonare, sulla forza dei muscoli respiratori e sulla capacità funzionale nella fase iniziale dopo un intervento a cuore aperto

In questo studio, i ricercatori miravano a studiare gli effetti della facilitazione neurofisiologica sulla capacità funzionale e sui parametri respiratori dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto.

Le tecniche di facilitazione neurofisiologica migliorano i parametri respiratori degli individui più della riabilitazione cardiaca di fase 1?

Le tecniche di facilitazione neurofisiologica migliorano la capacità funzionale degli individui più della riabilitazione cardiaca di fase 1?

I ricercatori applicheranno la riabilitazione cardiaca di fase 1 a entrambi i gruppi per verificare l'efficacia delle tecniche di facilitazione neurofisiologica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori miravano a studiare gli effetti della facilitazione neurofisiologica sulla capacità funzionale e sui parametri respiratori dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto.

Lo studio è stato condotto su 32 pazienti sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo di studio (n=18) e gruppo di controllo (n=14).

Al gruppo di controllo sono stati applicati esercizi di movimento, respirazione e mobilizzazione nell'ambito del programma di riabilitazione cardiaca di fase 1; oltre al programma di riabilitazione cardiaca di fase 1, al gruppo di studio sono state applicate tecniche di facilitazione neurofisiologica (stimolazione periorale, tensione intercostale, sollevamento basale anteriore, pressione vertebrale, pressione manuale moderata e co-contrazione addominale).

Le caratteristiche sociodemografiche e i risultati specifici della malattia sono stati registrati il ​​primo giorno postoperatorio.

I segni vitali, la capacità funzionale, la funzione polmonare, l'affaticamento e la dispnea di ogni paziente sono stati registrati prima e dopo ciascun trattamento nei primi quattro giorni postoperatori.

La capacità funzionale è stata valutata utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e il test di camminata di 2 minuti (2MWT). La funzione polmonare è stata esaminata utilizzando un misuratore di picco di flusso e la forza dei muscoli respiratori è stata misurata utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione intraorale. Inoltre, la percezione dell'affaticamento e della dispnea è stata misurata utilizzando la scala di Borg modificata.

Prima del primo giorno di trattamento e dopo l'ultimo giorno di trattamento dei quattro giorni di trattamento, la gravità dell'affaticamento dei pazienti è stata valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS), il livello di ansia e depressione utilizzando l'Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), la paura del movimento con l'utilizzo della scala Kinesiofobia TAMPA e sulla qualità della vita con l'utilizzo del questionario sull'insufficienza cardiaca del Minnesota.

Prima di ogni trattamento sono state effettuate le misurazioni della circonferenza toracica e la gravità del dolore percepito è stata registrata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gungor

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Reclutamento
        • Lokman Hekim Akay Hospital
        • Contatto:
          • Physiotherapist
          • Numero di telefono: 05427685223
        • Investigatore principale:
          • Feyza meraklı
        • Sub-investigatore:
          • Yasemin Buran Çırak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Subire un intervento a cuore aperto per la prima volta,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni,
  • Essere pienamente cooperativi

Criteri di esclusione:

  • Avere fratture del viso, dello sterno e delle costole,
  • Avere insufficienza renale cronica,
  • Sviluppo di accidenti cerebrovascolari,
  • Avere una disfunzione cognitiva,
  • Sviluppo di trombosi venosa profonda nel periodo postoperatorio,
  • Avere una malattia neuromuscolare,
  • Avere una disabilità ortopedica,
  • Tempo di intubazione superiore a 24 ore,
  • Permanenza in terapia intensiva per più di 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
Riabilitazione cardiaca di fase 1

Giorno 1: I pazienti sono stati informati sull'intervento chirurgico, sul posizionamento e sulla mobilizzazione. Range di movimento (ROM), controllo respiratorio, respirazione diaframmatica, respirazione con le labbra increspate, esercizi di espansione toracica, tosse assistita, tecniche di espirazione forzata, che sono i componenti delle tecniche di respirazione attiva. ciclo (ABTC), è stato insegnato. È stato dimostrato l'uso della spirometria incentivante (IS). Ai pazienti sono state eseguite 10 ripetizioni di esercizi IS e 5 ripetizioni ABTC e gli è stato chiesto di ripeterli ogni ora. Il paziente è stato fatto sedere per 10 minuti e camminavo per 60 metri due volte al giorno.

2:ROM, IS ed esercizi di respirazione diaframmatica sono stati applicati 10 volte ciascuno. L'ABTC è stato ripetuto in 5 serie. 120 metri sono stati percorsi 5 volte durante la giornata.

3: Il tempo di seduta è stato aumentato a 30 minuti e la distanza percorribile a piedi è stata aumentata a 240 metri. Sono stati saliti 5 gradini.

4: La distanza percorribile è stata aumentata a 360 metri. È stata salita una rampa di scale. È stato impartito un addestramento alla dimissione.

Comparatore attivo: Gruppo di studio
Tecniche di facilitazione neurofisiologica in aggiunta alle tecniche di riabilitazione cardiaca di fase 1

Giorno 1: I pazienti sono stati informati sull'intervento chirurgico, sul posizionamento e sulla mobilizzazione. Range di movimento (ROM), controllo respiratorio, respirazione diaframmatica, respirazione con le labbra increspate, esercizi di espansione toracica, tosse assistita, tecniche di espirazione forzata, che sono i componenti delle tecniche di respirazione attiva. ciclo (ABTC), è stato insegnato. È stato dimostrato l'uso della spirometria incentivante (IS). Ai pazienti sono state eseguite 10 ripetizioni di esercizi IS e 5 ripetizioni ABTC e gli è stato chiesto di ripeterli ogni ora. Il paziente è stato fatto sedere per 10 minuti e camminavo per 60 metri due volte al giorno.

2:ROM, IS ed esercizi di respirazione diaframmatica sono stati applicati 10 volte ciascuno. L'ABTC è stato ripetuto in 5 serie. 120 metri sono stati percorsi 5 volte durante la giornata.

3: Il tempo di seduta è stato aumentato a 30 minuti e la distanza percorribile a piedi è stata aumentata a 240 metri. Sono stati saliti 5 gradini.

4: La distanza percorribile è stata aumentata a 360 metri. È stata salita una rampa di scale. È stato impartito un addestramento alla dimissione.

Oltre al programma di riabilitazione cardiaca di fase 1 per il gruppo che riceve tecniche di facilitazione neurofisiologica (NPF):

Tecniche NPF come stimolazione periorale, tensione intercostale, sollevamento basale anteriore, pressione vertebrale, pressione manuale moderata e co-contrazione addominale sono state applicate per dieci volte per dieci secondi.

L’esercizio di facilitazione del diaframma è stato eseguito inspirando contro resistenza e trattenendo il respiro contro resistenza per 5 secondi.

Sono stati eseguiti movimenti di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) degli arti superiori unilaterali e bilaterali combinati con la respirazione.

Le tecniche NPF sono state eseguite 10 volte al giorno durante tutto il trattamento, mentre altre applicazioni (facilitazione del diaframma, esercizi di respirazione combinati con tecnica PNF degli arti superiori e facilitazione respiratoria) sono state eseguite 5 volte il primo giorno e 10 volte negli altri tre giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Pressione inspiratoria massima (MIP) - pressione
Prima e dopo il trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Forza muscolare espiratoria
Lasso di tempo: Dopo e prima del trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Pressione espiratoria massima (MEP) - pressione
Dopo e prima del trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Prima del trattamento il primo giorno di trattamento e dopo il trattamento l’ultimo giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Cammina alla massima velocità possibile per 2 minuti senza alcuna assistenza, a una distanza di sicurezza di 30 metri. - metro
Prima del trattamento il primo giorno di trattamento e dopo il trattamento l’ultimo giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Tempo scaduto e vai (TUG)
Lasso di tempo: primo giorno di trattamento prima del trattamento e ultimo giorno di trattamento dopo il trattamento, fino a 3 mesi
La persona si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, torna indietro e si siede sulla sedia. - minuto
primo giorno di trattamento prima del trattamento e ultimo giorno di trattamento dopo il trattamento, fino a 3 mesi
Segno vitale
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Saturazione di ossigeno
Prima e dopo il trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento ogni giorno, fino a 3 mesi
Numero di volte in cui una persona inspira ed espira in 1 minuto. - numero
Prima e dopo il trattamento ogni giorno, fino a 3 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento il giorno del trattamento, fino a 3 mesi
La pressione sanguigna è la pressione del sangue all’interno delle arterie del sistema circolatorio. - pressione
Prima e dopo il trattamento il giorno del trattamento, fino a 3 mesi
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Numero di volte in cui una persona batte il battito cardiaco in 1 minuto. - numero
Prima e dopo il trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Prima del trattamento il primo giorno di trattamento e dopo il trattamento l’ultimo giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Il Minnesota che vive con il questionario sull'insufficienza cardiaca
Prima del trattamento il primo giorno di trattamento e dopo il trattamento l’ultimo giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Prima del trattamento il primo giorno di trattamento e dopo il trattamento l’ultimo giorno di trattamento, fino a 3 mesi
L'inventario della depressione di Beck
Prima del trattamento il primo giorno di trattamento e dopo il trattamento l’ultimo giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Sintomo
Lasso di tempo: Prima e dopo il trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi
Dispnea
Prima e dopo il trattamento ogni giorno di trattamento, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
  • Direttore dello studio: Feyza merakli, Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DogusU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio, il modulo di consenso informato, il piano di analisi statistica e il rapporto dello studio clinico saranno condivisi su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati rimarranno aperti per 1 anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Essere una rivista nelle categorie Science Citation Index (SCI), Emerging Sources Citation Index (ESCI).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi